Техника закапывания глазных капель
Техника закапывания глазных капель: рандомизированное контролируемое испытание
Закапывание глазных капель является проблемой для пациентов с глаукомой. Исследования показывают, что у 30-50% пациентов с глаукомой возникают проблемы с закапыванием глазных капель. Эти проблемы включают в себя не попадание в глаза, расходование большого количества капель для одной успешной закапывания и загрязнение флакона.
В настоящем исследовании будет оцениваться эффект от поощрения пациентов к закапыванию глазных капель с использованием одного из 2 методов, выбранных случайным образом, чтобы определить, какой из них более успешен при закапывании глазных капель в глаз при затрате наименьшего количества препарата.
В одном из методов пациент закапывает глазные капли с открытыми глазами в нижний слепой мешок. В другом методе пациент закапывает глазные капли с закрытыми глазами вблизи внутренней области глазного яблока.
Пациенты будут рандомизированы для поощрения использования капель с любой из техник. Поощрение будет иметь место во время визита, где они будут подвергнуты:
- Исходная оценка закапывания глазных капель с использованием их обычной методики.
- Короткое (2-5 минут) учебное занятие по заданной методике.
- Последующая оценка сразу после образовательной сессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Santiago, RM, Чили, 8207257
- Рекрутинг
- Hospital Sotero Del Rio
-
Контакт:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Номер телефона: +56966593935
- Электронная почта: emaul@uc.cl
-
Главный следователь:
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Глаукома или подозрение на глаукому
- Использование местных лекарств от глаукомы на обоих глазах в течение как минимум 1 года до включения в исследование
- VA 20/60 или лучше с привычной коррекцией по крайней мере на одном глазу
Критерий исключения:
- Предыдущая история аллергии на флуоресцеин
- Получил местную анестезию для измерения ВГД или по другой причине в течение последних 2 часов.
- Отклоняет участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Открой глаза
Пациентам в этой группе рекомендуется попробовать закапывать глазные капли с использованием наиболее часто используемой техники, которая включает в себя взгляд вверх, оттягивание нижнего века вниз и введение капли в нижний слепой мешок.
|
Поощрение к одной из двух техник (открытые глаза и закрытые глаза) осуществляется посредством стандартизированного учебного занятия, рассчитанного на 2-5 минут.
|
|
Экспериментальный: Закрытые глаза
Пациентам этой группы рекомендуется закапывать глазные капли с закрытыми глазами в медиальной области глазного яблока.
После ощущения контакта с каплей на коже ожидается, что капля попадет в глаз при открытии глаза и возобновлении моргания.
|
Поощрение к одной из двух техник (открытые глаза и закрытые глаза) осуществляется посредством стандартизированного учебного занятия, рассчитанного на 2-5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный успех
Временное ограничение: День 1. Сразу после вмешательства.
|
Полный успех определяется как: пациенту удается закапать одну глазную каплю в глаз, потратив только одну глазную каплю. Разница в доле пациентов, достигших успешной инстилляции глазных капель в каждой из 2 групп. Для основного анализа будут использоваться результаты первого глаза (правый или левый, выбранный случайным образом). Смешанная модель с обоими глазами в анализе также будет представлена для анализа чувствительности. |
День 1. Сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квалифицированный успех
Временное ограничение: День 1. Тот же день, что и вмешательство.
|
Квалифицированный успех определяется как: пациенту удается закапать в глаз одну глазную каплю независимо от количества затраченных капель. Разница в доле пациентов, достигших успешной инстилляции глазных капель в каждой из 2 групп. Для основного анализа будут использоваться результаты первого глаза (правый или левый, выбранный случайным образом). Смешанная модель с обоими глазами в анализе также будет представлена для анализа чувствительности. |
День 1. Тот же день, что и вмешательство.
|
|
Количество капель
Временное ограничение: 1 день.
|
Количество глазных капель, затраченных на попытку закапывания в первый глаз (назначается случайным образом). Будет сравниваться среднее количество капель, потраченных на каждую из групп. Смешанные модели с данными обоих глаз также будут представлены для анализа чувствительности. |
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oftalmo_Glaucoma_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .