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Rituximabe, cloridrato de bendamustina e bortezomibe seguidos por rituximabe e lenalidomida no tratamento de pacientes idosos com linfoma de células do manto não tratado anteriormente

8 de maio de 2026 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Intergrupo Randomizado Fase 2 Estudo de Quatro Braços em Pacientes ≥ 60 Com Linfoma de Células do Manto Não Tratado Anteriormente de Terapia Com: Braço A = Rituximabe+ Bendamustina Seguido de Rituximabe Consolidação (RB → R); Braço B = rituximabe + bendamustina + bortezomibe seguido de consolidação de rituximabe (RBV→ R), braço C = rituximabe + bendamustina seguido de consolidação de lenalidomida + rituximabe (RB → LR) ou braço D = rituximabe + bendamustina + bortezomibe seguido de consolidação de lenalidomida + rituximabe (RBV → LR)

JUSTIFICAÇÃO: Anticorpos monoclonais, como o rituximabe, podem bloquear o crescimento do câncer de diferentes maneiras. Alguns encontram células cancerígenas e ajudam a matá-las ou carregam substâncias que matam o câncer até elas. Outros interferem na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar. Drogas usadas na quimioterapia, como o cloridrato de bendamustina, também funcionam de maneiras diferentes para matar as células cancerígenas ou impedi-las de se dividir. Bortezomibe pode interromper o crescimento de células cancerígenas bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. A lenalidomida pode interromper o crescimento do linfoma de células do manto, bloqueando o fluxo sanguíneo para o câncer. Ainda não se sabe se a administração de rituximabe juntamente com bendamustina e bortezomibe é mais eficaz do que rituximabe e bendamustina, seguidos de rituximabe isoladamente ou com lenalidomida no tratamento do linfoma de células do manto.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase II estuda rituximabe, bortezomibe, bendamustina e lenalidomida no tratamento de pacientes idosos não tratados anteriormente com linfoma de células do manto.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

Determinar se a adição de bortezomibe (RBV) a um regime de indução de cloridrato de rituximabe-bendamustina (RB) melhora a sobrevida livre de progressão (PFS) em comparação com RB sozinho em pacientes ≥ 60 anos de idade com linfoma de células do manto não tratado anteriormente.
Determinar se a adição de lenalidomida a um regime de consolidação de rituximabe após um regime de indução de RB ou RBV melhora a PFS em comparação com rituximabe de consolidação sozinho nesta população de pacientes.

Secundário

Determinar se a adição de bortezomibe à terapia de indução melhora a taxa de resposta completa (CR) documentada por tomografia por emissão de pósitrons (PET) em comparação com RB sozinho.
Determinar a taxa de resposta objetiva (ORR) para RB e RBV.
Entre os pacientes que não têm RC documentada por PET no final da indução, para determinar se a adição de lenalidomida à terapia de consolidação melhora a RC e a ORR em comparação com o rituximabe sozinho.
Para determinar a sobrevida global (OS) nos braços de tratamento.
Para determinar a segurança, com atenção para a adição de bortezomibe no regime de indução e lenalidomida-rituximabe (LR) como terapia de consolidação.
Para coletar tecido embebido em parafina para criação de microarray de tecido.
Coletar e armazenar células mononucleares de soro e sangue para estudos futuros.
Coletar tecido fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) para analisar potenciais fatores prognósticos (índice de proliferação Ki-67 por imuno-histoquímica e correlação com o conjunto proposto de 5 genes de marcadores de proliferação analisados por PCR de RNA; expressão de SOX 11 por imuno-histoquímica; e Micro- níveis de RNA por microarray).
Usando dados de resultados relatados pelo paciente, para determinar a extensão e a gravidade da neuropatia associada à adição de bortezomibe ao tratamento de indução.
Usando dados de resultados relatados pelo paciente, para determinar a extensão e a gravidade da fadiga associada à adição de lenalidomida ao tratamento de consolidação.
Avaliar os efeitos da adição de bortezomibe e lenalidomida na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente.
Avaliar os efeitos da neuropatia relacionada ao bortezomibe na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente.
Avaliar a resposta dos sintomas específicos do linfoma ao tratamento.
Usando dados longitudinais de resultados relatados pelo paciente, para descrever a trajetória dos sintomas do linfoma, neuropatia, fadiga e qualidade de vida geral relacionada à saúde antes, durante e após o tratamento entre idosos com MCL.

Terciário

Avaliar a proporção de pacientes com estadiamento up e down quando PET/CT com fludeoxiglicose F 18- (FDG) é adicionado ao estadiamento Ann Arbor padrão.
Avaliar a capacidade do pré-tratamento FDG-PET/CT (SUVmax) para prever a taxa de resposta e PFS.
Entre pacientes com imagens intermediárias (pós-ciclo 3) FDG-PET/CT, para avaliar a correlação das imagens intermediárias FDG-PET/CT com taxa de resposta e PFS durante a terapia de indução e consolidação.
Avaliar as métricas padrão de FDG-PET/CT, incluindo SUVmax, carga metabólica do tumor, carga tumoral total e associação com características patológicas (variante blastoide versus outra e Ki67) no cenário de MCL.
Avaliar as diferenças nas taxas gerais e CR ao usar os critérios de interpretação FDG-PET/CT do Projeto de Harmonização Internacional Deauville vs.
Determinar se existe uma correlação entre a resposta do FDG-PET/CT e a avaliação da doença residual por técnicas moleculares e/ou de citometria de fluxo.
Determinar se o número de células malignas em circulação prevê o número de células na medula.
Determinar se o número de células malignas em circulação/na medula no final da indução se correlaciona com CR e PFS de 2 anos.
Determinar se há uma taxa mais alta de negatividade de doença residual mínima (DRM) entre pacientes randomizados para RBV em comparação com RB e entre pacientes tratados com manutenção de LR em comparação com rituximabe.
Comparar os dois métodos de detecção de DRM - técnicas moleculares e citometria de fluxo - como marcadores prognósticos de desfecho.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a pontuação de risco do Índice Prognóstico Internacional de Linfoma de Células do Manto (baixo x intermediário x alto). Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento.

Braço A: Os pacientes recebem terapia de indução compreendendo rituximabe IV no dia 1 e cloridrato de bendamustina IV durante 60 minutos nos dias 1-2. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Braço E: Os pacientes recebem terapia de consolidação compreendendo rituximabe IV no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 8 semanas por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Braço B: Os pacientes recebem terapia de indução compreendendo bortezomibe IV ou subcutâneo (SC) nos dias 1, 4, 8 e 11 e rituximabe e cloridrato de bendamustina como pacientes no braço A. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Braço F: Os pacientes recebem terapia de consolidação compreendendo rituximabe IV no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 8 semanas por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Braço C: Os pacientes recebem terapia de indução compreendendo rituximabe e cloridrato de bendamustina como pacientes no braço A. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Braço G: Os pacientes recebem terapia de consolidação compreendendo lenalidomida por via oral (PO) diariamente nos dias 1-21 a cada 4 semanas e rituximabe IV a cada 8 semanas por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Braço D: Os pacientes recebem bortezomibe, rituximabe e cloridrato de bendamustina como pacientes no braço B. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Braço H: Os pacientes recebem terapia de consolidação compreendendo lenalidomida PO diariamente nos dias 1-21 a cada 4 semanas e rituximabe IV a cada 8 semanas por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue e medula óssea no início e durante o tratamento para estudos correlativos.

Os pacientes completam a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Linfoma (FACT-Lym), a escala FACT/GOG-Neurotoxicidade (FACT/GOG-Ntx), questionários FACT-Fadiga e FACT-Geral na linha de base e periodicamente durante o estudo e acompanhamento.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente por 10 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

373

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- California
  - Antioch, California, Estados Unidos, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Kaiser Permanente, Fremont
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Estados Unidos, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Baptist Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817-3169
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Cancer
- Illinois
  - Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - North Shore Hematology Oncology
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Hematology Oncology Associates-Quad Cities
  - Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City CCOP
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
    - Simonds-Sinon Regional Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Lakeland Community Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Clinic North-Bemidgi
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Saint John's Mercy Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
    - Norris Cotton Cancer Center Nashua
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
- New York
  - Auburn, New York, Estados Unidos, 13021
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Rome, New York, Estados Unidos, 13440
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein College Of Medicine
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28739
    - Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
    - Park Ridge Hospital Breast Health Center
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Medical Center-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
    - Summa Barberton Hospital
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Oncology and Hematology Care Inc-Taft
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - Dayton CCOP
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - University Pointe
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Western Oncology Research Consortium
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
  - Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Pottstown Memorial Medical Center
  - Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
    - Geisinger Medical Oncology-Pottsville
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Wellmont Bristol Regional Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia
  - Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
    - Memorial Hospital Of Martinsville
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - Saint John Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
    - Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Port Angeles, Washington, Estados Unidos, 98362
    - Olympic Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
  - Sequim, Washington, Estados Unidos, 98384
    - Olympic Medical Cancer Care Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
    - Cancer Care Northwest-Valley
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - Cancer Care Northwest-North Spokane
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Sacred Heart Hospital
  - Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54935
    - Agnesian Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Linfoma de células do manto não tratado histologicamente confirmado (MCL), com ciclina D1 documentada por manchas imuno-histoquímicas e/ou t(11;14) por citogenética ou hibridização in situ fluorescente (FISH)
Os pacientes devem ter pelo menos um parâmetro de doença mensurável objetivo
- Exames de PET anormais não constituirão doença avaliável, a menos que sejam verificados por tomografia computadorizada ou outra imagem apropriada
- Doença mensurável no fígado é necessária se o fígado for o único local do linfoma
O paciente não deve ter envolvimento do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Status de desempenho ECOG 0-2
ANC ≥ 1.500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
Plaquetas ≥ 100.000/mcL (100 x 10^9/L)* NOTA: *A menos que devido a envolvimento da medula.
AST/ALT ≤ 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
Bilirrubina ≤ 2 vezes LSN
Depuração de creatinina calculada pela fórmula de Cockroft-Gault ≥ 30 mL/min
Mulheres (mulheres sexualmente maduras) não devem estar grávidas ou amamentando
teste de gravidez negativo
Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos usam um método contraceptivo aceito e eficaz
- Os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com uma mulher em idade fértil, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida
- Todos os pacientes devem ser aconselhados no mínimo a cada 28 dias sobre precauções na gravidez e riscos de exposição fetal
Nenhuma evidência de malignidade anterior, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ ou qualquer malignidade curada cirurgicamente ou por radiação continuamente livre de doença por ≥ 5 anos para não interferir na interpretação da resposta radiográfica
O paciente concorda que, se randomizado para os Braços C ou D, e prosseguir para os Braços G ou H, ele deve se registrar no programa RevAssist® obrigatório e estar disposto e capaz de cumprir os requisitos do RevAssist®
- Os pacientes não devem ter contra-indicações médicas e estar dispostos a tomar profilaxia para trombose venosa profunda (TVP), pois todos os pacientes registrados nos grupos lenalidomida/rituximabe G e H precisarão fazer profilaxia para TVP
  - Os pacientes randomizados para os braços G ou H com histórico de evento vascular trombótico precisarão receber doses terapêuticas de heparina de baixo peso molecular ou varfarina para manter um INR entre 2,0 - 3,0
  - Pacientes nos braços G e H sem história de evento tromboembólico devem tomar aspirina diariamente (81 mg ou 325 mg) para profilaxia de TVP
    - Pacientes incapazes de tolerar aspirina devem receber terapia com heparina de baixo peso molecular ou tratamento com varfarina
- As mulheres devem concordar em se abster de doar sangue durante a participação no estudo e por pelo menos 28 dias após a interrupção do tratamento do protocolo
- Os homens devem concordar em se abster de doar sangue, sêmen ou esperma durante a participação no estudo e por pelo menos 28 dias após a interrupção do tratamento do protocolo
Pacientes HIV positivos não são excluídos, mas, para se inscrever, devem atender a todos os critérios abaixo:
- O HIV é sensível à terapia antirretroviral
- Deve estar disposto a tomar terapia antirretroviral eficaz, se indicado
- Sem história de CD4 antes ou no momento do diagnóstico de linfoma < 300 células/mm³
- Sem história de condições definidoras de AIDS
- Se estiver em terapia antirretroviral, não deve tomar zidovudina ou estavudina
- Deve estar disposto a fazer profilaxia para pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) durante a terapia e até pelo menos 2 meses após o término da terapia ou até que as células CD4 se recuperem para mais de 250 células/mm³, o que ocorrer mais tarde
Os pacientes não devem ter neuropatia periférica de grau 2 ou maior
Os pacientes não devem ter insuficiência cardíaca Classe III ou IV da NYHA, angina não controlada, arritmias ventriculares graves não controladas ou evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda
Os pacientes não devem ter hipersensibilidade ao bortezomibe, boro ou manitol
Os pacientes não devem ter uma doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Nenhuma terapia anterior para MCL, exceto < 1 semana de terapia com esteroides para controle dos sintomas
Os pacientes HIV positivos não são excluídos, mas, para se inscrever, devem atender a todos os critérios abaixo:
- Deve estar disposto a tomar terapia antirretroviral eficaz, se indicado
- Se estiver em terapia antirretroviral, não deve tomar zidovudina ou estavudina
Os pacientes não devem estar participando de nenhum outro ensaio clínico ou tomando qualquer outro medicamento experimental nos 14 dias anteriores ao registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Indução: (a) bendamustina + rituximab e depois manutenção: (e) rituximab Os pacientes recebem terapia de indução compreendendo o rituximab IV no dia 1 e o cloridrato de bendamustina IV em 60 minutos nos dias 1-2. O tratamento repete a cada 4 semanas para 6 cursos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então prosseguem para o tratamento de manutenção. Os pacientes recebem terapia de manutenção compreendendo rituximabe IV no dia 1. Os cursos repetem a cada 8 semanas por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Biológico: rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan IDEC-C2B8 Anticorpo monoclonal quimérico anti-CD20 Medicamento: Bendamustina Dado IV Outros nomes: CEP-18083 cloridrato de bendamustina TREANDA BENDEKA
Experimental: Indução: (b) Bendamustina + rituximab + bortezomibe então manutenção: (f) rituximab Os pacientes recebem terapia de indução compreendendo o rituximabe IV no dia 1, o cloridrato de bendamustina IV durante 60 minutos nos dias 1-2 e bortezomibe IV subcutânea (SC) nos dias 1 e 8. O tratamento se repete a cada 4 semanas para 6 cursos na ausência de doença de doença ou toxicidade unacente. Os pacientes então prosseguem para o tratamento de manutenção. Os pacientes recebem terapia de manutenção compreendendo rituximabe IV no dia 1. Os cursos repetem a cada 8 semanas por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Biológico: rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan IDEC-C2B8 Anticorpo monoclonal quimérico anti-CD20 Medicamento: Bendamustina Dado IV Outros nomes: CEP-18083 cloridrato de bendamustina TREANDA BENDEKA Medicamento: bortezomibe Dado IV ou SC Outros nomes: MLN341 LDP-341 Velcade®
Experimental: Indução: (c) bendamustina + rituximab e depois manutenção: (g) lenalidomida + rituximab Os pacientes recebem terapia de indução compreendendo o rituximab IV no dia 1 e o cloridrato de bendamustina IV em 60 minutos nos dias 1-2. O tratamento repete a cada 4 semanas para 6 cursos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então prosseguem para o tratamento de manutenção. Os pacientes então prosseguem para o tratamento de manutenção. Os pacientes recebem terapia de manutenção compreendendo a lenalidomida por via oral (PO) diariamente nos dias 1-21 a cada 4 semanas e rituximabe IV a cada 8 semanas durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Medicamento: lenalidomida Dado PO Outros nomes: Revlimid® Composto IMIDTM CC-5013 Biológico: rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan IDEC-C2B8 Anticorpo monoclonal quimérico anti-CD20 Medicamento: Bendamustina Dado IV Outros nomes: CEP-18083 cloridrato de bendamustina TREANDA BENDEKA
Experimental: Indução: (d) bendamustina + rituximab + bortezomibe então manutenção: (h) lenalidomida + rituximab Os pacientes recebem terapia de indução compreendendo o rituximabe IV no dia 1, o cloridrato de bendamustina IV durante 60 minutos nos dias 1-2 e bortezomibe IV subcutânea (SC) nos dias 1 e 8. O tratamento se repete a cada 4 semanas para 6 cursos na ausência de doença de doença ou toxicidade unacente. Os pacientes então prosseguem para o tratamento de manutenção. Os pacientes recebem terapia de manutenção compreendendo a lenalidomida por via oral (PO) diariamente nos dias 1-21 a cada 4 semanas e rituximabe IV a cada 8 semanas durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Medicamento: lenalidomida Dado PO Outros nomes: Revlimid® Composto IMIDTM CC-5013 Biológico: rituximabe Dado IV Outros nomes: Rituxan IDEC-C2B8 Anticorpo monoclonal quimérico anti-CD20 Medicamento: Bendamustina Dado IV Outros nomes: CEP-18083 cloridrato de bendamustina TREANDA BENDEKA Medicamento: bortezomibe Dado IV ou SC Outros nomes: MLN341 LDP-341 Velcade®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) para fase de indução Prazo: Avaliado na linha de base, a cada 3 meses durante 2,5 anos, a cada 6 meses até 10 anos a partir do final do tratamento e depois anualmente até 10 anos e 6 meses	O PFS é definido como o tempo da randomização à progressão ou morte do linfoma. A progressão é definida como: Aparência de qualquer nova lesão> 1,5 cm em qualquer eixo durante ou no final da terapia > = Aumento de 50% do nadir na soma dos produtos dos diâmetros (SPD) de qualquer nós anteriormente envolvidos ou massas extranodais, ou em um único nó envolvido ou massa extranodal, ou o tamanho de outras lesões. > = Aumento de 50% no diâmetro mais longo de qualquer nó único identificado anteriormente ou massa extranodal superior a 1 cm em seu eixo curto. As lesões devem ser positivas para PET se observadas em um linfoma típico de FDG-AVID ou a lesão foi positiva para PET antes da terapia, a menos que a lesão seja pequena demais para ser detectada com os sistemas de PET atuais	Avaliado na linha de base, a cada 3 meses durante 2,5 anos, a cada 6 meses até 10 anos a partir do final do tratamento e depois anualmente até 10 anos e 6 meses
Sobrevivência livre de progressão (PFS) para fase de manutenção (Etapa 2) Prazo: Avaliado no registro na etapa 2, ciclos 6, 12, 18, conclusão do tratamento e, a cada 3 meses, durante 2,5 anos, a cada 6 meses até 10 anos após o final do tratamento e depois anualmente até 10 anos e 6 meses	O PFS é definido como o tempo do registro da Etapa 2 à progressão ou morte do linfoma. A progressão é definida como: Aparência de qualquer nova lesão> 1,5 cm em qualquer eixo durante ou no final da terapia > = Aumento de 50% do nadir na soma dos produtos dos diâmetros (SPD) de qualquer nós anteriormente envolvidos ou massas extranodais, ou em um único nó envolvido ou massa extranodal, ou o tamanho de outras lesões. > = Aumento de 50% no diâmetro mais longo de qualquer nó único identificado anteriormente ou massa extranodal superior a 1 cm em seu eixo curto. As lesões devem ser positivas para PET se observadas em um linfoma típico de FDG-AVID ou a lesão foi positiva para PET antes da terapia, a menos que a lesão seja pequena demais para ser detectada com os sistemas de PET atuais	Avaliado no registro na etapa 2, ciclos 6, 12, 18, conclusão do tratamento e, a cada 3 meses, durante 2,5 anos, a cada 6 meses até 10 anos após o final do tratamento e depois anualmente até 10 anos e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resposta objetiva para a fase de indução (etapa 1) Prazo: Avaliado na linha de base e 24 semanas (final do ciclo 6)	A resposta objetiva é definida como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR). A RC é definida como o desaparecimento de todas as evidências clínicas detectáveis de doença e sintomas relacionados à doença, se presentes antes da terapia. PR é definido como: ≥ 50% diminuição na soma do produto dos diâmetros (SPD) de até 6 dos maiores nós dominantes ou massas extranodais Nenhum aumento no tamanho de outros nós, fígado ou baço. A avaliação da medula óssea é irrelevante para a determinação de um PR se a amostra foi positiva antes do tratamento. No entanto, se positivo, o tipo de célula deve ser especificado, p. Linfoma de células grandes ou pequeno linfoma de células clivadas. Nenhum novo local de doença. Pacientes que alcançam um CR, mas têm o envolvimento persistente da medula óssea morfológica, serão considerados respondentes parciais. Quando a medula óssea estava envolvida antes da terapia e uma RC clínica foi alcançada, mas sem avaliação da medula óssea após o tratamento, os pacientes são considerados respondentes parciais.	Avaliado na linha de base e 24 semanas (final do ciclo 6)
Resposta completa documentada para animais de estimação para fase de indução (etapa 1) Prazo: Avaliado na linha de base e 24 semanas (final do ciclo 6)	A resposta completa é definida como o desaparecimento de todas as evidências clínicas detectáveis de doença.	Avaliado na linha de base e 24 semanas (final do ciclo 6)
Taxa de sobrevivência geral (OS) aos 5 anos desde a manutenção (etapa 2) Prazo: Avaliado a cada 3 meses por 2,5 anos, a cada 6 meses durante os anos 2,5-5	O SO é definido como o tempo desde o registro da Etapa 2 (manutenção) até a morte de qualquer causa ou a última conhecida viva. A estimativa de Kaplan-Meier da taxa de SO em 5 anos é relatada.	Avaliado a cada 3 meses por 2,5 anos, a cada 6 meses durante os anos 2,5-5
Resposta objetiva para manutenção (etapa 2) entre pacientes sem CR documentado no PET no final da indução Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos	A resposta objetiva é definida como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR). A RC é definida como o desaparecimento de todas as evidências clínicas detectáveis de doença e sintomas relacionados à doença, se presentes antes da terapia. PR é definido como: ≥ 50% diminuição na soma do produto dos diâmetros (SPD) de até 6 dos maiores nós dominantes ou massas extranodais Nenhum aumento no tamanho de outros nós, fígado ou baço. A avaliação da medula óssea é irrelevante para a determinação de um PR se a amostra foi positiva antes do tratamento. No entanto, se positivo, o tipo de célula deve ser especificado, p. Linfoma de células grandes ou pequeno linfoma de células clivadas. Nenhum novo local de doença. Pacientes que alcançam um CR, mas têm o envolvimento persistente da medula óssea morfológica, serão considerados respondentes parciais. Quando a medula óssea estava envolvida antes da terapia e uma RC clínica foi alcançada, mas sem avaliação da medula óssea após o tratamento, os pacientes são considerados respondentes parciais.	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos

Outras medidas de resultado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Smith MR, Jegede OA, Martin P, Till BG, Parekh SS, Yang DT, Hsi ED, Witzig T, Dave S, Scott D, Hanson C, Kostakoglu Shields L, Abdel-Samad N, Casulo C, Bartlett NL, Caimi PF, Al Baghdadi T, Blum KA, Romer MD, Inwards DJ, Lerner RE, Wagner LI, Little RF, Friedberg JW, Leonard JP, Kahl BS. Randomized study of induction with bendamustine-rituximab +/- bortezomib and maintenance with rituximab +/- lenalidomide for MCL. Blood. 2024 Sep 5;144(10):1083-1092. doi: 10.1182/blood.2024023962.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

12 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

E1411
NCI-2011-02980 (Outro identificador: NCI)
CDR0000707057 (Outro identificador: NCI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser disponibilizados mediante solicitação de acordo com a política de compartilhamento de dados ECOG-ACRIN.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Para coletar tecidos incorporados parafina para a criação de microarray de tecido Prazo: Avaliado na linha de base	Coleção de tecidos incorporados parafina para criação de microarray de tecido	Avaliado na linha de base
Coletar e soro bancário e células mononucleares para estudos futuros Prazo: Avaliado na linha de base, final do ciclo 3, final do ciclo 6, a cada 4 meses durante o primeiro ano de manutenção, a cada 6 meses durante o 2º ano de manutenção e 12 meses após a conclusão da manutenção	Coleta e soro bancário e células mononucleares para estudos futuros	Avaliado na linha de base, final do ciclo 3, final do ciclo 6, a cada 4 meses durante o primeiro ano de manutenção, a cada 6 meses durante o 2º ano de manutenção e 12 meses após a conclusão da manutenção
Para coletar tecido de parafina fixa de formalina (FFPE) para analisar possíveis fatores prognósticos Prazo: Avaliado na linha de base	Coleta de tecido de parafina fixa de formalina (FFPE) para análise futura de possíveis fatores prognósticos	Avaliado na linha de base
Avaliação funcional da terapia do câncer/Grupo de Oncologia Ginecológica - Score de Neurotoxicidade (FACT/GOG -NTX) Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses	A subescala FACT/GOG-NTX possui 11 itens e a pontuação varia de 0 a 44. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.	Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses
Avaliação funcional da escala de terapia de doença crônica - escala de fadiga (fada -fada) Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses	A Escala Facit-Fatigue possui 14 itens e a pontuação varia de 0 a 56. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.	Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses
Avaliação funcional da terapia do câncer - pontuação geral (FACT -G) Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses	A subescala FACT-G tem 27 itens e a pontuação varia de 0 a 108. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.	Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses
Para avaliar os efeitos da neuropatia relacionada à bortezomibe (pontuação de subescala FACT/GOG-NTX) no paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (pontuação FACT-G). Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses	A subescala FACT/GOG-NTX possui 11 itens e a pontuação varia de 0 a 44. O FACT-G tem 27 itens e a pontuação varia de 0 a 108. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida das duas escalas.	Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses
Avaliação funcional da terapia do câncer - linfoma (fato -linfoma) Pontuação de subescala Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses	O fato-linfoma tem 15 itens e a pontuação varia de 0 a 60. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.	Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses
Avaliar a resposta dos sintomas específicos do linfoma ao tratamento. Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses	O fato-linfoma tem 15 itens e a pontuação varia de 0 a 60. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.	Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses
A trajetória da qualidade de vida geral relacionada à saúde Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses	A qualidade de vida geral relacionada à saúde é avaliada usando o FACT-G. A subescala FACT-G tem 27 itens e a pontuação varia de 0 a 108. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.	Avaliado na linha de base, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 meses
Para avaliar a proporção de pacientes para cima e para baixo, quando o FDGPET/CT é adicionado ao estadiamento padrão de Ann Arbor. Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos	A avaliação da proporção de pacientes para cima e para baixo no estadiamento quando o FDGPET/CT é adicionado ao estadiamento padrão de Ann Arbor.	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos
Avaliar a capacidade de pré-tratamento FDG-PET/CT parâmetros quantitativos, incluindo medições SUVMAX e metabólicas para prever a taxa de resposta e o PFS. Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos	Avaliar a capacidade de pré-tratamento FDG-PET/CT parâmetros quantitativos, incluindo medições SUVMAX e metabólicas para prever a taxa de resposta e o PFS.	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos
Avaliação da correlação da imagem interina FDG-PET/CT com taxa de resposta e PFS durante a terapia de indução e consolidação Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos	Entre os pacientes com imagem interina de FDG-PET/CT, para avaliar a correlação da imagem interina FDG-PET/CT com taxa de resposta e PFS durante a terapia de indução e consolidação.	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos
Para avaliar as métricas padrão FDG-PET/CT e associar os recursos de patologia Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos	Para avaliar as métricas padrão de FDG-PET/CT, incluindo SUVmax, carga metabólica do tumor, carga total do tumor e associação com características de patologia (variante blastóide vs. outros e Ki67) no cenário da MCL.	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos
Diferença nas taxas gerais de resposta entre Deauville e Projeto de Harmonização Internacional FDG-PET/CTRITÉRIOS DE INTERPUTAÇÃO Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos	Para avaliar as diferenças nas taxas de resposta geral e completa ao usar critérios de interpretação de Deauville vs. Harmonização Internacional FDG-PET/CT.	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos
Correlação entre resposta FDG-PET/CT e doença residual Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos	Para determinar se existe uma correlação entre a resposta FDG-PET/CT e a avaliação residual da doença por técnicas citométricas moleculares e/ou de fluxo	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos e a cada 6 meses durante os anos 3 a 10 e depois anualmente até 15 anos
Para determinar se o número de células malignas em circulação prevê o número de células na medula Prazo: Avaliado na linha de base e no final do ciclo 6	Para determinar se o número de células malignas em circulação prevê o número de células na medula	Avaliado na linha de base e no final do ciclo 6
A associação entre o número de células malignas em circulação ou medula no final da indução e resultados clínicos Prazo: Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos	Para determinar se o número de células malignas em circulação/na medula no final da indução se correlacionam com CR e 2 anos	Avaliado na linha de base e a cada 4 meses por 2 anos
Proporção de pacientes com doença residual mínima (MRD) Prazo: Avaliado na linha de base, final dos ciclos 3 e 6, a cada 4 meses durante o 1º ano de manutenção, a cada 6 meses durante o 2º ano de manutenção e 12 meses após a conclusão da manutenção	A doença residual mínima (MRD) será avaliada usando amostras de sangue e amostras de medula óssea coletadas neste estudo.	Avaliado na linha de base, final dos ciclos 3 e 6, a cada 4 meses durante o 1º ano de manutenção, a cada 6 meses durante o 2º ano de manutenção e 12 meses após a conclusão da manutenção
Diferença nos níveis de MRD por técnicas moleculares e citometria de fluxo Prazo: Avaliado na linha de base, final dos ciclos 3 e 6, a cada 4 meses durante o 1º ano de manutenção, a cada 6 meses durante o 2º ano de manutenção e 12 meses após a conclusão da manutenção	Os níveis de MRD serão avaliados usando dois métodos diferentes, técnicas moleculares e citometria de fluxo. A diferença nos níveis de MRD entre os dois métodos será avaliada.	Avaliado na linha de base, final dos ciclos 3 e 6, a cada 4 meses durante o 1º ano de manutenção, a cada 6 meses durante o 2º ano de manutenção e 12 meses após a conclusão da manutenção

Rituximabe, cloridrato de bendamustina e bortezomibe seguidos por rituximabe e lenalidomida no tratamento de pacientes idosos com linfoma de células do manto não tratado anteriormente

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

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Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

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