Técnica de instilación de gotas para los ojos
Técnica de instilación de gotas para los ojos: un ensayo controlado aleatorizado
La instilación de gotas para los ojos es un problema de los pacientes con glaucoma. Los estudios revelan que entre el 30 y el 50 % de los pacientes con glaucoma tienen problemas para colocarse las gotas para los ojos. Estos problemas incluyen no dar en el ojo, gastar muchas gotas para lograr una sola instilación exitosa y la contaminación del frasco.
El presente estudio evaluará el efecto de animar a los pacientes a ponerse las gotas para los ojos usando una de 2 técnicas, asignadas al azar, para determinar cuál es más exitosa para instilar la gota en el ojo y gastar la menor cantidad de medicamento.
En una de las técnicas el paciente instila el colirio con los ojos abiertos en el fondo de saco inferior. En la otra técnica, el paciente instila el colirio con los ojos cerrados cerca de la región cantal interna.
Los pacientes serán aleatorizados para alentarlos a usar las gotas con cualquiera de las técnicas. El estímulo se llevará a cabo durante una visita donde serán sometidos a:
- Valoración basal de la instilación de colirio con su técnica habitual.
- Sesión educativa corta (2-5 minutos) para la técnica asignada.
- Evaluación de seguimiento inmediatamente después de la sesión educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Santiago, RM, Chile, 8207257
- Reclutamiento
- Hospital Sotero Del Rio
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Contacto:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Número de teléfono: +56966593935
- Correo electrónico: emaul@uc.cl
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Investigador principal:
- Eugenio A Maul, MD MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma o sospecha de glaucoma
- Uso de medicamentos tópicos para el glaucoma en ambos ojos durante al menos 1 año antes de la inscripción
- AV de 20/60 o mejor con corrección habitual en al menos un ojo
Criterio de exclusión:
- Historia previa de alergia a la fluoresceína
- Recibió anestesia tópica para medir la PIO u otro motivo en las últimas 2 horas.
- Rechaza participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ojos abiertos
Se recomienda a los pacientes de este brazo que intenten la instilación de gotas para los ojos utilizando la técnica más utilizada que consiste en mirar hacia arriba, tirar del párpado inferior hacia abajo y colocar la gota en el fondo de saco inferior.
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El estímulo a una de las 2 técnicas (ojos abiertos y ojos cerrados) se logra a través de una sesión educativa estandarizada diseñada para tomar de 2 a 5 minutos.
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Experimental: Ojos cerrados
Se recomienda a los pacientes de este grupo que intenten la instilación de gotas para los ojos con ambos ojos cerrados cerca de la región cantal medial.
Después de sentir el contacto con la gota en la piel, se espera que la gota entre en el ojo al abrir el ojo y reanudar el parpadeo.
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El estímulo a una de las 2 técnicas (ojos abiertos y ojos cerrados) se logra a través de una sesión educativa estandarizada diseñada para tomar de 2 a 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito total
Periodo de tiempo: Día 1. Inmediatamente después de la intervención.
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El éxito total se define como: El paciente logra infundir una gota en el ojo gastando solo una gota. Diferencia en la proporción de pacientes que lograron la instilación exitosa de gotas para los ojos en cada uno de los 2 grupos. Para el análisis principal se utilizarán los resultados del primer ojo (Derecho o izquierdo determinados aleatoriamente) También se presentará un modelo mixto con ambos ojos en el análisis para el análisis de sensibilidad. |
Día 1. Inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito calificado
Periodo de tiempo: Día 1. Mismo día de la intervención.
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El éxito calificado se define como: El paciente logra infundir una gota en el ojo independientemente de la cantidad de gotas gastadas. Diferencia en la proporción de pacientes que lograron la instilación exitosa de gotas para los ojos en cada uno de los 2 grupos. Para el análisis principal se utilizarán los resultados del primer ojo (Derecho o izquierdo determinados aleatoriamente) También se presentará un modelo mixto con ambos ojos en el análisis para el análisis de sensibilidad. |
Día 1. Mismo día de la intervención.
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Número de gotas
Periodo de tiempo: Día 1.
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Número de colirios gastados en el intento de instilación en el primer ojo (asignación aleatoria). Se comparará el número promedio de gotas gastadas en cada uno de los grupos. También se presentarán modelos mixtos con datos de ambos ojos para el análisis de sensibilidad. |
Día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oftalmo_Glaucoma_001
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