Øjendråbeinddrypningsteknik
Øjendråbeinddrypningsteknik: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Øjendråbeinddrypning er et problem hos glaukompatienter. Undersøgelser viser, at 30-50% af glaukompatienter har problemer med at indgyde deres øjendråber. Disse problemer omfatter ikke at ramme øjet, bruge mange dråber for at få en enkelt vellykket inddrypning og flaskekontamination.
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af at opmuntre patienter til at sætte deres øjendråber ved hjælp af en af 2 teknikker, tilfældigt tildelt, for at afgøre, hvilken der er mest vellykket til at indgyde øjendråben i øjet, mens de bruger den mindste mængde lægemiddel.
I en af teknikkerne inddrypper patienten øjendråben med åbne øjne i den inferior blindgyde. I den anden teknik inddrypper patienten øjendråben med lukkede øjne nær den indre kantalregion.
Patienter vil blive randomiseret til opmuntring til at bruge dråberne med en af teknikkerne. Opmuntring vil finde sted over et besøg, hvor de vil blive udsat for:
- Baseline-evaluering af øjendråbeinddrypning ved hjælp af deres sædvanlige teknik.
- Kort (2-5 minutter) undervisningssession for den tildelte teknik.
- Opfølgende evaluering umiddelbart efter undervisningssessionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8207257
- Rekruttering
- Hospital Sótero del Río
-
Kontakt:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Telefonnummer: +56966593935
- E-mail: emaul@uc.cl
-
Ledende efterforsker:
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grøn stær eller mistænkt for glaukom
- Brug af topisk glaukommedicin i begge øjne i mindst 1 år før indskrivning
- VA på 20/60 eller bedre med sædvanlig korrektion i mindst det ene øje
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere allergi over for fluorescein
- Modtaget topisk anæstesi for IOP-måling eller anden årsag inden for de sidste 2 timer.
- Afviser deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åbne øjne
Patienter i denne arm opfordres til at forsøge inddrypning af øjendråber ved at bruge den mest almindeligt anvendte teknik, der involverer at kigge op, trække det nedre låg ned og lægge dråben i den nedre blindgyde.
|
Opmuntring til en af de 2 teknikker (åbne øjne og lukkede øjne) opnås gennem en standardiseret undervisningssession designet til at tage 2-5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Lukkede øjne
Patienter i denne gruppe opfordres til at forsøge inddrypning af øjendråber med begge øjne lukkede nær den mediale kanthalregion.
Efter at have mærket kontakt med dråben på huden forventes dråben at trænge ind i øjet, når øjet åbnes og blinker igen.
|
Opmuntring til en af de 2 teknikker (åbne øjne og lukkede øjne) opnås gennem en standardiseret undervisningssession designet til at tage 2-5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig succes
Tidsramme: Dag 1. Umiddelbart efter intervention.
|
Total succes er defineret som: Patienten formår at indgyde én øjendråbe i øjet ved kun at bruge én øjendråbe. Forskel i andelen af patienter, der opnår vellykket inddrypning af øjendråber i hver af de 2 grupper. Til hovedanalysen vil resultaterne af det første øje blive brugt (tilfældigt bestemt højre eller venstre) En blandet model med begge øjne i analysen vil også blive præsenteret til følsomhedsanalyse. |
Dag 1. Umiddelbart efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalificeret succes
Tidsramme: Dag 1. Samme dag som intervention.
|
Kvalificeret succes er defineret som: Patienten formår at dryppe en øjendråbe i øjet uanset mængden af dråber brugt. Forskel i andelen af patienter, der opnår vellykket inddrypning af øjendråber i hver af de 2 grupper. Til hovedanalysen vil resultaterne af det første øje blive brugt (tilfældigt bestemt højre eller venstre) En blandet model med begge øjne i analysen vil også blive præsenteret til følsomhedsanalyse. |
Dag 1. Samme dag som intervention.
|
|
Antal dråber
Tidsramme: Dag 1.
|
Antal øjendråber brugt på forsøg på inddrypning i det første øje (tilfældigt tildelt). Det gennemsnitlige antal dråber brugt på hver af grupperne vil blive sammenlignet. Blandede modeller med data fra begge øjne vil også blive præsenteret til følsomhedsanalyse. |
Dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oftalmo_Glaucoma_001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .