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대장내시경 검사에서 I-scan의 유용성

2011년 8월 15일 업데이트: Konkuk University Hospital

대장내시경 선별검사에서 I-scan의 유용성: 무작위대조시험

선별 대장내시경에서의 영상강화내시경

  1. 미묘한 상피 병변을 감지하는 데 유용한 도구
  2. 상피 병변의 실시간 조직학을 예측하는 데 유용한 도구입니다. 영상증강기술 중 i-SCAN은 새롭게 개발된 기술로 대장내시경 검사를 위한 i-scan의 실용성은 아직 조사되지 않았다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

결장직장 점막의 가시화를 향상시켜 미세한 점막 병변도 가려내고 비종양 병변에서 종양 병변을 식별하는 새로운 기술이 개발되었습니다. 특히 범결장 색소내시경 검사가 결장과 직장의 결장직장 신생물의 검출을 향상시킨다는 강력한 증거가 있는 것으로 보입니다. 그러나, 이 기술은 의존 부분에서 염료 분무 및 포집된 염료의 흡인으로 인해 시간이 많이 걸리므로 일상적인 적용에는 적합하지 않다. 이러한 불편함을 극복하기 위해 광학-디지털 방식은 NBI(Narrow Band Imaging), 후지논 이미징(Fujinon Imaging) 등 일반 백색광(WL)과 광학적 특성이 다른 광원으로 조명이나 이미징에 사용되는 빛의 광학적 특성을 변환하는 방식이다. 색상 향상(FICE), 자동 형광 이미징(AFI) 및 적외선 이미징(IRI).

아이스캔 기술은 새롭게 개발된 영상강화 내시경 기술로 내시경 영상기법 중 디지털 조영법으로 분류된다.19 I-scan에는 세 가지 이미지 향상 모드, 즉 표면 향상(SE)이 있습니다. 대비 향상(CE); 및 톤 향상(TE). 세 가지 모드(SE, CE 및 TE)가 직렬로 배열되어 있으므로 이 세 가지 모드 중 둘 이상을 한 번에 적용할 수 있습니다. 강화의 레벨이나 모드 전환은 해당 버튼을 눌러 시간 지연 없이 실시간으로 전환할 수 있어 효율적인 내시경 관찰이 가능합니다. 또한 NBI) 이미지는 기존의 백색광(WL) 이미지보다 훨씬 어두운 반면, i-scan 이미지는 기존 WL 이미지만큼 밝기 때문에 i-scan은 NBI에 비해 훨씬 더 넓은 범위의 원거리 관찰이 가능합니다. 결과적으로 i-scan은 스크리닝 내시경을 수행하는 데 더 유용할 수 있습니다.)

그러나 대장 내시경 검사에서 대장 종양 병변의 발견을 향상시키는 I-scan의 실제 유용성은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 우리는 대장내시경 검사를 받는 피험자에서 철수 시 i-scan을 일상적으로 적용하면 표준 WL 검사와 비교하여 선종 발견을 향상시킬 수 있다는 가설을 평가하려고 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

389

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-75세의 무증상 평균 위험 피험자들이 서울 건국대학교 의료원 건강관리센터에서 1차 선별 대장내시경 검사를 연속적으로 시행했습니다.

제외 기준:

  • (i) 대장내시경 검사가 맹장에 도달하지 않은 경우, (ii) 장 준비가 불량하거나 부적절한 경우, (iii) 대장내시경 검사 중 용종 제거를 방해하는 항응고제를 복용하는 환자, (iv) 환자가 장 절제술 병력이 있는 경우, 또는 (v) 참여를 거부했거나 연구에 사전 동의를 제공할 수 없었던 환자 (vi) 대장 흑색증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: i-스캔-CE/SE
I-scan SE 및 CE 모드를 사용하는 연구 그룹: i-scan-CE/SE 그룹은 i-scan-CE 2+ 및 SE 2+ 모드를 사용하여 맹장에서 직장까지 전체 결장을 탐색했습니다. 그들은 냉생검 또는 용종 절제술을 사용하여 용종 제거를 수행하기 위해 i-scan에서 WL로 전환할 기회를 가졌습니다.
아이스캔 기술은 새롭게 개발된 영상강화 내시경 기술로 내시경 영상기법 중 디지털 조영법으로 분류된다. I-scan에는 세 가지 이미지 향상 모드, 즉 표면 향상(SE)이 있습니다. 대비 향상(CE); 및 톤 향상(TE). 세 가지 모드(SE, CE 및 TE)가 직렬로 배열되어 있으므로 이 세 가지 모드 중 둘 이상을 한 번에 적용할 수 있습니다. 강화의 레벨이나 모드 전환은 해당 버튼을 눌러 시간 지연 없이 실시간으로 전환할 수 있어 효율적인 내시경 관찰이 가능합니다.
다른 이름들:
  • 에피키
실험적: i-스캔-CE/SE/TE-c
I-scan SE & CE 모드와 TE-c 모드를 사용하는 연구 그룹: i-scan-CE/SE/TE-c 그룹은 i-scan CE2+, SE2+, TE-를 사용하여 맹장에서 직장까지 전체 결장을 탐색했습니다. c 모드. 그들은 냉생검 또는 용종 절제술을 사용하여 용종 제거를 수행하기 위해 i-scan에서 WL로 전환할 기회를 가졌습니다.
아이스캔 기술은 새롭게 개발된 영상강화 내시경 기술로 내시경 영상기법 중 디지털 조영법으로 분류된다. I-scan에는 세 가지 이미지 향상 모드, 즉 표면 향상(SE)이 있습니다. 대비 향상(CE); 및 톤 향상(TE). 세 가지 모드(SE, CE 및 TE)가 직렬로 배열되어 있으므로 이 세 가지 모드 중 둘 이상을 한 번에 적용할 수 있습니다. 강화의 레벨이나 모드 전환은 해당 버튼을 눌러 시간 지연 없이 실시간으로 전환할 수 있어 효율적인 내시경 관찰이 가능합니다.
다른 이름들:
  • 에피키

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립/선종 검출율(폴립/선종별 분석 및 환자별 분석)
기간: 최대 24주
기존 WL, i-scan-CE/SE 또는 i-scan-CE/SE/TE-c 그룹 간의 폴립/선종 검출률(폴립/선종별 분석 및 환자별 분석)을 비교합니다.
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용종의 특성
기간: 최대 24주
대장내시경 소견을 통해 선종성 용종과 비선종성 용종을 감별하기 위해
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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