スクリーニング大腸内視鏡検査における I-scan の有用性
スクリーニング大腸内視鏡検査における I-スキャンの有用性:無作為対照試験
スクリーニング大腸内視鏡検査における画像強調内視鏡検査
- 微妙な上皮病変を検出するための便利なツール
- 上皮病変のリアルタイム組織学を予測するための便利なツールです。 画像強調技術のうち、i-SCAN は新しく開発されたものであり、大腸内視鏡検査のスクリーニングに対する i-scan の実用的な有用性はまだ調査されていません。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸粘膜の可視化を向上させて、微細な粘膜病変を明らかにし、非腫瘍性病変から腫瘍性病変を識別するための新しい技術が開発されました。 特に、汎結腸色素内視鏡検査が結腸および直腸における結腸直腸腫瘍の検出を強化するという強力な証拠があるようです。 しかし、この手法は、染料の噴霧と従属部に溜まった染料の吸引の両方に時間がかかり、常用には不向きである。 この不都合を解消するために、狭帯域イメージング(NBI)、フジノンイメージングなど、通常の白色光(WL)とは光学特性が異なる光源を用いて、照明やイメージングに使用する光の光学特性を変換する光デジタル方式があります。色強調 (FICE)、自動蛍光イメージング (AFI)、赤外線イメージング (IRI)。
I-scan 技術は、新たに開発された画像強調内視鏡技術であり、内視鏡画像技術のデジタル コントラスト法に分類されます 19。 I-スキャンには、画像強調の 3 つのモード、つまり表面強調 (SE) があります。コントラスト強調 (CE);トーンエンハンスメント (TE)。 3 つのモード (SE、CE、TE) が直列に配置されているため、これら 3 つのモードのうち 2 つ以上を同時に適用することができます。 強調のレベルやモードの切り替えは、ボタンを押すだけでタイムラグなくリアルタイムに行えるため、効率的な内視鏡観察が可能です。 さらに、NBI) 画像は従来の白色光 (WL) 画像よりもはるかに暗いですが、i-scan 画像は従来の WL 画像と同じくらい明るいため、i-scan は NBI と比較して遠くのビューではるかに広い領域を観察できます。 その結果、i-scan はスクリーニング内視鏡検査の実行に役立つ可能性があります)。
しかし、結腸内視鏡検査のスクリーニングにおいて、結腸の腫瘍性病変の検出を強化する上での I-スキャンの実際の有用性はまだ知られていません。 したがって、結腸内視鏡スクリーニングを受けている被験者では、離脱中にi-scanを定期的に適用すると、標準のWL検査と比較して腺腫の検出が改善される可能性があるという仮説を評価しようとしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 韓国のソウルにある建国大学医療センターのヘルスケアセンターで最初のスクリーニング大腸内視鏡検査を受けた40〜75歳の無症候性平均リスク被験者の連続シリーズ
除外基準:
- (i) 大腸内視鏡検査が盲腸に達しなかった、(ii) 腸の準備が不十分または不十分であった、(iii) 大腸内視鏡検査中にポリープの除去を妨げる抗凝固剤を服用している患者、(iv) 患者に腸切除の既往がある、または (v)参加を拒否した患者、または研究へのインフォームドコンセントを提供できなかった患者 (vi) 結腸黒色症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:i-scan-CE/SE
I-scan SE および CE モードを使用した研究グループ: i-scan-CE/SE グループは、i-scan-CE 2+ および SE 2+ モードを使用して、盲腸から直腸までの結腸全体を調査しました。
彼らは、i-scan から WL に切り替えて、冷生検またはポリペクトミーを使用してポリープを除去する機会を得ました。
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I-scan技術は、新たに開発された画像増強内視鏡技術であり、内視鏡画像技術のデジタルコントラスト法に分類されます。
I-スキャンには、画像強調の 3 つのモード、つまり表面強調 (SE) があります。コントラスト強調 (CE);トーンエンハンスメント (TE)。
3 つのモード (SE、CE、TE) が直列に配置されているため、これら 3 つのモードのうち 2 つ以上を同時に適用することができます。
強調のレベルやモードの切り替えは、ボタンを押すだけでタイムラグなくリアルタイムに行えるため、効率的な内視鏡観察が可能です。
他の名前:
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実験的:i-scan-CE/SE/TE-c
I-scan SE & CE モードと TE-c モードを使用した研究グループ: i-scan-CE/SE/TE-c グループは、i-scan CE2+、SE2+、TE- を使用して、盲腸から直腸までの結腸全体を探索しました。 cモード。
彼らは、i-scan から WL に切り替えて、冷生検またはポリペクトミーを使用してポリープを除去する機会を得ました。
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I-scan技術は、新たに開発された画像増強内視鏡技術であり、内視鏡画像技術のデジタルコントラスト法に分類されます。
I-スキャンには、画像強調の 3 つのモード、つまり表面強調 (SE) があります。コントラスト強調 (CE);トーンエンハンスメント (TE)。
3 つのモード (SE、CE、TE) が直列に配置されているため、これら 3 つのモードのうち 2 つ以上を同時に適用することができます。
強調のレベルやモードの切り替えは、ボタンを押すだけでタイムラグなくリアルタイムに行えるため、効率的な内視鏡観察が可能です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープ/腺腫の検出率 (ポリープ/腺腫ごとの分析および患者ごとの分析)
時間枠:24週間まで
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従来の WL、i-scan-CE/SE または i-scan-CE/SE/TE-c グループ間でポリープ/腺腫の検出率 (ポリープ/腺腫ごとの分析および患者ごとの分析) を比較する。
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープの特徴
時間枠:24週間まで
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大腸内視鏡所見を用いて腺腫性ポリープと非腺腫性ポリープを鑑別する
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24週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sung Noh Hong, M.D.、Konkuk University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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