Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность I-scan при скрининговой колоноскопии

15 августа 2011 г. обновлено: Konkuk University Hospital

Полезность I-scan при скрининговой колоноскопии: рандомизированное контролируемое исследование

Эндоскопия с усилением изображения при скрининговой колоноскопии

  1. полезный инструмент для обнаружения тонких эпителиальных поражений
  2. полезный инструмент для прогнозирования гистологии эпителиальных поражений в реальном времени. Среди методов улучшения изображения i-SCAN разработан недавно, и практическая полезность i-scan для скрининговой колоноскопии еще не исследована.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были разработаны новые технологии для улучшения визуализации слизистой оболочки толстой кишки, чтобы выявить даже незначительные поражения слизистой оболочки и отличить опухолевые поражения от неопухолевых поражений. В частности, имеются убедительные доказательства того, что пантолстокишечная хромоэндоскопия улучшает обнаружение колоректального новообразования в толстой и прямой кишке. Однако этот метод требует много времени из-за как распыления красителя, так и всасывания собранного красителя в зависимой части, и поэтому он не подходит для рутинного применения. Чтобы преодолеть это неудобство, оптико-цифровой метод включает преобразование оптических характеристик света, используемого для освещения или визуализации с источником света, отличающимся по оптическим характеристикам от обычного белого света (WL), таким как узкополосная визуализация (NBI), визуализация Fujinon. улучшение цвета (FICE), автоматическая флуоресцентная визуализация (AFI) и инфракрасная визуализация (IRI).

Технология I-scan — это недавно разработанная технология эндоскопии с улучшенным изображением, классифицируемая как метод цифрового контрастирования среди методов эндоскопической визуализации.19 I-scan имеет три режима улучшения изображения, т.е. улучшение поверхности (SE); контрастное усиление (КЭ); и усиление тона (TE). Три режима (SE, CE и TE) расположены последовательно, поэтому можно применять два или более из этих трех режимов одновременно. Переключение уровней или режимов улучшения можно выполнять в режиме реального времени без какой-либо временной задержки нажатием соответствующей кнопки, что обеспечивает эффективное эндоскопическое наблюдение. Кроме того, в то время как изображения NBI намного темнее, чем обычные изображения белого света (WL), изображения i-scan такие же яркие, как и обычные изображения WL, поэтому i-scan может наблюдать гораздо большие области на расстоянии по сравнению с NBI. Следовательно, i-scan может быть более полезен для проведения скрининговой эндоскопии).

Тем не менее, фактическая полезность I-scan для улучшения обнаружения неопластических поражений толстой кишки еще не известна при скрининговой колоноскопии. Поэтому мы попытались оценить гипотезу о том, что у субъектов, проходящих колоноскопический скрининг, рутинное применение i-scan во время отмены может улучшить обнаружение аденомы по сравнению со стандартным исследованием WL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

389

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • последовательная серия бессимптомных субъектов среднего риска в возрасте 40-75 лет, которые прошли первую скрининговую колоноскопию в Медицинском центре Университета Конкук в Сеуле, Корея.

Критерий исключения:

  • (i) колоноскопия не достигла слепой кишки, (ii) подготовка кишечника была плохой или неадекватной, (iii) пациенты, принимающие антикоагулянты, препятствовавшие удалению полипов во время колоноскопии, (iv) пациенты имели в анамнезе резекцию кишечника, или (v) пациенты, которые отказались от участия или не смогли дать информированное согласие на участие в исследовании (vi) пациенты с меланозом толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: i-scan-CE/SE
Исследовательская группа с использованием режима i-scan SE и CE: группа i-scan-CE/SE исследовала всю толстую кишку от слепой кишки до прямой кишки с помощью i-scan-CE 2+ и режима SE 2+. У них была возможность перейти с i-scan на WL, чтобы удалить полипы с помощью холодной биопсии или полипэктомии.
Технология I-scan — это недавно разработанная технология эндоскопии с улучшенным изображением, классифицируемая как метод цифрового контрастирования среди методов эндоскопической визуализации. I-scan имеет три режима улучшения изображения, т.е. улучшение поверхности (SE); контрастное усиление (КЭ); и усиление тона (TE). Три режима (SE, CE и TE) расположены последовательно, поэтому можно применять два или более из этих трех режимов одновременно. Переключение уровней или режимов улучшения можно выполнять в режиме реального времени без какой-либо временной задержки нажатием соответствующей кнопки, что обеспечивает эффективное эндоскопическое наблюдение.
Другие имена:
  • ЭПКи
Экспериментальный: i-scan-CE/SE/TE-c
Исследовательская группа с использованием режима i-scan SE и CE, а также режима TE-c: группа i-scan-CE/SE/TE-c исследовала всю толстую кишку от слепой кишки до прямой кишки с помощью i-scan CE2+, SE2+, TE- режим с. У них была возможность перейти с i-scan на WL, чтобы удалить полипы с помощью холодной биопсии или полипэктомии.
Технология I-scan — это недавно разработанная технология эндоскопии с улучшенным изображением, классифицируемая как метод цифрового контрастирования среди методов эндоскопической визуализации. I-scan имеет три режима улучшения изображения, т.е. улучшение поверхности (SE); контрастное усиление (КЭ); и усиление тона (TE). Три режима (SE, CE и TE) расположены последовательно, поэтому можно применять два или более из этих трех режимов одновременно. Переключение уровней или режимов улучшения можно выполнять в режиме реального времени без какой-либо временной задержки нажатием соответствующей кнопки, что обеспечивает эффективное эндоскопическое наблюдение.
Другие имена:
  • ЭПКи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления полипов/аденом (анализ на полип/аденому и анализ на пациента)
Временное ограничение: до 24 недель
Сравнить частоту обнаружения полипов/аденом (анализ каждого полипа/аденомы и анализ каждого пациента) в группах с традиционной WL, i-scan-CE/SE или i-scan-CE/SE/TE-c.
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристика полипа
Временное ограничение: до 24 недель
Дифференцировать аденоматозный полип от неаденоматозного полипа с помощью колоноскопии.
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться