Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av I-scan vid screeningkoloskopi

15 augusti 2011 uppdaterad av: Konkuk University Hospital

Användbarheten av I-scan i screeningkoloskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Bildförbättrad endoskopi vid screeningkoloskopi

  1. användbart verktyg för att upptäcka subtila epitelskador
  2. användbart verktyg för att förutsäga realtidshistologi av epitelskador. Bland bildförbättrande tekniker är i-SCAN nyutvecklad och den praktiska användbarheten av i-scan för screeningkoloskopi har ännu inte undersökts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ny teknik har utvecklats för att förbättra visualiseringen av kolorektal slemhinna för att avslöja även små slemhinnor och identifiera neoplastiska lesioner från icke-neoplastiska lesioner. I synnerhet verkar det finnas starka bevis för att pan-kolonkromoendoskopi förbättrar upptäckten av kolorektal neoplasm i tjocktarmen och ändtarmen. Emellertid är denna teknik tidskrävande på grund av både färgsprutning och sugning av uppsamlat färgämne i den beroende delen, och därför är den olämplig för rutinapplicering. För att övervinna detta besvär innebär en optisk-digital metod omvandling av de optiska egenskaperna hos ljuset som används för belysning eller avbildning med en ljuskälla som skiljer sig i optiska egenskaper från vanligt vitt ljus (WL), såsom smalbandsavbildning (NBI), Fujinon-avbildning färgförbättring (FICE), autofluorescensavbildning (AFI) och infraröd avbildning (IRI).

I-scan-tekniken är den nyutvecklade bildförbättrade endoskopitekniken, klassad som en digital kontrastmetod bland endoskopiska bildtekniker.19 I-scan har tre lägen för bildförbättring, dvs ytförbättring (SE); kontrastförbättring (CE); och tonförstärkning (TE). De tre lägena (SE, CE och TE) är arrangerade i serie, därför är det möjligt att tillämpa två eller flera av dessa tre lägen samtidigt. Byte av nivåer eller lägen för förbättringar kan göras i realtid, utan någon tidsfördröjning genom att trycka på en relevant knapp, vilket möjliggör effektiv endoskopisk observation. Medan NBI)-bilder är mycket mörkare än bilder med konventionellt vitt ljus (WL), är i-scan-bilder lika ljusa som konventionella WL-bilder, därför kan i-scan observera mycket större områden i en avlägsen vy jämfört med NBI. Följaktligen kan i-scan vara mer användbar för att utföra screeningendoskopi).

Den faktiska användbarheten av I-scan för att förbättra upptäckten av neoplastiska lesioner i tjocktarmen är dock inte känd ännu vid screeningkoloskopi. Därför försökte vi utvärdera hypotesen att hos patienter som genomgår koloskopiscreening, kan rutintillämpningen av i-scan under utsättning förbättra adenomdetektion jämfört med standard WL-undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

389

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en följd av asymtomatiska medelriskpatienter i åldern 40-75 år som genomgick en första screeningkoloskopi vid Healthcare Center vid Konkuk University Medical Center i Seoul, Korea

Exklusions kriterier:

  • (i) koloskopin inte nådde blindtarmen, (ii) tarmförberedelsen var dålig eller otillräcklig (iii) patienter som tog antikoagulantia som förhindrade avlägsnande av polyper under koloskopi, (iv) patienter hade en historia av tarmresektion, eller (v) patienter som vägrade att delta eller inte kunde ge informerat samtycke till studien (vi) patienter med melanos coli

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: i-scan-CE/SE
Studiegrupp som använder i-scan SE och CE-läge: i-scan-CE/SE-gruppen undersöktes hela tjocktarmen från blindtarmen till ändtarmen med i-scan-CE 2+ och SE 2+ läge. De hade en chans att byta från i-scan till WL för att utföra polypborttagning med kallbiopsi eller polypektomi
I-scan-tekniken är den nyutvecklade bildförbättrade endoskopitekniken, klassad som en digital kontrastmetod bland endoskopiska bildtekniker. I-scan har tre lägen för bildförbättring, dvs ytförbättring (SE); kontrastförbättring (CE); och tonförstärkning (TE). De tre lägena (SE, CE och TE) är arrangerade i serie, därför är det möjligt att tillämpa två eller flera av dessa tre lägen samtidigt. Byte av nivåer eller lägen för förbättringar kan göras i realtid, utan någon tidsfördröjning genom att trycka på en relevant knapp, vilket möjliggör effektiv endoskopisk observation.
Andra namn:
  • EPki
Experimentell: i-scan-CE/SE/TE-c
Studiegrupp med i-scan SE & CE-läge samt TE-c-läge: i-scan-CE/SE/TE-c-gruppen undersöktes hela tjocktarmen från blindtarmen till ändtarmen med i-scan CE2+, SE2+, TE- c-läge. De hade en chans att byta från i-scan till WL för att utföra polypborttagning med kallbiopsi eller polypektomi
I-scan-tekniken är den nyutvecklade bildförbättrade endoskopitekniken, klassad som en digital kontrastmetod bland endoskopiska bildtekniker. I-scan har tre lägen för bildförbättring, dvs ytförbättring (SE); kontrastförbättring (CE); och tonförstärkning (TE). De tre lägena (SE, CE och TE) är arrangerade i serie, därför är det möjligt att tillämpa två eller flera av dessa tre lägen samtidigt. Byte av nivåer eller lägen för förbättringar kan göras i realtid, utan någon tidsfördröjning genom att trycka på en relevant knapp, vilket möjliggör effektiv endoskopisk observation.
Andra namn:
  • EPki

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
polyp/adenom detektionshastighet (per-polyp/adenomanalys och per-patientanalys)
Tidsram: upp till 24 veckor
Att jämföra detektionshastigheten för polyp/adenom (per-polyp/adenomanalys och analys per patient) bland konventionella WL-, i-scan-CE/SE- eller i-scan-CE/SE/TE-c-grupper.
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
karakterisering av polyp
Tidsram: upp till 24 veckor
Att skilja den adenomatösa polypen från icke-adenomatös polyp med hjälp av koloskopiska fynd
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera