Technique d'instillation de gouttes oculaires
Technique d'instillation de gouttes oculaires : un essai contrôlé randomisé
L'instillation de gouttes oculaires est un problème chez les patients atteints de glaucome. Des études révèlent que 30 à 50 % des patients atteints de glaucome ont des difficultés à instiller leurs gouttes oculaires. Ces problèmes comprennent le fait de ne pas toucher l'œil, de dépenser de nombreuses gouttes pour obtenir une seule instillation réussie et la contamination de la bouteille.
La présente étude évaluera l'effet d'encourager les patients à mettre leurs gouttes oculaires en utilisant l'une des 2 techniques, assignées au hasard, pour déterminer laquelle réussit le mieux à instiller le collyre dans l'œil tout en dépensant le moins de médicament.
Dans l'une des techniques, le patient instille le collyre les yeux ouverts dans le cul de sac inférieur. Dans l'autre technique, le patient instille le collyre les yeux fermés près de la région canthale interne.
Les patients seront randomisés pour être encouragés à utiliser les gouttes avec l'une ou l'autre des techniques. L'encouragement se fera au fil d'une visite où ils seront soumis à :
- Évaluation de base de l'instillation de gouttes oculaires en utilisant leur technique habituelle.
- Séance éducative courte (2 à 5 minutes) pour la technique assignée.
- Évaluation de suivi immédiatement après la séance éducative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Santiago, RM, Chili, 8207257
- Recrutement
- Hospital Sotero Del Rio
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Contact:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Numéro de téléphone: +56966593935
- E-mail: emaul@uc.cl
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Chercheur principal:
- Eugenio A Maul, MD MPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome ou glaucome suspect
- Utilisation de médicaments topiques contre le glaucome dans les deux yeux pendant au moins 1 an avant l'inscription
- VA de 20/60 ou mieux avec correction habituelle dans au moins un œil
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie à la fluorescéine
- A reçu une anesthésie topique pour la mesure de la PIO ou pour une autre raison au cours des 2 dernières heures.
- Rejette la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Yeux ouverts
Les patients de ce bras sont encouragés à tenter l'instillation de gouttes oculaires en utilisant la technique la plus couramment utilisée qui consiste à regarder vers le haut, à tirer la paupière inférieure vers le bas et à mettre la goutte dans le cul de sac inférieur.
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L'encouragement à l'une des 2 techniques (yeux ouverts et yeux fermés) est réalisé par le biais d'une session éducative standardisée conçue pour prendre 2 à 5 minutes.
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Expérimental: Yeux fermés
Les patients de ce groupe sont encouragés à tenter l'instillation du collyre avec les deux yeux fermés près de la région canthale médiale.
Après avoir senti le contact avec la goutte sur la peau, la goutte devrait pénétrer dans l'œil lors de l'ouverture de l'œil et de la reprise du clignotement.
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L'encouragement à l'une des 2 techniques (yeux ouverts et yeux fermés) est réalisé par le biais d'une session éducative standardisée conçue pour prendre 2 à 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès complet
Délai: Jour 1. Immédiatement après l'intervention.
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Le succès total est défini comme suit : Le patient parvient à instiller un collyre dans l'œil en ne dépensant qu'un seul collyre. Différence dans la proportion de patients réussissant l'instillation du collyre dans chacun des 2 groupes. Pour l'analyse principale, les résultats du premier œil (droit ou gauche déterminés au hasard seront utilisés). Un modèle mixte avec les deux yeux dans l'analyse sera également présenté pour l'analyse de sensibilité. |
Jour 1. Immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès mitigé
Délai: Jour 1. Le même jour que l'intervention.
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Le succès qualifié est défini comme suit : le patient parvient à instiller un collyre dans l'œil, quelle que soit la quantité de gouttes dépensées. Différence dans la proportion de patients réussissant l'instillation du collyre dans chacun des 2 groupes. Pour l'analyse principale, les résultats du premier œil (droit ou gauche déterminés au hasard seront utilisés). Un modèle mixte avec les deux yeux dans l'analyse sera également présenté pour l'analyse de sensibilité. |
Jour 1. Le même jour que l'intervention.
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Nombre de gouttes
Délai: Jour 1.
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Nombre de gouttes ophtalmiques dépensées lors d'une tentative d'instillation dans le premier œil (assigné au hasard). Le nombre moyen de gouttes dépensées sur chacun des groupes sera comparé. Des modèles mixtes avec des données des deux yeux seront également présentés pour une analyse de sensibilité. |
Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oftalmo_Glaucoma_001
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