Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost I-scanu ve screeningové kolonoskopii

15. srpna 2011 aktualizováno: Konkuk University Hospital

Užitečnost I-scanu ve screeningové kolonoskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Image-enhanced endoskopie ve screeningové kolonoskopii

  1. užitečný nástroj pro detekci jemných epiteliálních lézí
  2. užitečný nástroj pro predikci histologie epiteliálních lézí v reálném čase. Mezi technikami zlepšujícími obraz je nově vyvinutý i-SCAN a praktická užitečnost i-scanu pro screeningovou kolonoskopii dosud nebyla zkoumána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly vyvinuty nové technologie pro zlepšení vizualizace kolorektální sliznice pro odmaskování i nepatrných slizničních lézí a identifikaci neoplastických lézí od nenádorových lézí. Zejména se zdá, že existují silné důkazy, že pankolonická chromoendoskopie zlepšuje detekci kolorektálního novotvaru v tlustém střevě a konečníku. Tato technika je však časově náročná z důvodu jak rozprašování barviva, tak i odsávání shromážděného barviva v závislé části, a proto není vhodná pro rutinní aplikaci. K překonání této nepříjemnosti zahrnuje opticko-digitální metoda konverzi optických charakteristik světla používaného pro osvětlení nebo zobrazování se světelným zdrojem lišícím se optickými charakteristikami od běžného bílého světla (WL), jako je úzkopásmové zobrazování (NBI), zobrazování Fujinon. zvýraznění barev (FICE), autofluorescenční zobrazování (AFI) a infračervené zobrazování (IRI).

Technologie I-scan je nově vyvinutá technologie endoskopie se zdokonaleným obrazem, klasifikovaná jako metoda digitálního kontrastu mezi endoskopické zobrazovací techniky.19 I-scan má tři režimy vylepšení obrazu, tj. povrchové vylepšení (SE); zesílení kontrastu (CE); a vylepšení tónu (TE). Tři režimy (SE, CE a TE) jsou uspořádány v sérii, proto je možné použít dva nebo více z těchto tří režimů najednou. Přepínání úrovní nebo režimů vylepšení lze provádět v reálném čase, bez jakékoli časové prodlevy stisknutím příslušného tlačítka, což umožňuje efektivní endoskopické pozorování. Kromě toho, zatímco snímky NBI) jsou mnohem tmavší než snímky konvenčního bílého světla (WL), snímky i-scan jsou stejně jasné jako konvenční snímky WL, a proto je i-scan schopen pozorovat mnohem větší oblasti ve vzdáleném pohledu ve srovnání s NBI. V důsledku toho může být i-scan užitečnější pro provádění screeningové endoskopie).

Skutečná užitečnost I-scanu pro zlepšení detekce neoplastických lézí tlustého střeva však dosud není při screeningové kolonoskopii známa. Pokusili jsme se proto vyhodnotit hypotézu, že u subjektů podstupujících kolonoskopický screening by rutinní aplikace i-scanu během vysazení mohla zlepšit detekci adenomu ve srovnání se standardním WL vyšetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

389

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po sobě jdoucí série asymptomatických jedinců s průměrným rizikem ve věku 40-75 let, kteří podstoupili první screeningovou kolonoskopii ve zdravotnickém centru Konkuk University Medical Center v Soulu v Koreji

Kritéria vyloučení:

  • (i) kolonoskopie nedosáhla céka, (ii) příprava střeva byla špatná nebo nedostatečná (iii) pacienti užívající antikoagulancia, která vylučovala odstranění polypů během kolonoskopie, (iv) pacienti měli v anamnéze resekci střeva nebo (v) pacienti, kteří se odmítli zúčastnit nebo nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas se studiem (vi) pacienti s melanosis coli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: i-scan-CE/SE
Studijní skupina využívající režim i-scan SE a CE: Skupina i-scan-CE/SE byla prozkoumána celé tlusté střevo od slepého střeva po konečník s režimem i-scan-CE 2+ a SE 2+. Měli možnost přejít z i-scan na WL, aby provedli odstranění polypů pomocí studené biopsie nebo polypektomie
Postup: i-scan režim CE, SE, TE
Technologie I-scan je nově vyvinutá technologie endoskopie se zdokonaleným obrazem, klasifikovaná jako metoda digitálního kontrastu mezi endoskopické zobrazovací techniky. I-scan má tři režimy vylepšení obrazu, tj. povrchové vylepšení (SE); zesílení kontrastu (CE); a vylepšení tónu (TE). Tři režimy (SE, CE a TE) jsou uspořádány v sérii, proto je možné použít dva nebo více z těchto tří režimů najednou. Přepínání úrovní nebo režimů vylepšení lze provádět v reálném čase, bez jakékoli časové prodlevy stisknutím příslušného tlačítka, což umožňuje efektivní endoskopické pozorování.
Ostatní jména:
  • EPKi
Experimentální: i-scan-CE/SE/TE-c
Studijní skupina využívající režim i-scan SE & CE a také režim TE-c: skupina i-scan-CE/SE/TE-c byla prozkoumána celé tlusté střevo od slepého střeva po konečník pomocí i-scan CE2+, SE2+, TE- c režimu. Měli možnost přejít z i-scan na WL, aby provedli odstranění polypů pomocí studené biopsie nebo polypektomie
Postup: i-scan režim CE, SE, TE
Technologie I-scan je nově vyvinutá technologie endoskopie se zdokonaleným obrazem, klasifikovaná jako metoda digitálního kontrastu mezi endoskopické zobrazovací techniky. I-scan má tři režimy vylepšení obrazu, tj. povrchové vylepšení (SE); zesílení kontrastu (CE); a vylepšení tónu (TE). Tři režimy (SE, CE a TE) jsou uspořádány v sérii, proto je možné použít dva nebo více z těchto tří režimů najednou. Přepínání úrovní nebo režimů vylepšení lze provádět v reálném čase, bez jakékoli časové prodlevy stisknutím příslušného tlačítka, což umožňuje efektivní endoskopické pozorování.
Ostatní jména:
  • EPKi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra detekce polypů/adenomu (analýza na polyp/adenom a analýza na pacienta)
Časové okno: až 24 týdnů
Porovnat míru detekce polypů/adenomu (analýza na polyp/adenom a analýza na pacienta) mezi konvenčními skupinami WL, i-scan-CE/SE nebo i-scan-CE/SE/TE-c.
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakterizace polypu
Časové okno: až 24 týdnů
Odlišení adenomatózního polypu od neadenomatózního polypu pomocí kolonoskopického nálezu
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUMCHSN02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální novotvar

Klinické studie na i-scan režim CE, SE, TE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit