Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rituximab, Bendamustine Hydrochloride og Bortezomib efterfulgt af Rituximab og Lenalidomid til behandling af ældre patienter med tidligere ubehandlet kappecellelymfom

8. maj 2026 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Intergruppe randomiseret fase 2 fire-armsundersøgelse hos patienter ≥ 60 med tidligere ubehandlet kappecellelymfom i terapi med: Arm A = Rituximab+ Bendamustin efterfulgt af Rituximab-konsolidering (RB → R); Arm B = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib efterfulgt af Rituximab-konsolidering (RBV→ R), Arm C = Rituximab + Bendamustin efterfulgt af Lenalidomide + Rituximab-konsolidering (RB → LR) eller Arm D = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib efterfulgt af Lenalidomid + Rituximab-konsolidering (RBV → LR)

RATIONALE: Monoklonale antistoffer, såsom rituximab, kan blokere kræftvækst på forskellige måder. Nogle finder kræftceller og hjælper med at dræbe dem eller bærer kræftdræbende stoffer til dem. Andre forstyrrer kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom bendamustinhydrochlorid, virker også på forskellige måder for at dræbe kræftceller eller forhindre dem i at dele sig. Bortezomib kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Lenalidomid kan stoppe væksten af ​​kappecellelymfom ved at blokere blodtilførslen til kræften. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give rituximab sammen med bendamustin og bortezomib end rituximab og bendamustin, efterfulgt af rituximab alene eller sammen med lenalidomid til behandling af mantelcellelymfom.

FORMÅL: Dette randomiserede fase II-studie undersøger rituximab, bortezomib, bendamustin og lenalidomid til behandling af tidligere ubehandlede ældre patienter med mantelcellelymfom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme, om tilføjelsen af ​​bortezomib (RBV) til et induktionsregime af rituximab-bendamustinhydrochlorid (RB) forbedrer progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med RB alene hos patienter ≥ 60 år med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom.
  • For at bestemme, om tilføjelse af lenalidomid til et konsolideringsregime af rituximab efter et induktionsregime med RB eller RBV forbedrer PFS sammenlignet med konsolidering af rituximab alene i denne patientpopulation.

Sekundær

  • For at bestemme, om tilføjelsen af ​​bortezomib til induktionsterapi forbedrer den positronemissionstomografi (PET)-dokumenterede fuldstændige respons (CR) rate sammenlignet med RB alene.
  • For at bestemme den objektive responsrate (ORR) for RB og RBV.
  • Blandt patienter, som ikke har PET-dokumenteret CR ved slutningen af ​​induktion, for at bestemme, om tilføjelsen af ​​lenalidomid til konsolideringsterapi forbedrer CR og ORR sammenlignet med rituximab alene.
  • For at bestemme den samlede overlevelse (OS) i behandlingsarmene.
  • For at bestemme sikkerheden, med opmærksomhed på tilføjelsen af ​​bortezomib i induktionsregimet og lenalidomid-rituximab (LR) som konsolideringsterapi.
  • At indsamle paraffin-indlejret væv til oprettelse af vævsmikroarray.
  • At indsamle og banke serum og blod mononukleære celler til fremtidige undersøgelser.
  • At indsamle formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) væv for at analysere potentielle prognostiske faktorer (Ki-67-proliferationsindeks ved immunhistokemi og korrelation med foreslået 5-gen sæt af proliferationsmarkører analyseret ved RNA PCR; SOX 11-ekspression ved immunhistokemi; og mikro- RNA-niveauer efter mikroarray).
  • Brug af patientrapporterede udfaldsdata til at bestemme omfanget og sværhedsgraden af ​​neuropati forbundet med tilføjelsen af ​​bortezomib til induktionsbehandling.
  • Brug af patientrapporterede udfaldsdata til at bestemme omfanget og sværhedsgraden af ​​træthed forbundet med tilsætning af lenalidomid til konsolideringsbehandling.
  • At evaluere virkningerne af tilsætning af bortezomib og lenalidomid på patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet.
  • At evaluere virkningerne af bortezomib-relateret neuropati på patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet.
  • At evaluere lymfom-specifikke symptomers respons på behandlingen.
  • Brug af longitudinelle patientrapporterede udfaldsdata til at beskrive forløbet af lymfomsymptomer, neuropati, træthed og overordnet sundhedsrelateret livskvalitet før, under og efter behandling blandt ældre voksne med MCL.

Tertiære

  • For at vurdere andelen af ​​patienter op og ned i stadieinddelingen, når fludeoxyglucose F 18- (FDG) PET/CT føjes til standard Ann Arbor-stadieinddeling.
  • At vurdere evnen af ​​før-behandling FDG-PET/CT (SUVmax) til at forudsige responsrate og PFS.
  • Blandt patienter med interim (post-cyklus 3) FDG-PET/CT-billeddannelse, for at vurdere korrelationen af ​​interim FDG-PET/CT-billeddannelse med responsrate og PFS både under induktions- og konsolideringsterapi.
  • At vurdere standard FDG-PET/CT-metrikker, herunder SUVmax, tumormetabolisk byrde, total tumorbyrde og association med patologiske træk (blastoidvariant vs. anden og Ki67) i MCL-miljøet.
  • At vurdere forskelle i overordnede og CR-rater ved brug af Deauville vs International Harmonization Project FDG-PET/CT fortolkningskriterier.
  • At bestemme, om der er en sammenhæng mellem FDG-PET/CT-respons og vurdering af resterende sygdom ved molekylære og/eller flowcytometriske teknikker.
  • For at bestemme, om antallet af ondartede celler i omløb forudsiger antallet af celler i marv.
  • For at bestemme om antallet af ondartede celler i cirkulation/i marv ved slutningen af ​​induktion korrelerer med CR og 2-årig PFS.
  • For at bestemme, om der er en højere grad af minimal residual sygdom (MRD) negativitet blandt patienter randomiseret til RBV sammenlignet med RB, og blandt patienter behandlet med LR vedligeholdelse sammenlignet med rituximab.
  • At sammenligne de to metoder til MRD-detektion - molekylære teknikker og flowcytometri - som prognostiske markører for udfald.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret i henhold til risikoscore for kappecellelymfom International Prognostic Index (lav vs mellemliggende vs høj). Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 behandlingsarme.

  • Arm A: Patienter modtager induktionsterapi omfattende rituximab IV på dag 1 og bendamustinhydrochlorid IV over 60 minutter på dag 1-2. Behandlingen gentages hver 4. uge i 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

    • Arm E: Patienter modtager konsolideringsterapi omfattende rituximab IV på dag 1. Kurser gentages hver 8. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

  • Arm B: Patienter modtager induktionsterapi, der omfatter bortezomib IV eller subkutant (SC) på dag 1, 4, 8 og 11 og rituximab og bendamustinhydrochlorid som patienter i arm A. Behandlingen gentages hver 4. uge i 6 forløb uden sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

    • Arm F: Patienter modtager konsolideringsterapi omfattende rituximab IV på dag 1. Kurser gentages hver 8. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

  • Arm C: Patienter modtager induktionsterapi omfattende rituximab og bendamustinhydrochlorid som patienter i arm A. Behandlingen gentages hver 4. uge i 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

    • Arm G: Patienter modtager konsolideringsterapi, der omfatter lenalidomid oralt (PO) dagligt på dag 1-21 hver 4. uge og rituximab IV hver 8. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

  • Arm D: Patienterne får bortezomib, rituximab og bendamustinhydrochlorid som patienter i arm B. Behandlingen gentages hver 4. uge i 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

    • Arm H: Patienter modtager konsolideringsterapi, der omfatter lenalidomid PO dagligt på dag 1-21 hver 4. uge og rituximab IV hver 8. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter kan gennemgå blod- og knoglemarvsprøvetagning ved baseline og under behandling for korrelative undersøgelser.

Patienter udfylder den funktionelle vurdering af kræftterapi - lymfom (FACT-Lym), FACT/GOG-neurotoksicitetsskalaen (FACT/GOG-Ntx), FACT-træthed og FACT-generelle spørgeskemaer ved baseline og periodisk under undersøgelse og opfølgning.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt i 10 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

373

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Forenede Stater, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Forenede Stater, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Forenede Stater, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Forenede Stater, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Forenede Stater, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Forenede Stater, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Forenede Stater, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Forenede Stater, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Forenede Stater, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Forenede Stater, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet ubehandlet mantelcellelymfom (MCL), med dokumenteret cyclin D1 ved immunhistokemiske farvninger og/eller t(11;14) ved cytogenetik eller fluorescens in situ hybridisering (FISH)

  • Patienter skal have mindst én objektiv målbar sygdomsparameter

    • Unormale PET-scanninger vil ikke udgøre evaluerbar sygdom, medmindre den er verificeret ved CT-scanning eller anden passende billeddannelse
    • Målbar sygdom i leveren er påkrævet, hvis leveren er det eneste sted for lymfom
  • Patienten må ikke være involveret i CNS

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-2
  • ANC ≥ 1.500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Blodplader ≥ 100.000/mcL (100 x 10^9/L)* BEMÆRK: *Medmindre det skyldes marvpåvirkning.
  • AST/ALT ≤ 2 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 gange ULN
  • Beregnet kreatininclearance ved Cockroft-Gault formel ≥ 30 ml/min.
  • Kvinder (kønsmodne kvinder) må ikke være gravide eller ammende
  • Negativ graviditetstest

  • Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd bruger en accepteret og effektiv præventionsmetode

    • Mænd skal acceptere at bruge et latexkondom under seksuel kontakt med en kvinde i den fødedygtige alder, selvom de har haft en vellykket vasektomi
    • Alle patienter skal mindst hver 28. dag rådgives om forholdsregler ved graviditet og risici for føtal eksponering
  • Ingen tegn på tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudcancer, in situ cervikal carcinom eller nogen kirurgisk eller strålehelbredt malignitet kontinuerligt sygdomsfri i ≥ 5 år for ikke at interferere med fortolkningen af ​​radiografisk respons

  • Patient accepterer, at hvis de randomiseres til arm C eller D og fortsætter til arm G eller H, skal de registrere sig i det obligatoriske RevAssist®-program og være villige og i stand til at overholde kravene i RevAssist®

    • Patienter må ikke have medicinske kontraindikationer til og være villige til at tage dyb venetrombose (DVT) profylakse, da alle patienter, der registrerer sig til lenalidomid/rituximab arm G og H, skal have DVT profylakse

      • Patienter randomiseret til arm G eller H, som har en historie med en trombotisk vaskulær hændelse, skal have terapeutiske doser af lavmolekylært heparin eller warfarin for at opretholde en INR mellem 2,0 - 3,0

      • Patienter på arm G og H uden en historie med en tromboembolisk hændelse skal tage en daglig aspirin (81 mg eller 325 mg) til DVT-profylakse

        • Patienter, der ikke er i stand til at tolerere aspirin, bør modtage lavmolekylær heparinbehandling eller warfarinbehandling
    • Kvinder skal acceptere at afstå fra at donere blod under undersøgelsesdeltagelsen og i mindst 28 dage efter seponering af protokolbehandling
    • Mænd skal acceptere at afstå fra at donere blod, sæd eller sæd under undersøgelsesdeltagelsen og i mindst 28 dage efter afbrydelse af protokolbehandling

  • HIV-positive patienter er ikke udelukket, men for at blive tilmeldt skal de opfylde alle nedenstående kriterier:

    • HIV er følsom over for antiretroviral behandling
    • Skal være villig til at tage effektiv antiretroviral behandling, hvis det er indiceret
    • Ingen historie med CD4 før eller på tidspunktet for lymfomdiagnose < 300 celler/mm³
    • Ingen historie med AIDS-definerende tilstande
    • Hvis du er i antiretroviral behandling, må du ikke tage zidovudin eller stavudin
    • Skal være villig til at tage profylakse for Pneumocystis jiroveci lungebetændelse (PCP) under behandlingen og indtil mindst 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen eller indtil CD4-cellerne restituerer til over 250 celler/mm³, alt efter hvad der indtræffer senere
  • Patienter må ikke have grad 2 eller højere perifer neuropati
  • Patienter må ikke have NYHA klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina, svære ukontrollerede ventrikulære arytmier eller elektrokardiografiske tegn på akut iskæmi
  • Patienter må ikke have overfølsomhed over for bortezomib, bor eller mannitol
  • Patienter må ikke have en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre studiedeltagelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen tidligere behandling for MCL, undtagen < 1 uges steroidbehandling til symptomkontrol

  • HIV-positive patienter er ikke udelukket, men for at tilmelde sig skal de opfylde alle nedenstående kriterier:

    • Skal være villig til at tage effektiv antiretroviral behandling, hvis det er indiceret
    • Hvis du er i antiretroviral behandling, må du ikke tage zidovudin eller stavudin
  • Patienter må ikke deltage i andre kliniske forsøg eller tage anden eksperimentel medicin inden for 14 dage før registrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Induktion: (a) Bendamustine + rituximab derefter vedligeholdelse: (e) rituximab

Patienter får induktionsterapi omfattende rituximab IV på dag 1 og Bendamustine hydrochlorid IV over 60 minutter på dag 1-2. Behandling gentages hver 4. uge for 6 kurser i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.

Patienter får vedligeholdelsesbehandling, der omfatter rituximab IV på dag 1. Kurser gentages hver 8. uge i 2 år i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andre navne:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimært anti-CD20 monoklonalt antistof
Medicin: Bendamustine
Givet IV
Andre navne:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Eksperimentel: Induktion: (b) Bendamustine + rituximab + bortezomib derefter vedligeholdelse: (f) rituximab

Patienter får induktionsterapi omfattende rituximab IV på dag 1, Bendamustine hydrochlorid IV over 60 minutter på dag 1-2 og bortezomib IV subkutant (SC) på dag 1 og 8. Behandling gentages hver 4 uge i 6 kurser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.

Patienter får vedligeholdelsesbehandling, der omfatter rituximab IV på dag 1. Kurser gentages hver 8. uge i 2 år i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andre navne:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimært anti-CD20 monoklonalt antistof
Medicin: Bendamustine
Givet IV
Andre navne:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Medicin: bortezomib
Givet IV eller SC
Andre navne:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Eksperimentel: Induktion: (c) Bendamustine + rituximab derefter vedligeholdelse: (g) lenalidomid + rituximab

Patienter får induktionsterapi omfattende rituximab IV på dag 1 og Bendamustine hydrochlorid IV over 60 minutter på dag 1-2. Behandling gentages hver 4. uge for 6 kurser i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling. Patienter fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.

Patienter får vedligeholdelsesbehandling, der omfatter lenalidomid oralt (PO) dagligt på dag 1-21 hver 4. uge og rituximab IV hver 8. uge i 2 år i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: lenalidomid
Givet PO
Andre navne:
  • Revlimid®
  • IMIDTM-sammensætning CC-5013
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andre navne:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimært anti-CD20 monoklonalt antistof
Medicin: Bendamustine
Givet IV
Andre navne:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Eksperimentel: Induktion: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib derefter vedligeholdelse: (h) lenalidomid + rituximab

Patienter får induktionsterapi omfattende rituximab IV på dag 1, Bendamustine hydrochlorid IV over 60 minutter på dag 1-2 og bortezomib IV subkutant (SC) på dag 1 og 8. Behandling gentages hver 4 uge i 6 kurser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.

Patienter får vedligeholdelsesbehandling, der omfatter lenalidomid oralt (PO) dagligt på dag 1-21 hver 4. uge og rituximab IV hver 8. uge i 2 år i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: lenalidomid
Givet PO
Andre navne:
  • Revlimid®
  • IMIDTM-sammensætning CC-5013
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andre navne:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimært anti-CD20 monoklonalt antistof
Medicin: Bendamustine
Givet IV
Andre navne:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Medicin: bortezomib
Givet IV eller SC
Andre navne:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) til induktionsfase
Tidsramme: Vurderet ved baseline, hver 3. måned i 2,5 år, hver 6. måned op til 10 år fra behandlingen af ​​behandlingen og derefter årligt op til 10 år og 6 måneder

PFS er defineret som tid fra randomisering til lymfomprogression eller død. Progression defineres som:

  • Udseende af enhver ny læsion> 1,5 cm i enhver akse under eller ved afslutningen af ​​terapien
  • > = 50% stigning fra nadir i summen af ​​produkter fra diametre (SPD) af eventuelle tidligere involverede knudepunkter eller ekstranodale masser eller i en enkelt involveret knude eller ekstranodal masse eller størrelsen af ​​andre læsioner.
  • > = 50% stigning i den længste diameter af en enkelt tidligere identificeret knude eller ekstranodal masse mere end 1 cm i sin korte akse.
  • Læsioner skal være PET-positive, hvis de observeres i et typisk FDG-AVID-lymfom, eller læsionen var PET-positiv før terapi, medmindre læsionen er for lille til at blive detekteret med nuværende PET-systemer
Vurderet ved baseline, hver 3. måned i 2,5 år, hver 6. måned op til 10 år fra behandlingen af ​​behandlingen og derefter årligt op til 10 år og 6 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS) til vedligeholdelsesfase (trin 2)
Tidsramme: Vurderet ved registrering til trin 2, cykler 6, 12, 18, behandlingsafslutning, derefter hver 3. måned i 2,5 år, hver 6. måned op til 10 år fra behandlingen af ​​behandlingen og derefter årligt op til 10 år og 6 måneder

PFS er defineret som tid fra trin 2 -registrering til lymfomprogression eller død. Progression defineres som:

  • Udseende af enhver ny læsion> 1,5 cm i enhver akse under eller ved afslutningen af ​​terapien
  • > = 50% stigning fra nadir i summen af ​​produkter fra diametre (SPD) af eventuelle tidligere involverede knudepunkter eller ekstranodale masser eller i en enkelt involveret knude eller ekstranodal masse eller størrelsen af ​​andre læsioner.
  • > = 50% stigning i den længste diameter af en enkelt tidligere identificeret knude eller ekstranodal masse mere end 1 cm i sin korte akse.
  • Læsioner skal være PET-positive, hvis de observeres i et typisk FDG-AVID-lymfom, eller læsionen var PET-positiv før terapi, medmindre læsionen er for lille til at blive detekteret med nuværende PET-systemer
Vurderet ved registrering til trin 2, cykler 6, 12, 18, behandlingsafslutning, derefter hver 3. måned i 2,5 år, hver 6. måned op til 10 år fra behandlingen af ​​behandlingen og derefter årligt op til 10 år og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv respons for induktionsfase (trin 1)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 24 uger (slutningen af ​​cyklus 6)

Objektiv respons defineres som enten komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).

CR er defineret som forsvinden af ​​alle påviselige kliniske beviser for sygdom og sygdomsrelaterede symptomer, hvis de er til stede før terapi.

PR er defineret som:

  • ≥ 50% fald i summen af ​​produktet af diametre (SPD) på op til 6 af de største dominerende knudepunkter eller ekstranodale masser
  • Ingen stigning i størrelsen på andre knudepunkter, lever eller milt.
  • Knoglemarvsvurdering er irrelevant for bestemmelse af en PR, hvis prøven var positiv før behandlingen. Men hvis den er positiv, skal celletypen specificeres, f.eks. Storcelle lymfom eller lille spalt cellelymfom.
  • Ingen nye sygdomssteder.
  • Patienter, der opnår en CR, men har vedvarende morfologisk knoglemarvsinddragelse, vil blive betragtet som delvise respondenter.
  • Når knoglemarven var involveret før terapi og en klinisk CR blev opnået, men uden knoglemarvsvurdering efter behandling betragtes patienter som delvise respondenter.
Vurderet ved baseline og 24 uger (slutningen af ​​cyklus 6)
Pet-dokumenteret komplet respons for induktionsfase (trin 1)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 24 uger (slutningen af ​​cyklus 6)
Komplet respons defineres som forsvinden af ​​alle påviselige kliniske beviser for sygdom.
Vurderet ved baseline og 24 uger (slutningen af ​​cyklus 6)
Samlet overlevelse (OS) satser på 5 år siden vedligeholdelse (trin 2)
Tidsramme: Vurderet hver 3. måned i 2,5 år, hver 6. måned i årevis 2,5-5
OS defineres som tiden fra registrering af trin 2 (vedligeholdelse) indtil døden af ​​enhver årsag eller sidst ved i live. Kaplan-Meier-estimatet af 5-årig OS-sats rapporteres.
Vurderet hver 3. måned i 2,5 år, hver 6. måned i årevis 2,5-5
Objektiv respons for vedligeholdelse (trin 2) blandt patienter uden pet-dokumenteret CR i slutningen af ​​induktionen
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år

Objektiv respons defineres som enten komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).

CR er defineret som forsvinden af ​​alle påviselige kliniske beviser for sygdom og sygdomsrelaterede symptomer, hvis de er til stede før terapi.

PR er defineret som:

  • ≥ 50% fald i summen af ​​produktet af diametre (SPD) på op til 6 af de største dominerende knudepunkter eller ekstranodale masser
  • Ingen stigning i størrelsen på andre knudepunkter, lever eller milt.
  • Knoglemarvsvurdering er irrelevant for bestemmelse af en PR, hvis prøven var positiv før behandlingen. Men hvis den er positiv, skal celletypen specificeres, f.eks. Storcelle lymfom eller lille spalt cellelymfom.
  • Ingen nye sygdomssteder.
  • Patienter, der opnår en CR, men har vedvarende morfologisk knoglemarvsinddragelse, vil blive betragtet som delvise respondenter.
  • Når knoglemarven var involveret før terapi og en klinisk CR blev opnået, men uden knoglemarvsvurdering efter behandling betragtes patienter som delvise respondenter.
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At samle paraffinindlejret væv til oprettelse af vævsmikroarray
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Samling af paraffinindlejret væv til oprettelse af vævsmikroarray
Vurderet ved baseline
At samle og bank serum og blodmononukleære celler til fremtidige undersøgelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline, slutningen af ​​cyklus 3, slutningen af ​​cyklus 6, hver 4. måned i løbet af det første vedligeholdelsesår, hver 6. måned i det 2. år efter vedligeholdelse og 12 måneder efter afslutningen af ​​vedligeholdelse
Indsamling og bankserum og blodmononukleære celler til fremtidige undersøgelser
Vurderet ved baseline, slutningen af ​​cyklus 3, slutningen af ​​cyklus 6, hver 4. måned i løbet af det første vedligeholdelsesår, hver 6. måned i det 2. år efter vedligeholdelse og 12 måneder efter afslutningen af ​​vedligeholdelse
For at opsamle formalinfast paraffinindlejret (FFPE) væv til analyse af potentielle prognostiske faktorer
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Samling af formalinfast paraffinindlejret (FFPE) væv til fremtidig analyse af potentielle prognostiske faktorer
Vurderet ved baseline
Funktionel vurdering af kræftterapi/gynækologisk onkologi -gruppe - Neurotoksicitet (FACT/GOG -NTX -underskala) score
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Fakta/GOG-NTX-underskala har 11 varer, og scoringen varierer fra 0 til 44. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdom terapi - træthed (facit -fatigue) skala score
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Facit-fatigue skala har 14 varer, og scoringen varierer fra 0 til 56. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi - Generel (FACT -G) score
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
FACT-G-underskala har 27 varer, og scoringen varierer fra 0 til 108. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
For at evaluere virkningerne af bortezomib-relateret neuropati (FACT/GOG-NTX-underskala-score) på patienten rapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (FACT-G-score).
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Fakta/GOG-NTX-underskala har 11 varer, og scoringen varierer fra 0 til 44. FACT-G har 27 varer, og scoringen varierer fra 0 til 108. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten for begge skalaer.
Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi - lymfom (fakta -lymfom) underskala score
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
FACT-LYMPHOMA har 15 varer, og scoringen varierer fra 0 til 60. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
At evaluere responsen fra lymfomspecifikke symptomer på behandlingen.
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
FACT-LYMPHOMA har 15 varer, og scoringen varierer fra 0 til 60. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Banen for den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Den samlede sundhedsrelaterede livskvalitet evalueres ved hjælp af Fact-G. FACT-G-underskala har 27 varer, og scoringen varierer fra 0 til 108. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Vurderet ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
For at vurdere andelen af ​​patienter op og ned i iscenesættelse, når FDGPET/CT føjes til standard Ann Arbor iscenesættelse.
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
Evaluering af andelen af ​​patienter op og ned i iscenesættelse, når FDGPET/CT føjes til standard Ann Arbor -iscenesættelse, udføres.
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
For at vurdere evnen til forbehandling FDG-PET/CT semi-kvantitative parametre inklusive SUVmax og metaboliske målinger til at forudsige responsrate og PFS.
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
For at vurdere evnen til forbehandling FDG-PET/CT semi-kvantitative parametre inklusive SUVmax og metaboliske målinger til at forudsige responsrate og PFS.
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
Vurdering af sammenhængen mellem midlertidig FDG-PET/CT-billeddannelse med svarprocent og PFS både under induktion og konsolideringsterapi
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
Blandt patienter med midlertidig FDG-PET/CT-billeddannelse for at vurdere sammenhængen mellem midlertidig FDG-PET/CT-billeddannelse med responsrate og PFS både under induktion og konsolideringsterapi.
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
For at vurdere standard FDG-PET/CT-målinger og tilknytning til patologifunktioner
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
For at vurdere standard FDG-PET/CT-metrics inklusive SUVmax, tumormetabolisk byrde, total tumorbelastning og tilknytning til patologifunktioner (blastoidvariant vs. anden og KI67) i indstillingen af ​​MCL.
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
Forskel i de samlede responsrater mellem Deauville og International Harmonization Project FDG-PET/CT-fortolkningskriterier
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år
For at vurdere forskelle i samlede og komplette responsrater, når man bruger Deauville vs. International Harmonization Project FDG-PET/CT-fortolkningskriterier.
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år
Korrelation mellem FDG-PET/CT-respons og restsygdom
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem FDG-PET/CT-respons og resterende sygdomsvurdering af molekylære og/eller flowcytometriske teknikker
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned i år 3-10 og derefter årligt op til 15 år
For at bestemme, om antallet af ondartede celler i omløb forudsiger antallet af celler i marv
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af ​​cyklus 6
For at bestemme, om antallet af ondartede celler i omløb forudsiger antallet af celler i marv
Vurderet ved baseline og slutningen af ​​cyklus 6
Forbindelsen mellem antallet af ondartede celler i omløb eller marv i slutningen af ​​induktion og kliniske resultater
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år
For at afgøre, om antallet af ondartede celler i omløb/i marv i slutningen af ​​induktionen korrelerer med CR og 2 -årig PFS
Vurderet ved baseline og hver 4. måned i 2 år
Andel af patienter med minimal resterende sygdom (MRD)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, slutningen af ​​cykler 3 og 6, hver 4. måned i løbet af 1. år efter vedligeholdelse, hver 6. måned i 2. år efter vedligeholdelse og 12 måneder efter afslutningen af ​​vedligeholdelsen
Minimal resterende sygdom (MRD) vil blive evalueret ved anvendelse af blodprøver og knoglemarvsprøver indsamlet på denne undersøgelse.
Vurderet ved baseline, slutningen af ​​cykler 3 og 6, hver 4. måned i løbet af 1. år efter vedligeholdelse, hver 6. måned i 2. år efter vedligeholdelse og 12 måneder efter afslutningen af ​​vedligeholdelsen
Forskel i MRD -niveauer ved molekylære teknikker og flowcytometri
Tidsramme: Vurderet ved baseline, slutningen af ​​cykler 3 og 6, hver 4. måned i løbet af 1. år efter vedligeholdelse, hver 6. måned i 2. år efter vedligeholdelse og 12 måneder efter afslutningen af ​​vedligeholdelsen
MRD -niveauer evalueres ved anvendelse af to forskellige metoder, molekylære teknikker og flowcytometri. Forskellen i MRD -niveauer mellem de to metoder vurderes.
Vurderet ved baseline, slutningen af ​​cykler 3 og 6, hver 4. måned i løbet af 1. år efter vedligeholdelse, hver 6. måned i 2. år efter vedligeholdelse og 12 måneder efter afslutningen af ​​vedligeholdelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Anslået)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Anden identifikator: NCI)
  • CDR0000707057 (Anden identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan stilles til rådighed efter anmodning i henhold til ECOG-ACRIN-datadelingspolitikken.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lenalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner