Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilité de l'I-scan dans le dépistage de la coloscopie

15 août 2011 mis à jour par: Konkuk University Hospital

L'utilité de l'I-scan dans le dépistage de la coloscopie : un essai contrôlé randomisé

Endoscopie assistée par image dans la coloscopie de dépistage

  1. outil utile pour détecter les lésions épithéliales subtiles
  2. outil utile pour prédire l'histologie en temps réel des lésions épithéliales. Parmi les techniques d'amélioration d'image, l'i-SCAN est un nouveau développement et l'utilité pratique de l'i-scan pour le dépistage de la coloscopie n'a pas encore été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nouvelles technologies ont été développées pour améliorer la visualisation de la muqueuse colorectale afin de démasquer des lésions muqueuses même infimes et d'identifier une lésion néoplasique à partir de lésions non néoplasiques. En particulier, il semble y avoir des preuves solides que la chromoendoscopie pan-colique améliore la détection des néoplasmes colorectaux dans le côlon et le rectum. Cependant, cette technique prend du temps en raison à la fois de la pulvérisation de colorant et de l'aspiration du colorant collecté dans la partie dépendante, et elle ne convient donc pas à une application de routine. Pour surmonter cet inconvénient, la méthode optique-numérique implique la conversion des caractéristiques optiques de la lumière utilisée pour l'éclairage ou l'imagerie avec une source lumineuse dont les caractéristiques optiques diffèrent de la lumière blanche ordinaire (WL), comme l'imagerie à bande étroite (NBI), l'imagerie Fujinon amélioration des couleurs (FICE), imagerie par autofluorescence (AFI) et imagerie infrarouge (IRI).

La technologie I-scan est la nouvelle technologie d'endoscopie améliorée par image, classée comme une méthode de contraste numérique parmi les techniques d'imagerie endoscopique.19 I-scan a trois modes d'amélioration de l'image, c'est-à-dire l'amélioration de la surface (SE); amélioration du contraste (CE); et l'amélioration de la tonalité (TE). Les trois modes (SE, CE et TE) sont disposés en série, par conséquent, il est possible d'appliquer deux ou plusieurs de ces trois modes en même temps. La commutation des niveaux ou des modes d'améliorations peut être effectuée en temps réel, sans aucun décalage en appuyant sur un bouton approprié, permettant ainsi une observation endoscopique efficace. De plus, alors que les images NBI) sont beaucoup plus sombres que les images conventionnelles en lumière blanche (WL), les images i-scan sont aussi lumineuses que les images WL conventionnelles, par conséquent, i-scan est capable d'observer des zones beaucoup plus grandes dans une vue éloignée par rapport au NBI. Par conséquent, i-scan pourrait être plus utile pour effectuer une endoscopie de dépistage).

Cependant, l'utilité réelle de l'I-scan pour améliorer la détection des lésions néoplasiques du côlon n'est pas encore connue dans le cadre de la coloscopie de dépistage. Par conséquent, nous avons essayé d'évaluer l'hypothèse selon laquelle, chez les sujets subissant un dépistage par coloscopie, l'application systématique de l'i-scan pendant le sevrage pourrait améliorer la détection de l'adénome par rapport à l'examen standard des LW.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

389

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • une série consécutive de sujets asymptomatiques à risque moyen âgés de 40 à 75 ans qui ont subi une première coloscopie de dépistage au centre de santé du centre médical universitaire de Konkuk à Séoul, en Corée

Critère d'exclusion:

  • (i) la coloscopie n'a pas atteint le caecum, (ii) la préparation de l'intestin était mauvaise ou inadéquate (iii) les patients prenant des anticoagulants qui empêchaient l'élimination des polypes pendant la coloscopie, (iv) les patients avaient des antécédents de résection intestinale, ou (v) les patients qui ont refusé de participer ou qui n'ont pas été en mesure de fournir un consentement éclairé à l'étude (vi) les patients atteints de mélanose coli

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: i-scan-CE/SE
Groupe d'étude utilisant les modes i-scan SE et CE : le groupe i-scan-CE/SE a exploré tout le côlon du caecum au rectum avec les modes i-scan-CE 2+ et SE 2+. Ils ont eu la possibilité de passer de l'i-scan au WL pour effectuer l'élimination des polypes à l'aide d'une biopsie à froid ou d'une polypectomie
La technologie I-scan est la nouvelle technologie d'endoscopie améliorée par image, classée comme une méthode de contraste numérique parmi les techniques d'imagerie endoscopique. I-scan a trois modes d'amélioration de l'image, c'est-à-dire l'amélioration de la surface (SE); amélioration du contraste (CE); et l'amélioration de la tonalité (TE). Les trois modes (SE, CE et TE) sont disposés en série, par conséquent, il est possible d'appliquer deux ou plusieurs de ces trois modes en même temps. La commutation des niveaux ou des modes d'améliorations peut être effectuée en temps réel, sans aucun décalage en appuyant sur un bouton approprié, permettant ainsi une observation endoscopique efficace.
Autres noms:
  • EPKi
Expérimental: i-scan-CE/SE/TE-c
Groupe d'étude utilisant le mode i-scan SE & CE ainsi que le mode TE-c : le groupe i-scan-CE/SE/TE-c a été exploré du côlon entier du caecum au rectum avec i-scan CE2+, SE2+, TE- mode C. Ils ont eu la possibilité de passer de l'i-scan au WL pour effectuer l'élimination des polypes à l'aide d'une biopsie à froid ou d'une polypectomie
La technologie I-scan est la nouvelle technologie d'endoscopie améliorée par image, classée comme une méthode de contraste numérique parmi les techniques d'imagerie endoscopique. I-scan a trois modes d'amélioration de l'image, c'est-à-dire l'amélioration de la surface (SE); amélioration du contraste (CE); et l'amélioration de la tonalité (TE). Les trois modes (SE, CE et TE) sont disposés en série, par conséquent, il est possible d'appliquer deux ou plusieurs de ces trois modes en même temps. La commutation des niveaux ou des modes d'améliorations peut être effectuée en temps réel, sans aucun décalage en appuyant sur un bouton approprié, permettant ainsi une observation endoscopique efficace.
Autres noms:
  • EPKi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de détection des polypes/adénomes (analyse par polype/adénome et analyse par patient)
Délai: jusqu'à 24 semaines
Comparer le taux de détection des polypes/adénomes (analyse par polype/adénome et analyse par patient) entre les groupes WL conventionnels, i-scan-CE/SE ou i-scan-CE/SE/TE-c.
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractérisation du polype
Délai: jusqu'à 24 semaines
Pour différencier le polype adénomateux du polype non adénomateux en utilisant la découverte coloscopique
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Première publication (Estimation)

16 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner