点眼法
点眼法: 無作為対照試験
緑内障患者さんの悩みの種である点眼薬。 研究によると、緑内障患者の 30 ～ 50% が点眼薬の点眼に問題を抱えていることが明らかになっています。 これらの問題には、目に当たらないこと、1回の点眼を成功させるために多くの滴を費やすこと、およびボトルの汚染が含まれます.
本研究では、ランダムに割り当てられた 2 つの手法のいずれかを使用して点眼薬を点眼するように患者に促すことの効果を評価し、最小量の薬を消費しながら点眼薬を目に点眼するのにどちらがより成功するかを判断します。
テクニックの 1 つでは、患者は目を見開いた状態で下の袋小路に点眼薬を点眼します。 もう 1 つの方法では、患者は目を閉じた状態で目頭領域の近くで点眼薬を点眼します。
患者は無作為に割り付けられ、いずれかの技術でドロップを使用するよう奨励されます。 励ましは、彼らが従う訪問で行われます：
- 通常の技術を使用した点眼点眼のベースライン評価。
- 割り当てられた技術に関する短い (2 ～ 5 分の) 教育セッション。
- 教育セッション直後のフォローアップ評価。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Santiago、RM、チリ、8207257
- 募集
- Hospital Sotero Del Rio
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コンタクト：
- Eugenio A Maul, MD MPH
- 電話番号：+56966593935
- メール：emaul@uc.cl
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主任研究者：
- Eugenio A Maul, MD MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 緑内障または緑内障の疑い
- -登録前の少なくとも1年間、両眼に局所緑内障薬を使用している
- VAが20/60以上で、少なくとも片眼で矯正を習慣的に行っている
除外基準:
- フルオレセインに対するアレルギーの既往歴
- -過去2時間以内にIOP測定またはその他の理由で局所麻酔を受けました。
- 参加を拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：目を開けてください
この腕の患者は、上を見上げ、下まぶたを下に引き下げ、下盲嚢に点眼薬を入れるという最も一般的に使用される手法を使用して、点眼薬の点眼を試みることをお勧めします。
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2 つのテクニック (開いた目と閉じた目) のいずれかへの奨励は、2 ～ 5 分かかるように設計された標準化された教育セッションを通じて達成されます。
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実験的：目を閉じた
このグループの患者は、内眼角付近で両目を閉じて点眼することをお勧めします。
皮膚上で滴との接触を感じた後、目を開けてまばたきを再開するときに、滴が目に入ることが予想されます。
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2 つのテクニック (開いた目と閉じた目) のいずれかへの奨励は、2 ～ 5 分かかるように設計された標準化された教育セッションを通じて達成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な成功
時間枠：1日目。介入直後。
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完全な成功は次のように定義されます。 2つのグループのそれぞれで点眼が成功した患者の割合の違い。 メイン解析は初眼の結果（左右ランダムに決定） 両眼混合モデルも感度解析用に提示します。 |
1日目。介入直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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資格のある成功
時間枠：1日目。介入と同じ日。
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適格な成功は次のように定義されます: 患者は、使用した滴の量に関係なく、1 つの点眼薬を目に点眼することができます。 2つのグループのそれぞれで点眼が成功した患者の割合の違い。 メイン解析は初眼の結果（左右ランダムに決定） 両眼混合モデルも感度解析用に提示します。 |
1日目。介入と同じ日。
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ドロップ数
時間枠：1日目。
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最初の眼の点眼試行に費やされた点眼薬の数 (無作為に割り当てられた)。 各グループに費やされたドロップの平均数が比較されます。 感度分析のために、両眼からのデータを含む混合モデルも提示されます。 |
1日目。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eugenio A Maul, MD MPH、Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Oftalmo_Glaucoma_001
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