Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rituximab, Bendamustine Hydrochloride och Bortezomib följt av Rituximab och Lenalidomide vid behandling av äldre patienter med tidigare obehandlat mantelcellslymfom

8 maj 2026 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

Intergruppsrandomiserad fas 2 fyraarmsstudie på patienter ≥ 60 med tidigare obehandlat mantelcellslymfom som behandlas med: Arm A = Rituximab+ Bendamustine följt av Rituximab-konsolidering (RB → R); Arm B = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib följt av Rituximab Consolidation (RBV→ R), Arm C = Rituximab + Bendamustine Följt av Lenalidomide + Rituximab Consolidation (RB → LR) eller Arm D = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib Följt av Lenalidomid + Rituximab Consolidation (RBV → LR)

MOTIVERING: Monoklonala antikroppar, som rituximab, kan blockera cancertillväxt på olika sätt. Vissa hittar cancerceller och hjälper till att döda dem eller bär cancerdödande ämnen till dem. Andra stör cancercellernas förmåga att växa och spridas. Läkemedel som används i kemoterapi, såsom bendamustinhydroklorid, fungerar också på olika sätt för att döda cancerceller eller hindra dem från att dela sig. Bortezomib kan stoppa tillväxten av cancerceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt. Lenalidomid kan stoppa tillväxten av mantelcellslymfom genom att blockera blodflödet till cancern. Det är ännu inte känt om det är effektivare att ge rituximab tillsammans med bendamustin och bortezomib än rituximab och bendamustin, följt av rituximab ensamt eller tillsammans med lenalidomid vid behandling av mantelcellslymfom.

SYFTE: Denna randomiserade fas II-studie studerar rituximab, bortezomib, bendamustin och lenalidomid vid behandling av tidigare obehandlade äldre patienter med mantelcellslymfom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att fastställa om tillägg av bortezomib (RBV) till en induktionsregim av rituximab-bendamustinhydroklorid (RB) förbättrar progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med enbart RB hos patienter ≥ 60 år med tidigare obehandlat mantelcellslymfom.
  • För att avgöra om tillägget av lenalidomid till en konsolideringsregim av rituximab efter en induktionsregim av RB eller RBV förbättrar PFS jämfört med konsolideringsrituximab enbart i denna patientpopulation.

Sekundär

  • För att fastställa om tillägget av bortezomib till induktionsterapi förbättrar den positronemissionstomografi (PET)-dokumenterade fullständiga responsen (CR) jämfört med enbart RB.
  • För att bestämma den objektiva svarsfrekvensen (ORR) för RB och RBV.
  • Bland patienter som inte har PET-dokumenterad CR i slutet av induktionen, för att avgöra om tillägg av lenalidomid till konsolideringsterapi förbättrar CR och ORR jämfört med rituximab enbart.
  • För att fastställa total överlevnad (OS) i behandlingsarmarna.
  • För att fastställa säkerheten, med hänsyn till tillägg av bortezomib i induktionsregimen och lenalidomid-rituximab (LR) som konsolideringsterapi.
  • För att samla in paraffininbäddad vävnad för att skapa vävnadsmikroarray.
  • Att samla in och samla serum och mononukleära blodceller för framtida studier.
  • Att samla in formalinfixerad paraffininbäddad (FFPE) vävnad för att analysera potentiella prognostiska faktorer (Ki-67-proliferationsindex genom immunhistokemi och korrelation med föreslagna 5-geners uppsättning av proliferationsmarkörer analyserade med RNA PCR; SOX 11-uttryck genom immunhistokemi; och mikro- RNA-nivåer med mikroarray).
  • Använda patientrapporterade resultatdata för att fastställa omfattningen och svårighetsgraden av neuropati i samband med tillägg av bortezomib till induktionsbehandling.
  • Använda patientrapporterade resultatdata för att fastställa omfattningen och svårighetsgraden av trötthet i samband med tillägg av lenalidomid till konsolideringsbehandling.
  • Att utvärdera effekterna av tillägg av bortezomib och lenalidomid på patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet.
  • Att utvärdera effekterna av bortezomib-relaterad neuropati på patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet.
  • Att utvärdera svaret av lymfomspecifika symtom på behandling.
  • Använda longitudinella patientrapporterade resultatdata för att beskriva banan för lymfomsymtom, neuropati, trötthet och övergripande hälsorelaterad livskvalitet före, under och efter behandling bland äldre vuxna med MCL.

Tertiär

  • För att bedöma andelen patienter upp och ner i stadieindelningen när fludeoxiglukos F 18- (FDG) PET/CT läggs till standard Ann Arbor-stadieindelning.
  • För att bedöma förmågan hos FDG-PET/CT (SUVmax) före behandling att förutsäga svarsfrekvens och PFS.
  • Bland patienter med interimistisk (efter cykel 3) FDG-PET/CT-avbildning, för att bedöma korrelationen mellan interimistisk FDG-PET/CT-avbildning med svarsfrekvens och PFS både under induktions- och konsolideringsterapi.
  • För att bedöma standard FDG-PET/CT-mått inklusive SUVmax, tumörmetabolisk börda, total tumörbörda och samband med patologiska egenskaper (blastoidvariant vs annan och Ki67) i MCL-miljön.
  • Att bedöma skillnader i övergripande och CR-frekvenser vid användning av Deauville vs International Harmonization Project FDG-PET/CT tolkningskriterier.
  • För att avgöra om det finns en korrelation mellan FDG-PET/CT-svar och kvarvarande sjukdomsbedömning med molekylära och/eller flödescytometriska tekniker.
  • För att avgöra om antalet maligna celler i omlopp förutsäger antalet celler i märg.
  • För att avgöra om antalet maligna celler i omlopp/i märg vid slutet av induktion korrelerar med CR och 2-årig PFS.
  • För att avgöra om det finns en högre frekvens av minimal residual sjukdom (MRD) negativitet bland patienter randomiserade till RBV jämfört med RB, och bland patienter som behandlas med LR underhåll jämfört med rituximab.
  • Att jämföra de två metoderna för MRD-detektion - molekylära tekniker och flödescytometri - som prognostiska markörer för utfall.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt riskpoäng för mantelcellslymfom International Prognostic Index (lågt vs mellanliggande vs högt). Patienterna randomiseras till 1 av 4 behandlingsarmar.

  • Arm A: Patienterna får induktionsterapi som omfattar rituximab IV på dag 1 och bendamustinhydroklorid IV under 60 minuter dag 1-2. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

    • Arm E: Patienter får konsolideringsterapi som omfattar rituximab IV på dag 1. Kurser upprepas var 8:e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

  • Arm B: Patienter får induktionsterapi som omfattar bortezomib IV eller subkutant (SC) på dagarna 1, 4, 8 och 11 och rituximab och bendamustinhydroklorid som patienter i arm A. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i 6 kurer i avsaknad av sjukdomsprogression. eller oacceptabel toxicitet.

    • Arm F: Patienter får konsolideringsterapi som omfattar rituximab IV på dag 1. Kurser upprepas var 8:e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

  • Arm C: Patienter får induktionsterapi som omfattar rituximab och bendamustinhydroklorid som patienter i arm A. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

    • Arm G: Patienterna får konsolideringsterapi som omfattar lenalidomid oralt (PO) dagligen dag 1-21 var 4:e vecka och rituximab IV var 8:e vecka under 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

  • Arm D: Patienterna får bortezomib, rituximab och bendamustinhydroklorid som patienter i arm B. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

    • Arm H: Patienterna får konsolideringsterapi innefattande lenalidomid PO dagligen dag 1-21 var 4:e vecka och rituximab IV var 8:e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienter kan genomgå provtagning av blod och benmärg vid baslinjen och under behandlingen för korrelativa studier.

Patienterna fyller i funktionsbedömningen av cancerterapi - lymfom (FACT-Lym), FACT/GOG-neurotoxicitetsskalan (FACT/GOG-Ntx), FACT-Trötthet och FACT-Allmänna frågeformulär vid baslinjen och regelbundet under studien och uppföljningen.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och sedan årligen i 10 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

373

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Förenta staterna, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Förenta staterna, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Förenta staterna, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Förenta staterna, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Förenta staterna, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Förenta staterna, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Förenta staterna, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Förenta staterna, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat obehandlat mantelcellslymfom (MCL), med dokumenterat cyklin D1 genom immunhistokemiska färgningar och/eller t(11;14) genom cytogenetik eller fluorescens in situ hybridisering (FISH)

  • Patienter måste ha minst en objektiv mätbar sjukdomsparameter

    • Onormala PET-skanningar kommer inte att utgöra evaluerbar sjukdom, såvida inte verifierad genom CT-skanning eller annan lämplig bildbehandling
    • Mätbar sjukdom i levern krävs om levern är det enda stället för lymfom
  • Patienten får inte ha någon CNS-inblandning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • ANC ≥ 1 500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Trombocyter ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/L)* OBS: *Om det inte beror på märgpåverkan.
  • AST/ALT ≤ 2 gånger övre normalgräns (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 gånger ULN
  • Beräknat kreatininclearance med Cockroft-Gaults formel ≥ 30 ml/min
  • Kvinnor (könsmogen kvinna) får inte vara gravida eller amma
  • Negativt graviditetstest

  • Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män använder en accepterad och effektiv preventivmetod

    • Män måste gå med på att använda latexkondom under sexuell kontakt med en kvinna i fertil ålder, även om de har genomgått en framgångsrik vasektomi
    • Alla patienter måste rådfrågas minst var 28:e dag om graviditetsförebyggande åtgärder och risker för fosterexponering
  • Inga tecken på tidigare malignitet förutom adekvat behandlad icke-melanom hudcancer, in situ cervikal karcinom eller någon kirurgiskt eller strålningsbotad malignitet kontinuerligt sjukdomsfri i ≥ 5 år för att inte störa tolkningen av radiografiskt svar

  • Patienten samtycker till att om de randomiseras till arm C eller D och fortsätter till arm G eller H, måste de registrera sig i det obligatoriska RevAssist®-programmet och vara villiga och kunna uppfylla kraven i RevAssist®

    • Patienter får inte ha några medicinska kontraindikationer för, och vara villiga att ta, profylax för djup ventrombos (DVT), eftersom alla patienter som registrerar sig för lenalidomid/rituximab armarna G och H kommer att behöva ha DVT-profylax

      • Patienter som randomiserats till arm G eller H som har en historia av en trombotisk vaskulär händelse kommer att behöva ha terapeutiska doser av lågmolekylärt heparin eller warfarin för att upprätthålla en INR mellan 2,0 - 3,0

      • Patienter på armarna G och H utan en historia av en tromboembolisk händelse måste ta en daglig aspirin (81 mg eller 325 mg) för DVT-profylax

        • Patienter som inte kan tolerera aspirin bör få lågmolekylär heparinbehandling eller warfarinbehandling
    • Kvinnor måste gå med på att avstå från att donera blod under deltagande i studien och i minst 28 dagar efter avbrytande av protokollbehandling
    • Män måste gå med på att avstå från att donera blod, sperma eller spermier under deltagande i studien och i minst 28 dagar efter avbrytande av protokollbehandling

  • HIV-positiva patienter är inte uteslutna men för att registrera sig måste de uppfylla alla nedanstående kriterier:

    • HIV är känsligt för antiretroviral behandling
    • Måste vara villig att ta effektiv antiretroviral behandling, om det är indicerat
    • Ingen historia av CD4 före eller vid tidpunkten för lymfomdiagnostik < 300 celler/mm³
    • Ingen historia av AIDS-definierande tillstånd
    • Om på antiretroviral behandling, får du inte ta zidovudin eller stavudin
    • Måste vara villig att ta profylax för Pneumocystis jiroveci pneumoni (PCP) under behandlingen och tills minst 2 månader efter avslutad terapi eller tills CD4-cellerna återhämtar sig till över 250 celler/mm³, beroende på vilket som inträffar senare
  • Patienter får inte ha grad 2 eller högre perifer neuropati
  • Patienter får inte ha NYHA klass III eller IV hjärtsvikt, okontrollerad angina, svår okontrollerad ventrikulär arytmi eller elektrokardiografiska tecken på akut ischemi
  • Patienter får inte vara överkänsliga mot bortezomib, bor eller mannitol
  • Patienter får inte ha en allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som sannolikt kan störa studiedeltagandet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen tidigare behandling för MCL, förutom < 1 veckas steroidbehandling för symtomkontroll

  • HIV-positiva patienter är inte uteslutna, men för att registrera sig måste de uppfylla alla nedanstående kriterier:

    • Måste vara villig att ta effektiv antiretroviral behandling om det är indicerat
    • Om på antiretroviral behandling, får du inte ta zidovudin eller stavudin
  • Patienter får inte delta i någon annan klinisk prövning eller ta några andra experimentella läkemedel inom 14 dagar före registrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Induktion: (a) Bendamustine + rituximab sedan underhåll: (e) rituximab

Patienter får induktionsterapi innefattande rituximab IV på dag 1 och bendamustin hydroklorid IV under 60 minuter på dag 1-2. Behandling upprepar var fjärde vecka för 6 kurser i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter fortsätter sedan till underhållsbehandling.

Patienter får underhållsterapi som omfattar rituximab IV på dag 1. Kurser upprepas var 8: e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andra namn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimär anti-CD20 monoklonal antikropp
Läkemedel: Bendamustine
Givet IV
Andra namn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Experimentell: Induktion: (b) Bendamustine + rituximab + bortezomib sedan underhåll: (f) rituximab

Patienter får induktionsterapi innefattande rituximab IV på dag 1, bendamustin hydroklorid IV under 60 minuter på dag 1-2 och bortezomib IV subkutant (SC) på dag 1 och 8. Behandling upprepar var 4 veckor för 6 kurser i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter fortsätter sedan till underhållsbehandling.

Patienter får underhållsterapi som omfattar rituximab IV på dag 1. Kurser upprepas var 8: e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andra namn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimär anti-CD20 monoklonal antikropp
Läkemedel: Bendamustine
Givet IV
Andra namn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Läkemedel: bortezomib
Givet IV eller SC
Andra namn:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Experimentell: Induktion: (c) Bendamustine + rituximab sedan underhåll: (g) lenalidomid + rituximab

Patienter får induktionsterapi innefattande rituximab IV på dag 1 och bendamustin hydroklorid IV under 60 minuter på dag 1-2. Behandling upprepar var fjärde vecka för 6 kurser i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter fortsätter sedan till underhållsbehandling. Patienter fortsätter sedan till underhållsbehandling.

Patienter får underhållsterapi innefattande lenalidomid oralt (PO) dagligen på dagarna 1-21 var fjärde vecka och rituximab IV var 8: e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: lenalidomid
Givet PO
Andra namn:
  • Revlimid®
  • Imidtm Compound CC-5013
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andra namn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimär anti-CD20 monoklonal antikropp
Läkemedel: Bendamustine
Givet IV
Andra namn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Experimentell: Induktion: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib sedan underhåll: (h) lenalidomid + rituximab

Patienter får induktionsterapi innefattande rituximab IV på dag 1, bendamustin hydroklorid IV under 60 minuter på dag 1-2 och bortezomib IV subkutant (SC) på dag 1 och 8. Behandling upprepar var 4 veckor för 6 kurser i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter fortsätter sedan till underhållsbehandling.

Patienter får underhållsterapi innefattande lenalidomid oralt (PO) dagligen på dagarna 1-21 var fjärde vecka och rituximab IV var 8: e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: lenalidomid
Givet PO
Andra namn:
  • Revlimid®
  • Imidtm Compound CC-5013
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andra namn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimär anti-CD20 monoklonal antikropp
Läkemedel: Bendamustine
Givet IV
Andra namn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Läkemedel: bortezomib
Givet IV eller SC
Andra namn:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) för induktionsfas
Tidsram: Bedömdes vid baslinjen, var tredje månad i 2,5 år, var sjätte månad upp till tio år från behandlingens slut, och sedan årligen upp till tio år och 6 månader

PF: er definieras som tid från randomisering till lymfomprogression eller död. Progression definieras som:

  • Utseende av en ny lesion> 1,5 cm i valfri axel under eller i slutet av terapin
  • > = 50% ökning från Nadir i summan av produkter från diametrarna (SPD) för alla tidigare involverade noder eller extranodala massor, eller i en enda involverad nod eller extranodal massa, eller storleken på andra lesioner.
  • > = 50% ökning i den längsta diametern för en enda tidigare identifierad nod eller extranodal massa mer än 1 cm i sin korta axel.
  • Lesioner bör vara PET-positiva om de observeras i ett typiskt FDG-AVID-lymfom eller lesionen var PET-positiv före terapi om inte lesionen är för liten för att detekteras med nuvarande PET-system
Bedömdes vid baslinjen, var tredje månad i 2,5 år, var sjätte månad upp till tio år från behandlingens slut, och sedan årligen upp till tio år och 6 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS) för underhållsfas (steg 2)
Tidsram: Utvärderad vid registrering till steg 2, cykler 6, 12, 18, behandlingens slutförande, sedan var tredje månad i 2,5 år, var sjätte månad upp till 10 år från slutet av behandlingen, och sedan årligen upp till 10 år och 6 månader

PFS definieras som tid från steg 2 -registrering till lymfomprogression eller död. Progression definieras som:

  • Utseende av en ny lesion> 1,5 cm i valfri axel under eller i slutet av terapin
  • > = 50% ökning från Nadir i summan av produkter från diametrarna (SPD) för alla tidigare involverade noder eller extranodala massor, eller i en enda involverad nod eller extranodal massa, eller storleken på andra lesioner.
  • > = 50% ökning i den längsta diametern för en enda tidigare identifierad nod eller extranodal massa mer än 1 cm i sin korta axel.
  • Lesioner bör vara PET-positiva om de observeras i ett typiskt FDG-AVID-lymfom eller lesionen var PET-positiv före terapi om inte lesionen är för liten för att detekteras med nuvarande PET-system
Utvärderad vid registrering till steg 2, cykler 6, 12, 18, behandlingens slutförande, sedan var tredje månad i 2,5 år, var sjätte månad upp till 10 år från slutet av behandlingen, och sedan årligen upp till 10 år och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektivt svar för induktionsfas (steg 1)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen och 24 veckor (slutet av cykel 6)

Objektivt svar definieras som antingen fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).

CR definieras som försvinnande av alla detekterbara kliniska bevis på sjukdom och sjukdomsrelaterade symtom om de finns före behandling.

PR definieras som:

  • ≥ 50% minskning av summan av produkten från diametrarna (SPD) på upp till 6 av de största dominerande noderna eller extranodala massorna
  • Ingen ökning av storleken på andra noder, lever eller mjälte.
  • Bedömning av benmärg är irrelevant för bestämning av en PR om provet var positivt före behandlingen. Om det är positivt bör emellertid celltypen specificeras, t.ex. storcellig lymfom eller litet klyvt celllymfom.
  • Inga nya sjukdomsplatser.
  • Patienter som uppnår en CR men har ihållande morfologiska benmärgsengagemang kommer att betraktas som partiella svarare.
  • När benmärgen var involverad före terapi och en klinisk CR uppnåddes, men utan benmärgsbedömning efter behandling, betraktas patienter som partiella svarare.
Bedömd vid baslinjen och 24 veckor (slutet av cykel 6)
PET-dokumenterat fullständigt svar för induktionsfas (steg 1)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen och 24 veckor (slutet av cykel 6)
Fullständigt svar definieras som försvinnande av alla detekterbara kliniska bevis på sjukdom.
Bedömd vid baslinjen och 24 veckor (slutet av cykel 6)
Övergripande överlevnad (OS) vid 5 år sedan underhåll (steg 2)
Tidsram: Bedömdes var tredje månad i 2,5 år, var sjätte månad i flera år 2,5-5
OS definieras som tiden från registrering av steg 2 (underhåll) till dödsfall från någon orsak eller senast vet levande. Kaplan-Meier-uppskattningen av 5-årig OS-ränta rapporteras.
Bedömdes var tredje månad i 2,5 år, var sjätte månad i flera år 2,5-5
Objektivt svar för underhåll (steg 2) bland patienter utan husdjursdokumenterad CR i slutet av induktionen
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år

Objektivt svar definieras som antingen fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).

CR definieras som försvinnande av alla detekterbara kliniska bevis på sjukdom och sjukdomsrelaterade symtom om de finns före behandling.

PR definieras som:

  • ≥ 50% minskning av summan av produkten från diametrarna (SPD) på upp till 6 av de största dominerande noderna eller extranodala massorna
  • Ingen ökning av storleken på andra noder, lever eller mjälte.
  • Bedömning av benmärg är irrelevant för bestämning av en PR om provet var positivt före behandlingen. Om det är positivt bör emellertid celltypen specificeras, t.ex. storcellig lymfom eller litet klyvt celllymfom.
  • Inga nya sjukdomsplatser.
  • Patienter som uppnår en CR men har ihållande morfologiska benmärgsengagemang kommer att betraktas som partiella svarare.
  • När benmärgen var involverad före terapi och en klinisk CR uppnåddes, men utan benmärgsbedömning efter behandling, betraktas patienter som partiella svarare.
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att samla in inbäddad vävnad för att skapa vävnadsmikroarray
Tidsram: Bedömd vid baslinjen
Samling av paraffin inbäddad vävnad för skapande av vävnadsmikroarray
Bedömd vid baslinjen
För att samla in och bankserum och blodmononukleära celler för framtida studier
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, slutet av cykel 3, slutet av cykel 6, var fjärde månad under första året av underhåll, var sjätte månad under 2: a underhållsåret och 12 månader efter underhållets slutförande
Insamlings- och bankserum och blodmononukleära celler för framtida studier
Bedömd vid baslinjen, slutet av cykel 3, slutet av cykel 6, var fjärde månad under första året av underhåll, var sjätte månad under 2: a underhållsåret och 12 månader efter underhållets slutförande
För att samla Formalin Fast Paraffin Embedded (FFPE) vävnad för att analysera potentiella prognostiska faktorer
Tidsram: Bedömd vid baslinjen
Insamling av Formalin -fasta paraffin inbäddade (FFPE) vävnad för framtida analys av potentiella prognostiska faktorer
Bedömd vid baslinjen
Funktionell bedömning av cancerterapi/gynekologisk onkologigrupp - Neurotoxicitet (Fact/GOG -NTX Subscale)
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
FACT/GOG-NTX-underskal har 11 artiklar och poängen varierar från 0 till 44. Ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Trötthet (FACIT -Fatigue) Scale Score
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Facit-Fatigue Scale har 14 artiklar och poängen varierar från 0 till 56. Ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt (fact -G) poäng
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Fact-G-underskala har 27 artiklar och poängen varierar från 0 till 108. Ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
För att utvärdera effekterna av bortezomib-relaterad neuropati (fakta/GOG-NTX-underskalans poäng) på patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (FACT-G-poäng).
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
FACT/GOG-NTX-underskal har 11 artiklar och poängen varierar från 0 till 44. Fact-G har 27 artiklar och poängen varierar från 0 till 108. Ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten för båda skalorna.
Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi - Lymfom (fact -lymphom) underskala poäng
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Fact-Lymphoma har 15 artiklar och poängen varierar från 0 till 60. Ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
För att utvärdera svaret från lymfomspecifika symtom på behandlingen.
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Fact-Lymphoma har 15 artiklar och poängen varierar från 0 till 60. Ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Banan för den allmänna hälsorelaterade livskvaliteten
Tidsram: Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
Den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten utvärderas med FAKT-G. Fact-G-underskala har 27 artiklar och poängen varierar från 0 till 108. Ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
Bedömd vid baslinjen, 6, 12, 30, 36, 48 och 60 månader
För att bedöma andelen patienter upp och ner iscensättningen när FDGPET/CT läggs till standard Ann Arbor -iscensättning.
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
Bedömning av andelen patienter upp och ner iscensättningen när FDGPET/CT läggs till standard Ann Arbor -iscensättning kommer att utföras.
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
För att bedöma förmågan hos förbehandling FDG-PET/CT semi-kvantitativa parametrar inklusive SUVMAX och metaboliska mätningar för att förutsäga svarsfrekvens och PFS.
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
För att bedöma förmågan hos förbehandling FDG-PET/CT semi-kvantitativa parametrar inklusive SUVMAX och metaboliska mätningar för att förutsäga svarsfrekvens och PFS.
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
Bedömning av korrelationen mellan interims FDG-PET/CT-avbildning med svarsfrekvens och PFS både under induktions- och konsolideringsterapi
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
Bland patienter med interims FDG-PET/CT-avbildning, för att bedöma korrelationen mellan interim FDG-PET/CT-avbildning med svarsfrekvens och PFS både under induktions- och konsolideringsterapi.
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
För att bedöma standard FDG-PET/CT-mätvärden och associering med patologifunktioner
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
För att bedöma standard FDG-PET/CT-mätningar inklusive SUVMAX, tumörmetabolisk börda, total tumörbörda och associering med patologifunktioner (blastoidvariant kontra andra och KI67) vid inställningen av MCL.
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
Skillnad i övergripande svarsfrekvens mellan Deauville och International Harmonization Project FDG-PET/CT-tolkningskriterier
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år
För att bedöma skillnader i övergripande och fullständiga svarsfrekvenser när du använder Deauville kontra International Harmonization Project FDG-PET/CT-tolkningskriterier.
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år
Korrelation mellan FDG-PET/CT-svar och restsjukdom
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
För att bestämma om det finns en korrelation mellan FDG-PET/CT-svar och resterande sjukdomsbedömning med molekylära och/eller flödescytometriska tekniker
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år och var sjätte månad i flera år 3-10 och sedan årligen upp till 15 år
För att bestämma om antalet maligna celler i cirkulation förutsäger antalet celler i märg
Tidsram: Bedömd vid baslinjen och slutet av cykel 6
För att bestämma om antalet maligna celler i cirkulation förutsäger antalet celler i märg
Bedömd vid baslinjen och slutet av cykel 6
Föreningen mellan antalet maligna celler i cirkulation eller märg i slutet av induktion och kliniska resultat
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år
För att bestämma om antalet maligna celler i cirkulation/i märg i slutet av induktionen korrelerar med CR och 2 års PFS
Bedöms vid baslinjen och var fjärde månad i 2 år
Andel patienter med minimal restsjukdom (MRD)
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen, slutet av cyklerna 3 och 6, var fjärde månad under 1: a års underhåll, var sjätte månad under 2: a underhållet och 12 månader efter underhållets slutförande
Minimal restsjukdom (MRD) kommer att utvärderas med användning av blodprover och benmärgsprover som samlats in på denna studie.
Utvärderad vid baslinjen, slutet av cyklerna 3 och 6, var fjärde månad under 1: a års underhåll, var sjätte månad under 2: a underhållet och 12 månader efter underhållets slutförande
Skillnad i MRD -nivåer med molekyltekniker och flödescytometri
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen, slutet av cyklerna 3 och 6, var fjärde månad under 1: a års underhåll, var sjätte månad under 2: a underhållet och 12 månader efter underhållets slutförande
MRD -nivåer kommer att utvärderas med hjälp av två olika metoder, molekyltekniker och flödescytometri. Skillnaden i MRD -nivåer mellan de två metoderna kommer att bedömas.
Utvärderad vid baslinjen, slutet av cyklerna 3 och 6, var fjärde månad under 1: a års underhåll, var sjätte månad under 2: a underhållet och 12 månader efter underhållets slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

12 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Annan identifierare: NCI)
  • CDR0000707057 (Annan identifierare: NCI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagaruppgifter kan göras tillgängliga på begäran enligt ECOG-akrin-datadelningspolicy.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera