Augentropfen-Instillationstechnik
Augentropfen-Instillationstechnik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Einträufeln von Augentropfen ist ein Problem von Glaukompatienten. Studien zeigen, dass 30-50 % der Glaukompatienten Probleme beim Einträufeln ihrer Augentropfen haben. Zu diesen Problemen gehört, dass das Auge nicht getroffen wird, dass viele Tropfen ausgegeben werden, um eine einzige erfolgreiche Instillation zu erzielen, und dass die Flasche kontaminiert wird.
Die vorliegende Studie wird die Wirkung bewerten, wenn Patienten ermutigt werden, ihre Augentropfen mit einer von 2 zufällig zugewiesenen Techniken aufzutragen, um festzustellen, welche beim Einträufeln der Augentropfen in das Auge erfolgreicher ist und gleichzeitig die geringste Menge an Arzneimittel verbraucht.
Bei einer der Techniken tröpfelt der Patient die Augentropfen bei geöffneten Augen in die untere Sackgasse ein. Bei der anderen Technik tröpfelt der Patient die Augentropfen bei geschlossenen Augen in der Nähe des inneren Lidbereichs ein.
Die Patienten werden randomisiert und aufgefordert, die Tropfen mit einer der beiden Techniken zu verwenden. Die Ermutigung erfolgt bei einem Besuch, bei dem sie Folgendes erfahren:
- Grundlinienbewertung der Augentropfeninstillation unter Verwendung ihrer üblichen Technik.
- Kurze (2-5 Minuten) Schulungseinheit für die zugewiesene Technik.
- Follow-up-Evaluation unmittelbar nach der Schulungseinheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8207257
- Rekrutierung
- Hospital Sotero Del Rio
-
Kontakt:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Telefonnummer: +56966593935
- E-Mail: emaul@uc.cl
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Hauptermittler:
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukom oder Verdacht auf Glaukom
- Verwendung von topischen Glaukommedikamenten in beiden Augen für mindestens 1 Jahr vor der Einschreibung
- VA von 20/60 oder besser mit habitueller Korrektur in mindestens einem Auge
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Fluorescein
- Innerhalb der letzten 2 Stunden eine topische Anästhesie zur IOP-Messung oder aus einem anderen Grund erhalten.
- Teilnahme ablehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Augen auf
Patienten in diesem Arm werden ermutigt, die Instillation von Augentropfen mit der am häufigsten verwendeten Technik zu versuchen, bei der sie nach oben schauen, das untere Lid nach unten ziehen und den Tropfen in die untere Sackgasse geben.
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Die Ermutigung zu einer der 2 Techniken (offene Augen und geschlossene Augen) erfolgt durch eine standardisierte Schulungseinheit, die 2-5 Minuten dauert.
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Experimental: Geschlossene Augen
Patienten in dieser Gruppe wird empfohlen, die Augentropfeninstillation bei geschlossenen Augen in der Nähe des medialen Lidbereichs zu versuchen.
Nach dem Fühlen des Kontakts mit dem Tropfen auf der Haut wird erwartet, dass der Tropfen in das Auge eindringt, wenn das Auge geöffnet wird und das Blinzeln wieder aufgenommen wird.
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Die Ermutigung zu einer der 2 Techniken (offene Augen und geschlossene Augen) erfolgt durch eine standardisierte Schulungseinheit, die 2-5 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Voller Erfolg
Zeitfenster: Tag 1. Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Der Gesamterfolg wird definiert als: Der Patient schafft es, einen Augentropfen in das Auge einzuträufeln, wobei er nur einen Augentropfen ausgibt. Unterschied im Anteil der Patienten, die in jeder der 2 Gruppen eine erfolgreiche Augentropfeninstillation erreichten. Für die Hauptanalyse werden die Ergebnisse des ersten Auges verwendet (rechtes oder linkes Auge wird zufällig bestimmt). Ein gemischtes Modell mit beiden Augen in der Analyse wird auch für die Sensitivitätsanalyse präsentiert. |
Tag 1. Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualifizierter Erfolg
Zeitfenster: Tag 1. Am selben Tag wie die Intervention.
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Qualifizierter Erfolg ist definiert als: Der Patient schafft es, einen Augentropfen in das Auge einzuträufeln, unabhängig von der Menge der verbrauchten Tropfen. Unterschied im Anteil der Patienten, die in jeder der 2 Gruppen eine erfolgreiche Augentropfeninstillation erreichten. Für die Hauptanalyse werden die Ergebnisse des ersten Auges verwendet (rechtes oder linkes Auge wird zufällig bestimmt). Ein gemischtes Modell mit beiden Augen in der Analyse wird auch für die Sensitivitätsanalyse präsentiert. |
Tag 1. Am selben Tag wie die Intervention.
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Anzahl der Tropfen
Zeitfenster: Tag 1.
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Anzahl der Augentropfen, die bei versuchter Instillation in das erste Auge ausgegeben wurden (zufällig zugewiesen). Die durchschnittliche Anzahl der für jede der Gruppen ausgegebenen Tropfen wird verglichen. Auch gemischte Modelle mit Daten von beiden Augen werden für die Sensitivitätsanalyse präsentiert. |
Tag 1.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oftalmo_Glaucoma_001
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