滴眼技术
2011年8月15日 更新者：Oftalmologia Hospital Sotero del Rio
滴眼液技术：一项随机对照试验
滴眼液是青光眼患者的难题。 研究表明，30-50% 的青光眼患者在滴眼药水时遇到问题。 这些问题包括不击中眼睛、花费很多滴来获得一次成功的滴注和瓶子污染。
本研究将评估鼓励患者使用随机分配的 2 种技术中的一种滴眼药水的效果，以确定哪种技术在将眼药水滴入眼睛中更成功，同时花费最少的药物。
在其中一种技术中，患者在下等死胡同中睁着眼睛滴眼药水。 在另一种技术中，患者在内眦区域附近闭眼滴眼药水。
患者将被随机分配到鼓励使用任何一种技术的滴剂。 鼓励将通过访问进行，他们将受到：
- 使用他们常用的技术滴眼液的基线评估。
- 针对指定技术的简短（2-5 分钟）教育课程。
- 教育课程结束后立即进行后续评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Santiago、RM、智利、8207257
- 招聘中
- Hospital Sotero Del Rio
-
接触：
- Eugenio A Maul, MD MPH
- 电话号码：+56966593935
- 邮箱：emaul@uc.cl
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首席研究员：
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青光眼或疑似青光眼
- 入组前至少 1 年双眼使用局部青光眼药物
- 视力为 20/60 或更好，至少一只眼睛习惯性矫正
排除标准：
- 既往荧光素过敏史
- 在过去 2 小时内因 IOP 测量或其他原因接受过局部麻醉。
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：睁眼
鼓励这只手臂的患者尝试使用最常用的技术滴眼药水，包括抬头向上看，拉下下眼睑并将滴眼液滴入下眼眶。
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通过设计为 2-5 分钟的标准化教育课程来鼓励使用这两种技术之一（睁眼和闭眼）。
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实验性的：闭着眼睛
鼓励该组中的患者尝试在双眼闭合的情况下在内眦区域附近滴眼药水。
在感觉与皮肤上的液滴接触后，当睁开眼睛并恢复眨眼时，预计液滴会进入眼睛。
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通过设计为 2-5 分钟的标准化教育课程来鼓励使用这两种技术之一（睁眼和闭眼）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圆满成功
大体时间：第 1 天。干预后立即。
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总成功定义为：患者设法将一滴眼药水滴入眼中，仅花费一滴眼药水。 两组中每组成功滴眼药水的患者比例差异。 对于第一只眼的主要分析结果（将使用随机确定的右眼或左眼），还将提供分析中双眼的混合模型以进行敏感性分析。 |
第 1 天。干预后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合格的成功
大体时间：第 1 天。干预当天。
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合格的成功定义为：患者设法将一滴眼药水滴入眼睛，而不管滴眼药水的用量。 两组中每组成功滴眼药水的患者比例差异。 对于第一只眼的主要分析结果（将使用随机确定的右眼或左眼），还将提供分析中双眼的混合模型以进行敏感性分析。 |
第 1 天。干预当天。
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滴数
大体时间：第 1 天。
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在第一只眼睛中尝试滴注的眼药水数量（随机分配）。 将比较在每个组上花费的平均掉落数。 还将提供具有双眼数据的混合模型以进行敏感性分析。 |
第 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eugenio A Maul, MD MPH、Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月15日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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