Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​I-scanning ved screening af koloskopi

15. august 2011 opdateret af: Konkuk University Hospital

Nytten af ​​I-scanning i screening koloskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Billedforstærket endoskopi i screeningkoloskopi

  1. nyttigt værktøj til at opdage subtile epitellæsioner
  2. nyttigt værktøj til at forudsige real-time histologi af epitellæsioner. Blandt billedforbedrende teknikker er i-SCAN nyudviklet, og den praktiske anvendelighed af i-scan til screening af koloskopi er endnu ikke undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye teknologier er blevet udviklet til at forbedre visualiseringen af ​​kolorektal slimhinde for at afsløre selv små slimhindelæsioner og identificere neoplastiske læsioner fra ikke-neoplastiske læsioner. Især synes der at være stærke beviser for, at pan-colon kromoendoskopi forbedrer påvisningen af ​​kolorektal neoplasma i colon og rektum. Denne teknik er imidlertid tidskrævende på grund af både farvesprøjtning og sugning af opsamlet farvestof i den afhængige del, og derfor er den uegnet til rutinemæssig påføring. For at overvinde denne ulejlighed involverer optisk-digital metode konvertering af de optiske karakteristika af lyset, der bruges til belysning eller billeddannelse med en lyskilde, der adskiller sig i optiske karakteristika fra almindeligt hvidt lys (WL), såsom smalbåndsbilleddannelse (NBI), Fujinon-billeddannelse farveforbedring (FICE), autofluorescensbilleddannelse (AFI) og infrarød billeddannelse (IRI).

I-scan-teknologi er den nyudviklede billedforbedrede endoskopiteknologi, klassificeret som en digital kontrastmetode blandt endoskopiske billedbehandlingsteknikker.19 I-scan har tre tilstande til billedforbedring, dvs. overfladeforbedring (SE); kontrastforstærkning (CE); og toneforstærkning (TE). De tre tilstande (SE, CE og TE) er arrangeret i serie, derfor er det muligt at anvende to eller flere af disse tre tilstande på én gang. Skift af niveauer eller tilstande for forbedringer kan udføres i realtid uden nogen tidsforsinkelse ved at trykke på en relevant knap, hvilket muliggør effektiv endoskopisk observation. Mens NBI)-billeder er meget mørkere end konventionelt hvidt lys (WL)-billeder, er i-scan-billeder lige så lyse som konventionelle WL-billeder, og derfor er i-scan i stand til at observere meget større områder i en fjern visning sammenlignet med NBI. Derfor kan i-scan være mere nyttig til at udføre screening-endoskopi).

Imidlertid er den faktiske anvendelighed af I-scanning til at forbedre påvisningen af ​​colon neoplastiske læsioner endnu ikke kendt i screening koloskopi. Derfor forsøgte vi at evaluere hypotesen om, at hos forsøgspersoner, der gennemgår koloskopiscreening, kunne den rutinemæssige anvendelse af i-scan under abstinens forbedre adenomdetektion sammenlignet med standard WL-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

389

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en fortløbende serie af asymptomatiske forsøgspersoner med gennemsnitlig risiko i alderen 40-75 år, som gennemgik første screening koloskopi på Healthcare Center of Konkuk University Medical Center i Seoul, Korea

Ekskluderingskriterier:

  • (i) koloskopien nåede ikke blindtarmen, (ii) tarmforberedelsen var dårlig eller utilstrækkelig (iii) patienter, der tog antikoagulantia, der udelukkede fjernelse af polypper under koloskopi, (iv) patienter havde en historie med tarmresektion, eller (v) patienter, der nægtede at deltage eller ikke var i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen (vi) patienter med melanosis coli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i-scan-CE/SE
Undersøgelsesgruppe ved hjælp af i-scan SE og CE-tilstand: i-scan-CE/SE-gruppen blev undersøgt hele tyktarmen fra blindtarmen til endetarmen med i-scan-CE 2+ og SE 2+-tilstand. De havde en chance for at skifte fra i-scan til WL for at udføre polypfjernelse ved hjælp af kold biopsi eller polypektomi
Procedure: i-scan CE, SE, TE tilstand
I-scan-teknologi er den nyudviklede billedforbedrede endoskopiteknologi, klassificeret som en digital kontrastmetode blandt endoskopiske billedbehandlingsteknikker. I-scan har tre tilstande til billedforbedring, dvs. overfladeforbedring (SE); kontrastforstærkning (CE); og toneforstærkning (TE). De tre tilstande (SE, CE og TE) er arrangeret i serie, derfor er det muligt at anvende to eller flere af disse tre tilstande på én gang. Skift af niveauer eller tilstande for forbedringer kan udføres i realtid uden nogen tidsforsinkelse ved at trykke på en relevant knap, hvilket muliggør effektiv endoskopisk observation.
Andre navne:
  • EPki
Eksperimentel: i-scan-CE/SE/TE-c
Studiegruppe ved hjælp af i-scan SE & CE-tilstand samt TE-c-tilstand: i-scan-CE/SE/TE-c-gruppen blev undersøgt hele tyktarmen fra blindtarmen til endetarmen med i-scan CE2+, SE2+, TE- c tilstand. De havde en chance for at skifte fra i-scan til WL for at udføre polypfjernelse ved hjælp af kold biopsi eller polypektomi
Procedure: i-scan CE, SE, TE tilstand
I-scan-teknologi er den nyudviklede billedforbedrede endoskopiteknologi, klassificeret som en digital kontrastmetode blandt endoskopiske billedbehandlingsteknikker. I-scan har tre tilstande til billedforbedring, dvs. overfladeforbedring (SE); kontrastforstærkning (CE); og toneforstærkning (TE). De tre tilstande (SE, CE og TE) er arrangeret i serie, derfor er det muligt at anvende to eller flere af disse tre tilstande på én gang. Skift af niveauer eller tilstande for forbedringer kan udføres i realtid uden nogen tidsforsinkelse ved at trykke på en relevant knap, hvilket muliggør effektiv endoskopisk observation.
Andre navne:
  • EPki

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
polyp/adenom detektionshastighed (per-polyp/adenom analyse og per-patient analyse)
Tidsramme: op til 24 uger
At sammenligne polyp/adenom detektionshastigheden (per-polyp/adenom analyse og per-patient analyse) blandt konventionelle WL, i-scan-CE/SE eller i-scan-CE/SE/TE-c grupper.
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisering af polyp
Tidsramme: op til 24 uger
At differentiere den adenomatøse polyp fra ikke-adenomatøs polyp ved hjælp af koloskopisk fund
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (Skøn)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUMCHSN02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal neoplasma

Kliniske forsøg med i-scan CE, SE, TE tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner