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I-scan 在筛查结肠镜检查中的作用

2011年8月15日 更新者:Konkuk University Hospital

I-scan 在筛查结肠镜检查中的作用:一项随机对照试验

结肠镜筛查中的图像增强内窥镜检查

  1. 检测细微上皮病变的有用工具
  2. 预测上皮病变实时组织学的有用工具。 在图像增强技术中,i-SCAN 是新开发的,尚未研究 i-scan 用于筛选结肠镜检查的实际用途。

研究概览

地位

完全的

详细说明

已经开发出新技术来增强结肠直肠粘膜的可视化,以揭示甚至微小的粘膜病变并从非肿瘤病变中识别肿瘤病变。 特别是,似乎有强有力的证据表明泛结肠色素内镜检查可增强结肠和直肠中结直肠肿瘤的检测。 然而,由于依赖部分的染料喷射和收集染料的抽吸,该技术非常耗时,因此不适合常规应用。 为了克服这种不便,光学数字方法涉及转换用于照明或成像的光的光学特性,光源的光学特性不同于普通白光(WL),例如窄带成像(NBI),富士龙成像颜色增强 (FICE)、自动荧光成像 (AFI) 和红外成像 (IRI)。

I-scan技术是新近发展起来的图像增强内窥镜技术,属于内窥镜成像技术中的一种数字造影方法[19]。 I-scan具有三种图像增强模式,即表面增强(SE);对比度增强 (CE);和色调增强(TE)。 三种模式(SE、CE和TE)串联排列,因此可以同时应用这三种模式中的两种或多种。 通过按下相关按钮,可以实时切换增强级别或模式,没有任何时间延迟,从而实现高效的内窥镜观察。 此外,虽然 NBI) 图像比传统的白光 (WL) 图像暗得多,但 i-scan 图像与传统的 WL 图像一样明亮,因此,与 NBI 相比,i-scan 能够在远景中观察更大的区域。 因此,i-scan 可能对进行筛查内窥镜检查更有用)。

然而,在筛查结肠镜检查中,I-scan 在增强结肠肿瘤病变检测方面的实际作用尚不清楚。 因此,我们试图评估这样的假设,即在接受结肠镜检查筛查的受试者中,与标准 WL 检查相比,在退出期间常规应用 i-scan 可以提高腺瘤检测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

389

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Healthcare Center, Digestive Disease Center, Konkuk University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在韩国首尔建国大学医疗中心的医疗保健中心接受首次筛查结肠镜检查的连续系列无症状平均风险受试者,年龄在 40-75 岁之间

排除标准:

  • (i) 结肠镜检查未到达盲肠,(ii) 肠道准备不充分或不充分 (iii) 患者在结肠镜检查期间服用抗凝剂以防止息肉切除,(iv) 患者有肠切除史,或 (v)拒绝参与或无法对研究提供知情同意的患者 (vi) 大肠黑变病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:i-扫描-CE/SE
使用 i-scan SE 和 CE 模式的研究组:i-scan-CE/SE 组使用 i-scan-CE 2+ 和 SE 2+ 模式对从盲肠到直肠的整个结肠进行了探查。 他们有机会从 i-scan 切换到 WL,以使用冷活检或息肉切除术进行息肉切除术
I-scan技术是新近发展起来的图像增强内窥镜技术,属于内窥镜成像技术中的一种数字对比方法。 I-scan具有三种图像增强模式,即表面增强(SE);对比度增强 (CE);和色调增强(TE)。 三种模式(SE、CE和TE)串联排列,因此可以同时应用这三种模式中的两种或多种。 通过按下相关按钮,可以实时切换增强级别或模式,没有任何时间延迟,从而实现高效的内窥镜观察。
其他名称:
  • EPKi
实验性的:i-扫描-CE/SE/TE-c
使用 i-scan SE & CE 模式以及 TE-c 模式的研究组:i-scan-CE/SE/TE-c 组使用 i-scan CE2+、SE2+、TE- 从盲肠到直肠探查整个结肠c模式。 他们有机会从 i-scan 切换到 WL,以使用冷活检或息肉切除术进行息肉切除术
I-scan技术是新近发展起来的图像增强内窥镜技术,属于内窥镜成像技术中的一种数字对比方法。 I-scan具有三种图像增强模式,即表面增强(SE);对比度增强 (CE);和色调增强(TE)。 三种模式(SE、CE和TE)串联排列,因此可以同时应用这三种模式中的两种或多种。 通过按下相关按钮,可以实时切换增强级别或模式,没有任何时间延迟,从而实现高效的内窥镜观察。
其他名称:
  • EPKi

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
息肉/腺瘤检出率(每个息肉/腺瘤分析和每个患者分析)
大体时间:长达 24 周
比较常规 WL、i-scan-CE/SE 或 i-scan-CE/SE/TE-c 组的息肉/腺瘤检出率(每个息肉/腺瘤分析和每个患者分析)。
长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
息肉的特征
大体时间:长达 24 周
结肠镜检查鉴别腺瘤性息肉与非腺瘤性息肉
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sung Noh Hong, M.D.、Konkuk University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月15日

首次发布 (估计)

2011年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月15日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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