안약 점적 기술
안약 점적 기술: 무작위 대조 시험
안약 점안은 녹내장 환자의 문제입니다. 연구에 따르면 녹내장 환자의 30~50%가 안약을 점안하는 데 문제가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 문제에는 눈을 치지 않는 것, 한 번의 성공적인 주입 및 병 오염을 얻기 위해 많은 방울을 사용하는 것이 포함됩니다.
본 연구는 최소량의 약물을 사용하면서 점안액을 안구에 주입하는 데 더 성공적인 방법을 결정하기 위해 무작위로 할당된 2가지 기술 중 하나를 사용하여 환자가 점안액을 넣도록 권장하는 효과를 평가할 것입니다.
기술 중 하나에서 환자는 눈을 뜨고 아래쪽 막다른 골목에 점안액을 주입합니다. 다른 기술에서 환자는 눈을 감은 상태에서 안각 내측 영역 근처에 안약을 점적합니다.
환자는 기술 중 하나와 함께 방울을 사용하도록 격려하기 위해 무작위 배정됩니다. 다음과 같은 방문을 통해 격려가 이루어집니다.
- 일반적인 기술을 사용하여 안약 점적의 기준선 평가.
- 지정된 기술에 대한 짧은(2-5분) 교육 세션 세션입니다.
- 교육 세션 직후 후속 평가.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 8207257
- 모병
- Hospital Sotero Del Rio
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연락하다:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- 전화번호: +56966593935
- 이메일: emaul@uc.cl
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수석 연구원:
- Eugenio A Maul, MD MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 녹내장 또는 녹내장 의심
- 등록 전 최소 1년 동안 양쪽 눈에 국소 녹내장 약물 사용
- VA 20/60 이상, 적어도 한쪽 눈의 습관성 교정
제외 기준:
- 플루오레세인에 대한 알레르기의 이전 병력
- 지난 2시간 이내에 IOP 측정 또는 기타 이유로 국소 마취를 받았습니다.
- 참가 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 눈을 뜨다
이 팔에 있는 환자는 위를 보고, 아래쪽 눈꺼풀을 아래로 당기고, 아래쪽 막다른 골목에 점안액을 넣는 것과 관련된 가장 일반적으로 사용되는 기술을 사용하여 점안액 점적을 시도하도록 권장됩니다.
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2가지 기술(눈을 뜨고 눈을 감음) 중 하나에 대한 격려는 2~5분이 걸리도록 설계된 표준화된 교육 세션을 통해 이루어집니다.
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실험적: 감긴 눈
이 그룹의 환자는 내안각 영역 근처에서 양쪽 눈을 감고 점안액 점적을 시도하도록 권장됩니다.
피부의 방울과의 접촉을 느낀 후 눈을 뜨고 다시 깜박일 때 방울이 눈에 들어갈 것으로 예상됩니다.
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2가지 기술(눈을 뜨고 눈을 감음) 중 하나에 대한 격려는 2~5분이 걸리도록 설계된 표준화된 교육 세션을 통해 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 성공
기간: 1일차. 개입 직후.
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전체 성공은 다음과 같이 정의됩니다. 환자가 한 안약만 사용하여 안구에 한 안약을 주입합니다. 두 그룹 각각에서 성공적인 안약 주입을 달성한 환자 비율의 차이. 주요 분석을 위해 첫 번째 눈의 결과(오른쪽 또는 왼쪽 무작위로 결정됨) 분석에서 두 눈이 혼합된 모델도 민감도 분석을 위해 제시됩니다. |
1일차. 개입 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자격을 갖춘 성공
기간: 1일. 중재와 같은 날.
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적격한 성공은 다음과 같이 정의됩니다. 환자는 사용된 안약의 양에 관계없이 한 안약을 눈에 주입했습니다. 두 그룹 각각에서 성공적인 안약 주입을 달성한 환자 비율의 차이. 주요 분석을 위해 첫 번째 눈의 결과(오른쪽 또는 왼쪽 무작위로 결정됨) 분석에서 두 눈이 혼합된 모델도 민감도 분석을 위해 제시됩니다. |
1일. 중재와 같은 날.
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방울 수
기간: 1일차.
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첫 번째 눈에 주입 시도에 사용된 점안액의 수(무작위 할당). 각 그룹에 사용된 평균 방울 수를 비교합니다. 민감도 분석을 위해 양쪽 눈의 데이터가 포함된 혼합 모델도 제공됩니다. |
1일차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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