Technika wkraplania kropli do oczu
Technika wkraplania kropli do oczu: randomizowana, kontrolowana próba
Wkraplanie kropli do oczu to problem pacjentów z jaskrą. Badania pokazują, że 30-50% pacjentów z jaskrą ma problemy z zakropleniem kropli do oczu. Problemy te obejmują nie uderzanie w oko, wydawanie wielu kropli, aby uzyskać jedno udane zakroplenie i zanieczyszczenie butelki.
Niniejsze badanie oceni efekt zachęcania pacjentów do zakraplania oczu przy użyciu jednej z 2 losowo przydzielonych technik, aby określić, która z nich jest skuteczniejsza w zakraplaniu kropli do oka przy wydawaniu najmniejszej ilości leku.
W jednej z technik pacjent zakrapla oczy z otwartymi oczami w dolny zaułek. W drugiej technice pacjent wkrapla krople do oczu przy zamkniętych oczach w okolicy wewnętrznego kąta oka.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy zachęcającej do stosowania kropli z jedną z technik. Zachęta będzie miała miejsce podczas wizyty, podczas której zostaną poddani:
- Podstawowa ocena wkraplania kropli do oczu przy użyciu zwykłej techniki.
- Krótka (2-5 minut) sesja edukacyjna dotycząca przydzielonej techniki.
- Ocena uzupełniająca bezpośrednio po sesji edukacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8207257
- Rekrutacyjny
- Hospital Sotero Del Rio
-
Kontakt:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Numer telefonu: +56966593935
- E-mail: emaul@uc.cl
-
Główny śledczy:
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra lub podejrzenie jaskry
- Stosowanie miejscowych leków na jaskrę w obu oczach przez co najmniej 1 rok przed włączeniem
- VA 20/60 lub lepiej z nawykową korekcją w co najmniej jednym oku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia alergii na fluoresceinę
- Otrzymano znieczulenie miejscowe do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego lub z innego powodu w ciągu ostatnich 2 godzin.
- Odrzuca udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otwórz oczy
Pacjentów w tym ramieniu zachęca się do podjęcia próby wkroplenia kropli do oczu przy użyciu najczęściej stosowanej techniki, która polega na spojrzeniu w górę, odciągnięciu dolnej powieki w dół i umieszczeniu kropli w dolnym ślepym zaułku.
|
Zachęcanie do jednej z 2 technik (otwarte oczy i zamknięte oczy) odbywa się poprzez standaryzowaną sesję edukacyjną zaprojektowaną na 2-5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Zamknięte oczy
Pacjentów z tej grupy zachęca się do próby wkraplania kropli do oczu z zamkniętymi obojgiem oczu w okolicy przyśrodkowego kąta oka.
Po wyczuciu kontaktu z kroplą na skórze oczekuje się, że kropla dostanie się do oka podczas otwierania oka i wznowienia mrugania.
|
Zachęcanie do jednej z 2 technik (otwarte oczy i zamknięte oczy) odbywa się poprzez standaryzowaną sesję edukacyjną zaprojektowaną na 2-5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełny sukces
Ramy czasowe: Dzień 1. Bezpośrednio po interwencji.
|
Całkowity sukces definiuje się jako: Pacjentowi udaje się zakroplić jedną kroplę do oka, wydając tylko jedną kroplę do oka. Różnica w odsetku pacjentów, którym udało się zakroplić krople do oczu w każdej z 2 grup. Do głównej analizy zostaną użyte wyniki dla pierwszego oka (zostaną użyte losowo określone prawe lub lewe). Do analizy wrażliwości zostanie również przedstawiony model mieszany z obydwoma oczami w analizie. |
Dzień 1. Bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwalifikowany sukces
Ramy czasowe: Dzień 1. Tego samego dnia co interwencja.
|
Sukces kwalifikowany definiuje się jako: Pacjentowi udaje się zakroplić jedną kroplę do oka niezależnie od ilości wydanych kropli. Różnica w odsetku pacjentów, którym udało się zakroplić krople do oczu w każdej z 2 grup. Do głównej analizy zostaną użyte wyniki dla pierwszego oka (zostaną użyte losowo określone prawe lub lewe). Do analizy wrażliwości zostanie również przedstawiony model mieszany z obydwoma oczami w analizie. |
Dzień 1. Tego samego dnia co interwencja.
|
|
Liczba kropli
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Liczba kropli do oczu zużytych na próbę zakroplenia do pierwszego oka (przydzielana losowo). Porównana zostanie średnia liczba kropli wydanych na każdą z grup. Do analizy wrażliwości zostaną również przedstawione modele mieszane z danymi z obu oczu. |
Dzień 1.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oftalmo_Glaucoma_001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .