I-skannauksen hyödyllisyys seulontakolonoskopiassa
I-skannauksen hyödyllisyys seulontakolonoskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kuvatehostettu endoskopia seulontakolonoskopiassa
- hyödyllinen työkalu hienovaraisten epiteelivaurioiden havaitsemiseen
- hyödyllinen työkalu epiteelivaurioiden reaaliaikaisen histologian ennustamiseen. Kuvaa parantavista tekniikoista i-SCAN on uusi kehitetty, eikä i-scanin käytännön hyötyä kolonoskopiassa ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusia tekniikoita on kehitetty tehostamaan kolorektaalisen limakalvon visualisointia, jotta voidaan paljastaa pienetkin limakalvovauriot ja tunnistaa neoplastiset vauriot ei-neoplastisista leesioista. Erityisesti näyttää olevan vahvaa näyttöä siitä, että paksusuolen kromoendoskopia parantaa paksusuolen ja peräsuolen kolorektaalisten kasvainten havaitsemista. Tämä tekniikka on kuitenkin aikaa vievä sekä väriaineen ruiskutuksen että kerätyn väriaineen imemisen vuoksi riippuvaisessa osassa, ja siksi se ei sovellu rutiinikäyttöön. Tämän haitan voittamiseksi optis-digitaalinen menetelmä sisältää valaistukseen tai kuvantamiseen käytetyn valon optisten ominaisuuksien muuntamisen valonlähteellä, joka poikkeaa optisista ominaisuuksistaan tavallisesta valkoisesta valosta (WL), kuten kapeakaistainen kuvantaminen (NBI), Fujinon-kuvaus. värinparannus (FICE), automaattinen fluoresenssikuvaus (AFI) ja infrapunakuvaus (IRI).
I-scan-tekniikka on äskettäin kehitetty kuvan mukainen endoskopiatekniikka, joka on luokiteltu digitaaliseksi kontrastimenetelmäksi endoskooppisten kuvantamistekniikoiden joukossa.19 I-scanissa on kolme kuvanparannustilaa, eli pintaparannus (SE); kontrastin parantaminen (CE); ja sävyn korostus (TE). Kolme tilaa (SE, CE ja TE) on järjestetty sarjaan, joten on mahdollista käyttää kahta tai useampaa näistä kolmesta tilasta kerralla. Parannusten tasojen tai tilojen vaihtaminen voidaan tehdä reaaliajassa ilman aikaviivettä painamalla asianmukaista painiketta, mikä mahdollistaa tehokkaan endoskooppisen havainnoinnin. Lisäksi vaikka NBI)-kuvat ovat paljon tummempia kuin perinteiset valkoisen valon (WL) kuvat, i-scan-kuvat ovat yhtä kirkkaita kuin perinteiset WL-kuvat, joten i-scan pystyy tarkkailemaan paljon suurempia alueita etänäkymässä NBI-kuvaukseen verrattuna. Näin ollen i-scan saattaa olla hyödyllisempi seulontaendoskopiassa).
I-skannauksen todellista käyttökelpoisuutta paksusuolen neoplastisten leesioiden havaitsemisen tehostamisessa ei kuitenkaan vielä tunneta seulontakolonoskopiassa. Siksi yritimme arvioida hypoteesia, jonka mukaan kolonoskopiaseulonnassa olevilla koehenkilöillä rutiini-i-scanin käyttö vieroituksen aikana voisi parantaa adenooman havaitsemista verrattuna tavalliseen WL-tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäinen sarja 40–75-vuotiaita oireettomia keskiriskin koehenkilöitä, joille tehtiin ensimmäinen seulontakolonoskopia Konkukin yliopiston lääketieteellisen keskuksen terveyskeskuksessa Soulissa, Koreassa
Poissulkemiskriteerit:
- (i) kolonoskopia ei päässyt umpisuoleen, (ii) suolen valmistelu oli huono tai riittämätön (iii) potilaat, jotka käyttivät antikoagulantteja, jotka estivät polyyppien poistamisen kolonoskopian aikana, (iv) potilailla on ollut suolen resektio tai (v) potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen (vi) potilaat, joilla on melanoosi coli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: i-scan-CE/SE
Tutkimusryhmä i-scan SE- ja CE-moodilla: i-scan-CE/SE-ryhmässä tutkittiin koko paksusuoli umpisuolesta peräsuoleen i-scan-CE 2+ ja SE 2+ -moodilla.
Heillä oli mahdollisuus vaihtaa i-scanista WL:ään tehdäkseen polyypinpoiston kylmäbiopsian tai polypektomian avulla
|
I-scan-tekniikka on äskettäin kehitetty kuvan mukainen endoskopiatekniikka, joka on luokiteltu digitaaliseksi kontrastimenetelmäksi endoskooppisten kuvantamistekniikoiden joukossa.
I-scanissa on kolme kuvanparannustilaa, eli pintaparannus (SE); kontrastin parantaminen (CE); ja sävyn korostus (TE).
Kolme tilaa (SE, CE ja TE) on järjestetty sarjaan, joten on mahdollista käyttää kahta tai useampaa näistä kolmesta tilasta kerralla.
Parannusten tasojen tai tilojen vaihtaminen voidaan tehdä reaaliajassa ilman aikaviivettä painamalla asianmukaista painiketta, mikä mahdollistaa tehokkaan endoskooppisen havainnoinnin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: i-scan-CE/SE/TE-c
Tutkimusryhmä i-scan SE & CE -moodilla sekä TE-c-moodilla: i-scan-CE/SE/TE-c -ryhmässä tutkittiin koko paksusuolen umpisuolesta peräsuoleen i-scan CE2+, SE2+, TE- c-tilassa.
Heillä oli mahdollisuus vaihtaa i-scanista WL:ään tehdäkseen polyypinpoiston kylmäbiopsian tai polypektomian avulla
|
I-scan-tekniikka on äskettäin kehitetty kuvan mukainen endoskopiatekniikka, joka on luokiteltu digitaaliseksi kontrastimenetelmäksi endoskooppisten kuvantamistekniikoiden joukossa.
I-scanissa on kolme kuvanparannustilaa, eli pintaparannus (SE); kontrastin parantaminen (CE); ja sävyn korostus (TE).
Kolme tilaa (SE, CE ja TE) on järjestetty sarjaan, joten on mahdollista käyttää kahta tai useampaa näistä kolmesta tilasta kerralla.
Parannusten tasojen tai tilojen vaihtaminen voidaan tehdä reaaliajassa ilman aikaviivettä painamalla asianmukaista painiketta, mikä mahdollistaa tehokkaan endoskooppisen havainnoinnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyyppien/adenooman havaitsemisnopeus (polyyppi-/adenooma-analyysi ja potilaskohtainen analyysi)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Vertaamaan polyyppien/adenooman havaitsemisastetta (polyyppi/adenooma-analyysi ja potilaskohtainen analyysi) tavanomaisten WL-, i-scan-CE/SE- tai i-scan-CE/SE/TE-c-ryhmien kesken.
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyypin luonnehdinta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Erottaa adenomatoottinen polyyppi ei-adenomatoottisesta polyypistä kolonoskooppisen löydön avulla
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUMCHSN02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .