Øyedråpeinstillasjonsteknikk
Eyedrop Instillation Technique: En randomisert kontrollert prøvelse
Instillasjon av øyedråper er et problem fra glaukompasienter. Studier viser at 30-50 % av glaukompasientene har problemer med å dryppe inn øyedråper. Disse problemene inkluderer ikke å treffe øyet, bruke mange dråper for å få en enkelt vellykket instillasjon og flaskekontaminering.
Denne studien vil evaluere effekten av å oppmuntre pasienter til å sette øyedråpene sine ved å bruke en av to tilfeldig tildelte teknikker for å finne ut hvilken som er mest vellykket når det gjelder å dryppe øyedråpen inn i øyet mens de bruker minst mulig medikament.
I en av teknikkene drypper pasienten inn øyedråpen med øynene åpne i den nedre blindveien. I den andre teknikken drypper pasienten inn øyedråpen med øynene lukket nær den indre kantalregionen.
Pasienter vil bli randomisert til oppmuntring til å bruke dråpene med en av teknikkene. Oppmuntring vil finne sted over et besøk hvor de vil bli utsatt for:
- Grunnlinjeevaluering av instillasjon av øyedråper ved bruk av deres vanlige teknikk.
- Kort (2-5 minutter) pedagogisk økt for den tildelte teknikken.
- Oppfølgingsevaluering rett etter undervisningsøkten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8207257
- Rekruttering
- Hospital Sotero Del Rio
-
Ta kontakt med:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Telefonnummer: +56966593935
- E-post: emaul@uc.cl
-
Hovedetterforsker:
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Glaukom eller glaukom mistenkt
- Bruk av aktuelle glaukommedisiner i begge øyne i minst 1 år før påmelding
- VA på 20/60 eller bedre med vanlig korreksjon på minst ett øye
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med allergi mot fluorescein
- Fikk lokalbedøvelse for IOP-måling eller annen grunn i løpet av de siste 2 timene.
- Avviser deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åpne øyne
Pasienter i denne armen oppfordres til å forsøke instillasjon av øyedråper ved å bruke den mest brukte teknikken som innebærer å se opp, trekke det nedre lokket ned og legge dråpen i den nedre blindveien.
|
Oppmuntring til en av de to teknikkene (åpne øyne og lukkede øyne) oppnås gjennom en standardisert pedagogisk økt designet for å ta 2-5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Lukkede øyne
Pasienter i denne gruppen oppfordres til å forsøke instillasjon av øyedråper med begge øynene lukket nær den mediale kantalregionen.
Etter å ha følt kontakt med dråpen på huden forventes dråpen å komme inn i øyet når du åpner øyet og fortsetter å blinke.
|
Oppmuntring til en av de to teknikkene (åpne øyne og lukkede øyne) oppnås gjennom en standardisert pedagogisk økt designet for å ta 2-5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig suksess
Tidsramme: Dag 1. Umiddelbart etter intervensjon.
|
Total suksess er definert som: Pasienten klarer å dryppe én øyedråpe i øyet ved å bruke kun én øyedråpe. Forskjell i andelen pasienter som oppnår vellykket instillasjon av øyedråper i hver av de 2 gruppene. For hovedanalysen vil resultatene av det første øyet (Høyre eller venstre tilfeldig bestemt brukes) En blandet modell med begge øyne i analysen vil også bli presentert for sensitivitetsanalyse. |
Dag 1. Umiddelbart etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalifisert suksess
Tidsramme: Dag 1. Samme dag som intervensjon.
|
Kvalifisert suksess er definert som: Pasienten klarer å dryppe én øyedråpe i øyet uavhengig av mengden dråper som brukes. Forskjell i andelen pasienter som oppnår vellykket instillasjon av øyedråper i hver av de 2 gruppene. For hovedanalysen vil resultatene av det første øyet (Høyre eller venstre tilfeldig bestemt brukes) En blandet modell med begge øyne i analysen vil også bli presentert for sensitivitetsanalyse. |
Dag 1. Samme dag som intervensjon.
|
|
Antall dråper
Tidsramme: Dag 1.
|
Antall øyedråper brukt på forsøk på instillasjon i det første øyet (tilfeldig tildelt). Gjennomsnittlig antall dråper brukt på hver av gruppene vil bli sammenlignet. Blandede modeller med data fra begge øyne vil også bli presentert for sensitivitetsanalyse. |
Dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oftalmo_Glaucoma_001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .