Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituksimabi, bendamustiinihydrokloridi ja bortetsomibi, joita seuraavat rituksimabi ja lenalidomidi hoidettaessa iäkkäitä potilaita, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooma

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Ryhmien välinen satunnaistettu vaiheen 2 neljän käden tutkimus ≥ 60-vuotiailla potilailla, joilla oli aiemmin hoitamaton vaippasolulymfooma terapiassa: Käsivarsi A = rituksimabi + bendamustiini, jota seurasi rituksimabin konsolidointi (RB → R); Käsivarsi B = rituksimabi + bendamustiini + bortetsomibi, jota seuraa rituksimabikonsolidaatio (RBV → R), käsivarsi C = rituksimabi + bendamustiini, jota seuraa lenalidomidi + rituksimabi konsolidointi (RB → LR) tai käsivarsi D = rituksimabi + bendamustiini + bortetsomibi ja rituksimabiyhdistelmä, jota seuraa rituxialimab (RBV → LR)

PERUSTELUT: Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten rituksimabi, voivat estää syövän kasvun eri tavoin. Jotkut löytävät syöpäsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan syöpää tappavia aineita niihin. Toiset häiritsevät syöpäsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten bendamustiinihydrokloridi, toimivat myös eri tavoilla tappamaan syöpäsoluja tai estämään niiden jakautumista. Bortezomibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Lenalidomidi voi pysäyttää vaippasolulymfooman kasvun estämällä veren virtauksen syöpään. Vielä ei tiedetä, onko rituksimabin antaminen yhdessä bendamustiinin ja bortetsomibin kanssa tehokkaampaa kuin rituksimabi ja bendamustiini, jota seuraa rituksimabi yksinään tai lenalidomidin kanssa manttelisolulymfooman hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa faasin II tutkimuksessa tutkitaan rituksimabia, bortetsomibia, bendamustiinia ja lenalidomidia aiemmin hoitamattomien vanhempien potilaiden hoidossa, joilla on vaippasolulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Sen määrittämiseksi, parantaako bortetsomibin (RBV) lisääminen rituksimabi-bendamustiinihydrokloridin (RB) induktiohoitoon (PFS) verrattuna pelkkään RB:hen potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooma.
  • Sen määrittämiseksi, parantaako lenalidomidin lisääminen rituksimabin konsolidointihoitoon RB:n tai RBV:n induktiohoidon jälkeen PFS:ää verrattuna rituksimabiin yksinään tässä potilaspopulaatiossa.

Toissijainen

  • Sen määrittämiseksi, parantaako bortetsomibin lisääminen induktiohoitoon positroniemissiotomografialla (PET) dokumentoitua täydellistä vastetta (CR) verrattuna pelkkään RB-hoitoon.
  • Objektiivisen vastenopeuden (ORR) määrittäminen RB:lle ja RBV:lle.
  • Potilaiden, joilla ei ole PET-dokumentoitua CR:ää induktion lopussa, selvittämiseksi, parantaako lenalidomidin lisääminen konsolidointihoitoon CR- ja ORR-arvoja verrattuna rituksimabiin yksinään.
  • Kokonaiseloonjäämisen (OS) määrittäminen hoitoryhmissä.
  • Turvallisuuden määrittämiseksi kiinnittäen huomiota bortetsomibin lisäämiseen induktiohoitoon ja lenalidomidi-rituksimabin (LR) lisäämiseen konsolidointihoitona.
  • Kerää parafiiniin upotettua kudosta kudosmikrosirun luomiseksi.
  • Kerää ja tallentaa seerumin ja veren mononukleaarisoluja tulevia tutkimuksia varten.
  • Formaliinilla kiinnitetyn parafiiniin upotetun (FFPE) kudoksen kerääminen mahdollisten prognostisten tekijöiden analysoimiseksi (Ki-67:n proliferaatioindeksi immunohistokemialla ja korrelaatio ehdotetun 5-geenin proliferaatiomarkkerisarjan kanssa analysoituna RNA PCR:llä; SOX 11:n ilmentyminen immunohistokemialla; ja mikro- RNA-tasot microarray-menetelmällä).
  • Potilaiden raportoimien tulostietojen avulla määritetään neuropatian laajuus ja vakavuus, joka liittyy bortetsomibin lisäämiseen induktiohoitoon.
  • Potilaiden raportoimien tulostietojen avulla määritetään lenalidomidin lisäämiseen konsolidointihoitoon liittyvän väsymyksen laajuus ja vakavuus.
  • Arvioida bortetsomibin ja lenalidomidin lisäämisen vaikutuksia potilaiden raportoimaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
  • Arvioida bortetsomibiin liittyvän neuropatian vaikutuksia potilaiden raportoimaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
  • Arvioida lymfoomakohtaisten oireiden vastetta hoitoon.
  • Käyttämällä pitkittäisiä potilaiden raportoimia tulostietoja kuvaamaan lymfooman oireiden, neuropatian, väsymyksen ja yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun kehityskulkua ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen iäkkäillä MCL-potilailla.

Tertiäärinen

  • Potilaiden osuuden arvioimiseksi ylös- ja alasvaiheessa, kun fludeoksiglukoosi F 18- (FDG) PET/CT lisätään standardi Ann Arbor -vaiheistusvaiheeseen.
  • Arvioida esikäsittelyn FDG-PET/CT (SUVmax) kykyä ennustaa vastenopeutta ja PFS:ää.
  • Potilailla, joilla on väliaikainen (jakson 3 jälkeinen) FDG-PET/CT-kuvaus, jotta voidaan arvioida väliaikaisen FDG-PET/CT-kuvauksen korrelaatio vasteasteen ja PFS:n kanssa sekä induktio- että konsolidaatiohoidon aikana.
  • Arvioida standardinmukaisia ​​FDG-PET/CT-mittareita, mukaan lukien SUVmax, kasvaimen aineenvaihduntakuormitus, tuumorin kokonaistaakka ja yhteys patologisiin ominaisuuksiin (blastoidivariantti vs. muu ja Ki67) MCL:n taustalla.
  • Arvioida eroja kokonais- ja CR-arvoissa käytettäessä Deauville vs International Harmonization Project FDG-PET/CT-tulkintakriteerejä.
  • Sen määrittämiseksi, onko FDG-PET/CT-vasteen ja jäännössairauden arvioinnin välillä korrelaatiota molekyyli- ja/tai virtaussytometrisilla tekniikoilla.
  • Sen määrittämiseksi, ennustaako verenkierrossa olevien pahanlaatuisten solujen lukumäärä luuytimen solujen lukumäärää.
  • Sen määrittämiseksi, korreloiko verenkierrossa/ytimessä olevien pahanlaatuisten solujen määrä induktion lopussa CR:n ja 2 vuoden PFS:n kanssa.
  • Sen määrittämiseksi, onko RBV:hen satunnaistetuilla potilailla suurempi määrä residuaalitaudin (MRD) negatiivisuutta verrattuna RB:hen ja LR-ylläpitohoitoa saaneilla potilailla verrattuna rituksimabiin.
  • Vertaa kahta MRD-detektiomenetelmää - molekyylitekniikkaa ja virtaussytometriaa - tuloksen ennustemarkkereina.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan vaippasolulymfooman kansainvälisen ennusteindeksin riskipisteiden mukaan (matala vs. keskitaso vs. korkea). Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.

  • Käsivarsi A: Potilaat saavat induktiohoitoa, joka sisältää rituksimabi IV päivänä 1 ja bendamustiinihydrokloridi IV 60 minuutin ajan päivinä 1-2. Hoito toistetaan 4 viikon välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

    • Käsivarsi E: Potilaat saavat konsolidaatiohoitoa, joka sisältää rituksimabi IV päivänä 1. Kurssit toistetaan 8 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

  • Käsivarsi B: Potilaat saavat induktiohoitoa, johon kuuluu bortetsomibi IV tai ihonalaisesti (SC) päivinä 1, 4, 8 ja 11 sekä rituksimabi ja bendamustiinihydrokloridi, kuten potilaat A-ryhmässä. Hoito toistetaan 4 viikon välein 6 hoitojakson ajan taudin etenemisen puuttuessa. tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys.

    • Käsivarsi F: Potilaat saavat konsolidaatiohoitoa, joka sisältää rituksimabi IV päivänä 1. Kurssit toistetaan 8 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

  • Haara C: Potilaat saavat induktiohoitoa, joka sisältää rituksimabia ja bendamustiinihydrokloridia, kuten potilaat ryhmässä A. Hoito toistetaan 4 viikon välein 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

    • Käsivarsi G: Potilaat saavat konsolidaatiohoitoa, joka sisältää lenalidomidia suun kautta (PO) päivittäin päivinä 1-21 joka 4. viikko ja rituksimabi IV joka 8. viikko 2 vuoden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

  • Haara D: Potilaat saavat bortetsomibia, rituksimabia ja bendamustiinihydrokloridia kuten potilaat ryhmässä B. Hoito toistetaan 4 viikon välein 6 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

    • Käsivarsi H: Potilaat saavat konsolidaatiohoitoa, joka sisältää lenalidomidia PO päivittäin päivinä 1-21 joka 4. viikko ja rituksimabi IV joka 8. viikko 2 vuoden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Potilaille voidaan tehdä veri- ja luuydinnäytteenotto lähtötilanteessa ja hoidon aikana korrelatiivisia tutkimuksia varten.

Potilaat täyttävät syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin – lymfooma (FACT-Lym), FACT/GOG-neurotoksisuusasteikon (FACT/GOG-Ntx), FACT-väsymys- ja FACT-Yleinen kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja määräajoin tutkimuksen ja seurannan aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

373

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Yhdysvallat, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Yhdysvallat, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Yhdysvallat, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Yhdysvallat, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Yhdysvallat, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Yhdysvallat, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Yhdysvallat, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu käsittelemätön vaippasolulymfooma (MCL), jossa on dokumentoitu sykliini D1 immunohistokemiallisilla värjäyksellä ja/tai t(11;14) sytogenetiikkalla tai fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH)

  • Potilailla on oltava vähintään yksi objektiivinen mitattavissa oleva sairausparametri

    • Epänormaalit PET-skannaukset eivät ole arvioitavissa oleva sairaus, ellei sitä ole vahvistettu TT-skannauksella tai muulla sopivalla kuvantamisella
    • Mitattavissa oleva maksasairaus vaaditaan, jos maksa on ainoa lymfooman paikka
  • Potilaalla ei saa olla keskushermostoa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • ANC ≥ 1 500/mcL (1,5 x 10^9/l)*
  • Verihiutaleet ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/l)* HUOMAA: *Ellei johdu luuytimen vaikutuksesta.
  • AST/ALT ≤ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Bilirubiini ≤ 2 kertaa ULN
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma Cockroft-Gaultin kaavalla ≥ 30 ml/min
  • Naiset (seksuaalisesti kypsät naiset) eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Negatiivinen raskaustesti

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja seksuaalisesti aktiiviset miehet käyttävät hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää

    • Miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia
    • Kaikille potilaille on kerrottava vähintään 28 päivän välein raskauden varotoimenpiteistä ja sikiön altistumisen riskeistä
  • Ei todisteita aiemmasta pahanlaatuisuudesta paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulan karsinooma tai mikä tahansa kirurgisesti tai säteilyllä parannettu pahanlaatuinen syöpä, joka on jatkuvasti taudista vapaa ≥ 5 vuoden ajan, jotta se ei häiritse radiografisen vasteen tulkintaa

  • Potilas suostuu siihen, että jos hänet satunnaistetaan käsiin C tai D ja jatketaan käsivarsiin G tai H, hänen on rekisteröidyttävä pakolliseen RevAssist®-ohjelmaan ja oltava halukkaita ja kykeneviä noudattamaan RevAssist®:n vaatimuksia.

    • Potilailla ei saa olla lääketieteellisiä vasta-aiheita syvän laskimotromboosin (DVT) profylaksiaan, ja he ovat valmiita ottamaan sitä, koska kaikilta lenalidomidi/rituksimabi-haaroihin G- ja H-hoitoon rekisteröityneiltä potilailta vaaditaan syvän laskimotukoksen esto.

      • G- tai H-ryhmään satunnaistetut potilaat, joilla on ollut tromboottinen verisuonitapahtuma, vaaditaan terapeuttisia annoksia pienimolekyylistä hepariinia tai varfariinia INR-arvon pitämiseksi välillä 2,0-3,0

      • G- ja H-käsivarsien potilaiden, joilla ei ole aiemmin ollut tromboembolista tapahtumaa, on otettava päivittäin aspiriinia (81 mg tai 325 mg) syvän laskimotukoksen ehkäisyyn

        • Potilaiden, jotka eivät siedä aspiriinia, tulee saada pienimolekyylipainoista hepariinihoitoa tai varfariinihoitoa
    • Naisten on suostuttava pidättymään verenluovutuksesta tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 28 päivää protokollahoidon lopettamisen jälkeen
    • Miesten on suostuttava pidättäytymään luovuttamasta verta, siemennestettä tai siittiöitä tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 28 päivää protokollahoidon lopettamisen jälkeen

  • HIV-positiivisia potilaita ei suljeta pois, mutta ilmoittautuakseen heidän on täytettävä kaikki alla olevat kriteerit:

    • HIV on herkkä antiretroviraaliselle hoidolle
    • Hänen on oltava valmis ottamaan tehokasta antiretroviraalista hoitoa, jos se on aiheellista
    • Ei CD4:ää ennen lymfoomadiagnoosia tai sen aikana < 300 solua/mm³
    • Ei historiaa AIDSin määrittelevistä tiloista
    • Jos saat antiretroviraalista hoitoa, älä käytä tsidovudiinia tai stavudiinia
    • On oltava valmis ottamaan Pneumocystis jiroveci -keuhkokuumeen (PCP) ennaltaehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tai kunnes CD4-solut palautuvat yli 250 soluun/mm³ sen mukaan, kumpi tapahtuu myöhemmin
  • Potilailla ei saa olla asteen 2 tai sitä korkeampaa perifeeristä neuropatiaa
  • Potilailla ei saa olla NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa, hallitsematonta angina pectoris-toimintaa, vakavia hallitsemattomia kammiorytmihäiriöitä tai elektrokardiografisia todisteita akuutista iskemiasta
  • Potilaat eivät saa olla yliherkkiä bortetsomibille, boorille tai mannitolille
  • Potilaalla ei saa olla vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa MCL-hoitoa, paitsi < 1 viikon steroidihoito oireiden hallintaan

  • HIV-positiivisia potilaita ei suljeta pois, mutta ilmoittautuakseen heidän on täytettävä kaikki alla olevat kriteerit:

    • Hänen on oltava valmis ottamaan tehokasta antiretroviraalista hoitoa tarvittaessa
    • Jos saat antiretroviraalista hoitoa, älä käytä tsidovudiinia tai stavudiinia
  • Potilaat eivät saa osallistua mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ottaa muita kokeellisia lääkkeitä 14 päivää ennen rekisteröintiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Induktio: (a) Bendamustine + rituksimabi ja sitten huolto: (e) rituksimabi

Potilaat saavat induktiohoitoa, joka käsittää rituksimabi IV päivänä 1 ja Bendamustiinihydrokloridi IV 60 minuutin aikana päivinä 1-2. Hoito toistuu joka neljän viikon välein 6 kurssille taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa. Potilaat jatkavat sitten ylläpitohoitoa.

Potilaat saavat ylläpitohoitoa, joka käsittää rituksimabi IV päivänä 1. Kurssit toistuvat joka 8 viikon välein kahden vuoden ajan taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.
Biologinen: rituksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimeerinen monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine
Lääke: Bendamustiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CEP-18083
  • bendamustiinihydrokloridi
  • TREANDA
  • Bendeka
Kokeellinen: Induktio: (b) Bendamustiini + rituksimabi + bortezomib Sitten huolto: (f) rituksimabi

Potilaat saavat induktiohoitoa, joka käsittää rituksimabi IV päivänä 1, Bendamustiinihydrokloridi IV yli 60 minuutissa päivinä 1-2 ja bortetsomib IV ihonalaisesti (SC) päivinä 1 ja 8. Hoito toistuu joka neljäs viikko 6 kurssille, jos taudin etenemistä ei ole kiinnostunut. Potilaat jatkavat sitten ylläpitohoitoa.

Potilaat saavat ylläpitohoitoa, joka käsittää rituksimabi IV päivänä 1. Kurssit toistuvat joka 8 viikon välein kahden vuoden ajan taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.
Biologinen: rituksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimeerinen monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine
Lääke: Bendamustiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CEP-18083
  • bendamustiinihydrokloridi
  • TREANDA
  • Bendeka
Lääke: bortetsomibi
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Kokeellinen: Induktio: (c) Bendamustiini + rituksimabi ja sitten huolto: (g) Lenalidomidi + rituksimabi

Potilaat saavat induktiohoitoa, joka käsittää rituksimabi IV päivänä 1 ja Bendamustiinihydrokloridi IV 60 minuutin aikana päivinä 1-2. Hoito toistuu joka neljän viikon välein 6 kurssille taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa. Potilaat jatkavat sitten ylläpitohoitoa. Potilaat jatkavat sitten ylläpitohoitoa.

Potilaat saavat ylläpitohoitoa, joka käsittää lenalidomidia suun kautta (PO) päivittäin päivinä 1–21 joka 4. viikko ja rituksimabi IV 8 viikon välein 2 vuoden ajan taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.
Lääke: lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Revlimid®
  • IMIDTM-yhdiste CC-5013
Biologinen: rituksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimeerinen monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine
Lääke: Bendamustiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CEP-18083
  • bendamustiinihydrokloridi
  • TREANDA
  • Bendeka
Kokeellinen: Induktio: (D) Bendamustiini + rituksimab + bortetsomib Sitten huolto: (h) lenalidomidi + rituksimabi

Potilaat saavat induktiohoitoa, joka käsittää rituksimabi IV päivänä 1, Bendamustiinihydrokloridi IV yli 60 minuutissa päivinä 1-2 ja bortetsomib IV ihonalaisesti (SC) päivinä 1 ja 8. Hoito toistuu joka neljäs viikko 6 kurssille, jos taudin etenemistä ei ole kiinnostunut. Potilaat jatkavat sitten ylläpitohoitoa.

Potilaat saavat ylläpitohoitoa, joka käsittää lenalidomidia suun kautta (PO) päivittäin päivinä 1–21 joka 4. viikko ja rituksimabi IV 8 viikon välein 2 vuoden ajan taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.
Lääke: lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Revlimid®
  • IMIDTM-yhdiste CC-5013
Biologinen: rituksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimeerinen monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine
Lääke: Bendamustiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CEP-18083
  • bendamustiinihydrokloridi
  • TREANDA
  • Bendeka
Lääke: bortetsomibi
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) induktiovaiheessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa kolmen kuukauden välein 2,5 vuoden välein, joka 6. kuukausi 10 vuoteen hoidon lopusta ja sitten vuosittain 10 vuoteen ja 6 kuukauteen

PFS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta lymfooman etenemiseen tai kuolemaan. Eteneminen määritellään seuraavasti:

  • Kaikkien uuden vaurion esiintyminen> 1,5 cm millä tahansa akselilla hoidon lopussa tai lopussa
  • > = 50%: n lisäys MADIR: stä minkään aikaisemmin mukana olevien solmujen tai ekstranodaalisten massojen halkaisijoiden (SPD) tuotteiden summan tai yhdessä mukana olevan solmun tai ekstranodaalisen massan tai muiden vaurioiden koon kanssa.
  • > = 50% minkä tahansa aikaisemmin tunnistetun solmun tai ekstranodaalisen massan pisin halkaisija yli 1 cm lyhyellä akselillaan.
  • Vaurioiden tulisi olla PET-positiivisia, jos sitä havaitaan tyypillisessä FDG-Avid-lymfoomassa tai vaurio oli PET-positiivinen ennen hoitoa, ellei vauriota ole liian pieni, jotta niitä voidaan havaita nykyisillä PET-järjestelmillä
Arvioitu lähtötilanteessa kolmen kuukauden välein 2,5 vuoden välein, joka 6. kuukausi 10 vuoteen hoidon lopusta ja sitten vuosittain 10 vuoteen ja 6 kuukauteen
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ylläpitovaiheeseen (vaihe 2)
Aikaikkuna: Arvioidaan rekisteröinnissä vaiheeseen 2, sykli 6, 12, 18, hoidon valmistuminen, sitten joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden ajan, joka 6. kuukausi 10 vuoden ajan hoidon lopusta ja sitten vuosittain 10 vuoteen ja 6 kuukauteen.

PFS on määritelty ajankohtana vaiheen 2 rekisteröinnistä lymfooman etenemiseen tai kuolemaan. Eteneminen määritellään seuraavasti:

  • Kaikkien uuden vaurion esiintyminen> 1,5 cm millä tahansa akselilla hoidon lopussa tai lopussa
  • > = 50%: n lisäys MADIR: stä minkään aikaisemmin mukana olevien solmujen tai ekstranodaalisten massojen halkaisijoiden (SPD) tuotteiden summan tai yhdessä mukana olevan solmun tai ekstranodaalisen massan tai muiden vaurioiden koon kanssa.
  • > = 50% minkä tahansa aikaisemmin tunnistetun solmun tai ekstranodaalisen massan pisin halkaisija yli 1 cm lyhyellä akselillaan.
  • Vaurioiden tulisi olla PET-positiivisia, jos sitä havaitaan tyypillisessä FDG-Avid-lymfoomassa tai vaurio oli PET-positiivinen ennen hoitoa, ellei vauriota ole liian pieni, jotta niitä voidaan havaita nykyisillä PET-järjestelmillä
Arvioidaan rekisteröinnissä vaiheeseen 2, sykli 6, 12, 18, hoidon valmistuminen, sitten joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden ajan, joka 6. kuukausi 10 vuoden ajan hoidon lopusta ja sitten vuosittain 10 vuoteen ja 6 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vaste induktiovaiheeseen (vaihe 1)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 24 viikossa (syklin 6 loppu)

Objektiivinen vaste määritellään joko täydelliseksi vasteksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR).

CR määritellään kaikkien havaittavissa olevien kliinisten todisteiden katoamiseksi sairauden ja sairauksiin liittyvien oireiden, jos niitä esiintyy ennen hoitoa.

PR määritellään seuraavasti:

  • ≥ 50%: n halkaisijan (SPD) summan lasku enintään 6 suurimmasta hallitsevasta solmusta tai ekstranodaalimassasta
  • Muiden solmujen, maksan tai pernaa ei lisääntynyt.
  • Luuytimen arvioinnilla ei ole merkitystä PR: n määrittämisessä, jos näyte oli positiivinen ennen hoitoa. Jos solutyyppi on kuitenkin määritettävä, jos positiivinen, esim. Suurten solujen lymfooma tai pieni pilkottu solulymfooma.
  • Ei uusia tautien kohteita.
  • Potilaita, joilla on CR, mutta joilla on pysyvä morfologinen luuytimen osallistuminen, pidetään osittaisina vastaajina.
  • Kun luuydin oli mukana ennen terapiaa ja kliininen CR saavutettiin, mutta ilman luuytimen arviointia hoidon jälkeen, potilaita pidetään osittaisina vastaajina.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 24 viikossa (syklin 6 loppu)
PET-dokumentoitu täydellinen vaste induktiovaiheeseen (vaihe 1)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 24 viikossa (syklin 6 loppu)
Täydellinen vaste määritellään kaikkien havaittavissa olevien kliinisten todisteiden katoamiseksi.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 24 viikossa (syklin 6 loppu)
Yleinen eloonjäämisaste (OS) 5 vuotta ylläpidosta (vaihe 2)
Aikaikkuna: Arvioitu joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden ajan, kuuden kuukauden välein vuosien ajan 2,5-5
OS on määritelty ajankohtana vaiheen 2 (ylläpito) rekisteröinnistä, kunnes kuolema mistä tahansa syystä tai viimeksi tiedosta elossa. Kaplan-Meier-arvio viiden vuoden käyttöjärjestelmästä ilmoitetaan.
Arvioitu joka kolmas kuukausi 2,5 vuoden ajan, kuuden kuukauden välein vuosien ajan 2,5-5
Objektiivinen vaste ylläpidosta (vaihe 2) potilailla, joilla ei ollut PET-dokumentoitua CR: tä induktion lopussa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan

Objektiivinen vaste määritellään joko täydelliseksi vasteksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR).

CR määritellään kaikkien havaittavissa olevien kliinisten todisteiden katoamiseksi sairauden ja sairauksiin liittyvien oireiden, jos niitä esiintyy ennen hoitoa.

PR määritellään seuraavasti:

  • ≥ 50%: n halkaisijan (SPD) summan lasku enintään 6 suurimmasta hallitsevasta solmusta tai ekstranodaalimassasta
  • Muiden solmujen, maksan tai pernaa ei lisääntynyt.
  • Luuytimen arvioinnilla ei ole merkitystä PR: n määrittämisessä, jos näyte oli positiivinen ennen hoitoa. Jos solutyyppi on kuitenkin määritettävä, jos positiivinen, esim. Suurten solujen lymfooma tai pieni pilkottu solulymfooma.
  • Ei uusia tautien kohteita.
  • Potilaita, joilla on CR, mutta joilla on pysyvä morfologinen luuytimen osallistuminen, pidetään osittaisina vastaajina.
  • Kun luuydin oli mukana ennen terapiaa ja kliininen CR saavutettiin, mutta ilman luuytimen arviointia hoidon jälkeen, potilaita pidetään osittaisina vastaajina.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parafiinin upotetun kudoksen keräämiseksi kudoksen mikromatriisin luomiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Parafiinin upotettujen kudoksen keräys kudoksen mikromatriisin luomiseksi
Arvioitu lähtötilanteessa
Kerätä ja pankkien seerumin ja veren mononukleaarisia soluja tulevia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, syklin 3, syklin 6 päättyminen, joka neljäs kuukausi ensimmäisen huoltovuoden aikana, joka kuusi kuukautta 2. kuukauden aikana ja 12 kuukautta ylläpidon päättymisen jälkeen
Seerumin ja veren mononukleaaristen solujen kerääminen ja pankkitoiminta tulevia tutkimuksia varten
Arvioitu lähtötilanteessa, syklin 3, syklin 6 päättyminen, joka neljäs kuukausi ensimmäisen huoltovuoden aikana, joka kuusi kuukautta 2. kuukauden aikana ja 12 kuukautta ylläpidon päättymisen jälkeen
Formaliinin kiinteän parafiinin (FFPE) kudoksen kerääminen potentiaalisten ennustetekijöiden analysoimiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Formaliinin kiinteän parafiinin upotettujen (FFPE) kudoksen kerääminen potentiaalisten ennustetekijöiden tulevaa analysointia varten
Arvioitu lähtötilanteessa
Syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmä - neurotoksisuus (tosiasia/GOG -NTX -ala -asteikko) funktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
FACT/GOG-NTX-ala-asteikolla on 11 tuotetta ja pistemäärä on välillä 0-44. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi - väsymys (facit -fatigue) asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Facit-Fatigue-asteikolla on 14 tuotetta ja pistemäärä on välillä 0-56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - yleinen (tosiasia -G) pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
FACT-G-ala-asteikolla on 27 tuotetta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Bortetsomibiin liittyvän neuropatian (tosiasia/GOG-NTX-ala-asteikon pistemäärän) vaikutukset potilaan ilmoittamaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (tosiasia-G-pistemäärä).
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
FACT/GOG-NTX-ala-asteikolla on 11 tuotetta ja pistemäärä on välillä 0-44. FACT-G: llä on 27 tuotetta ja pisteet ovat välillä 0-108. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on molemmilla asteikoilla.
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - lymfooma (tosiasia -lymphoma) ala -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Fakta-lymphomassa on 15 tuotetta ja pistemäärä on välillä 0-60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Lymfoomaspesifisten oireiden vasteen arvioimiseksi hoitoon.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Fakta-lymphomassa on 15 tuotetta ja pistemäärä on välillä 0-60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun etenemissuunta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan tosiasia-G: llä. FACT-G-ala-asteikolla on 27 tuotetta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta
Potilaiden osuuden arvioimiseksi ylös ja alaspäin, kun FDGPET/CT lisätään tavanomaiseen Ann Arbor -lavastukseen.
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Potilaiden osuuden arviointi ylös- ja alaspäin, kun FDGPET/CT lisätään tavanomaiseen Ann Arbor -lavastukseen.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Esikäsittelyn FDG-PET/CT-semi-kvantitatiivisten parametrien arvioimiseksi, mukaan lukien SUVMAX ja metaboliset mittaukset vasteasteen ja PFS: n ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Esikäsittelyn FDG-PET/CT-semi-kvantitatiivisten parametrien arvioimiseksi, mukaan lukien SUVMAX ja metaboliset mittaukset vasteasteen ja PFS: n ennustamiseksi.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Väliaikaisen FDG-PET/CT-kuvantamisen korrelaation arviointi vasteprosentilla että PFS: llä sekä induktion että konsolidointihoidon aikana
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Niistä potilaista, joilla on väliaikainen FDG-PET/CT-kuvantaminen, arvioida väliaikaisen FDG-PET/CT-kuvantamisen korrelaatio vasteasteen että PFS: n kanssa sekä induktion että konsolidointihoidon aikana.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Arvioida tavanomaiset FDG-PET/CT-mittarit ja assosiaatio patologiaominaisuuksiin
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Arvioida tavanomaiset FDG-PET/CT-mittarit, mukaan lukien SUVMAX, tuumorin metabolinen taakka, kokonaiskasvaimen taakka ja assosiaatio patologian ominaisuuksien kanssa (BLASTOID-variantti vs. muut ja Ki67) MCL: n asettamisessa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Deauvillen ja kansainvälisen harmonisointihankkeen FDG-PET/CT-tulkintakriteerien välillä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan
Arvioida eroja kokonais- ja täydellisissä vastausprosenteissa käytettäessä Deauville vs. International Harmonization Project FDG-PET/CT-tulkintakriteerejä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan
Korrelaatio FDG-PET/CT-vasteen ja jäännöstaudin välillä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Sen määrittämiseksi, onko FDG-PET/CT-vasteen ja jäännössairauksien arvioinnin välillä korrelaatio molekyyli- ja/tai virtaussytometristen tekniikoiden välillä
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan ja joka 6. kuukausi vuosien ajan 3-10 ja sitten vuosittain 15 vuoteen
Sen määrittämiseksi, ennustaako pahanlaatuisten solujen lukumäärä solujen lukumäärän luuytimen lukumäärän
Aikaikkuna: Arvioidaan syklin 6 lähtö- ja lopussa
Sen määrittämiseksi, ennustaako pahanlaatuisten solujen lukumäärä solujen lukumäärän luuytimen lukumäärän
Arvioidaan syklin 6 lähtö- ja lopussa
Induktion lopussa ja kliinisten tulosten lopussa tapahtuvan pahanlaatuisten solujen lukumäärän välinen yhteys
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan
Sen selvittämiseksi
Arvioidaan lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi 2 vuoden ajan
Potilaiden osuus, joilla on minimaalinen jäännöstauti (MRD)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa syklien 3 ja 6 päättyminen, joka neljäs kuukausi ensimmäisen vuoden aikana, kuuden kuukauden välein 2. kuukauden aikana ja 12 kuukautta ylläpidon päättymisen jälkeen
Minimaalinen jäännöstauti (MRD) arvioidaan käyttämällä verinäytteitä ja luuytimenäytteitä, jotka on kerätty tässä tutkimuksessa.
Arvioitu lähtötilanteessa syklien 3 ja 6 päättyminen, joka neljäs kuukausi ensimmäisen vuoden aikana, kuuden kuukauden välein 2. kuukauden aikana ja 12 kuukautta ylläpidon päättymisen jälkeen
Ero MRD -tasoissa molekyylitekniikoilla ja virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa syklien 3 ja 6 päättyminen, joka neljäs kuukausi ensimmäisen vuoden aikana, kuuden kuukauden välein 2. kuukauden aikana ja 12 kuukautta ylläpidon päättymisen jälkeen
MRD -tasot arvioidaan käyttämällä kahta erilaista menetelmää, molekyylitekniikkaa ja virtaussytometriaa. MRD -tasojen ero näiden kahden menetelmän välillä arvioidaan.
Arvioitu lähtötilanteessa syklien 3 ja 6 päättyminen, joka neljäs kuukausi ensimmäisen vuoden aikana, kuuden kuukauden välein 2. kuukauden aikana ja 12 kuukautta ylläpidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Muu tunniste: NCI)
  • CDR0000707057 (Muu tunniste: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot voidaan asettaa saataville pyynnöstä ECOG-Acrinin tietojen jakamiskäytännön mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lenalidomidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa