Técnica de Instilação de Colírio
Técnica de Instilação de Colírio: Um Estudo Controlado Randomizado
A instilação de colírios é um problema dos pacientes com glaucoma. Estudos revelam que 30-50% dos pacientes com glaucoma têm problemas para instilar seus colírios. Esses problemas incluem não atingir o olho, gastar muitas gotas para obter uma única instilação bem-sucedida e contaminação da garrafa.
O presente estudo avaliará o efeito de encorajar os pacientes a colocar seus colírios usando uma das duas técnicas, aleatoriamente designadas, para determinar qual é mais bem-sucedida em instilar o colírio no olho gastando a menor quantidade de medicamento.
Em uma das técnicas, o paciente instila o colírio com os olhos abertos no fundo de saco inferior. Na outra técnica, o paciente instila o colírio com os olhos fechados próximo à região cantal interna.
Os pacientes serão randomizados para serem encorajados a usar as gotas com qualquer uma das técnicas. O incentivo acontecerá durante uma visita onde serão submetidos a:
- Avaliação inicial da instilação de colírio usando sua técnica usual.
- Sessão educacional curta (2 a 5 minutos) para a técnica atribuída.
- Avaliação de acompanhamento imediatamente após a sessão educacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RM
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Santiago, RM, Chile, 8207257
- Recrutamento
- Hospital Sotero Del Rio
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Contato:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Número de telefone: +56966593935
- E-mail: emaul@uc.cl
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Investigador principal:
- Eugenio A Maul, MD MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma ou suspeita de glaucoma
- Uso de medicação tópica para glaucoma em ambos os olhos por pelo menos 1 ano antes da inscrição
- AV de 20/60 ou melhor com correção habitual em pelo menos um olho
Critério de exclusão:
- História prévia de alergia à fluoresceína
- Recebeu anestesia tópica para medição da PIO ou outro motivo nas últimas 2 horas.
- Rejeita a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Olhos abertos
Os pacientes neste braço são encorajados a tentar instilar o colírio usando a técnica mais comumente usada que envolve olhar para cima, puxar a pálpebra inferior para baixo e colocar a gota no fundo de saco inferior.
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O incentivo a uma das 2 técnicas (olhos abertos e olhos fechados) é realizado por meio de uma sessão educacional padronizada projetada para durar de 2 a 5 minutos.
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Experimental: Olhos fechados
Os pacientes deste grupo são encorajados a tentar instilar o colírio com os dois olhos fechados perto da região cantal medial.
Depois de sentir o contato com a gota na pele, espera-se que a gota entre no olho ao abrir o olho e voltar a piscar.
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O incentivo a uma das 2 técnicas (olhos abertos e olhos fechados) é realizado por meio de uma sessão educacional padronizada projetada para durar de 2 a 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso total
Prazo: Dia 1. Imediatamente após a intervenção.
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O sucesso total é definido como: O paciente consegue instilar um colírio no olho gastando apenas um colírio. Diferença na proporção de pacientes que obtiveram sucesso na instilação do colírio em cada um dos 2 grupos. Para a análise principal, os resultados do primeiro olho (direito ou esquerdo determinados aleatoriamente serão usados). Um modelo misto com ambos os olhos na análise também será apresentado para análise de sensibilidade. |
Dia 1. Imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso qualificado
Prazo: Dia 1. Mesmo dia da intervenção.
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O sucesso qualificado é definido como: O paciente consegue instilar um colírio no olho independentemente da quantidade de gotas gastas. Diferença na proporção de pacientes que obtiveram sucesso na instilação do colírio em cada um dos 2 grupos. Para a análise principal, os resultados do primeiro olho (direito ou esquerdo determinados aleatoriamente serão usados). Um modelo misto com ambos os olhos na análise também será apresentado para análise de sensibilidade. |
Dia 1. Mesmo dia da intervenção.
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Número de gotas
Prazo: Dia 1.
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Número de colírios gastos na tentativa de instilação no primeiro olho (atribuído aleatoriamente). O número médio de drops gastos em cada um dos grupos será comparado. Modelos mistos com dados de ambos os olhos também serão apresentados para análise de sensibilidade. |
Dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oftalmo_Glaucoma_001
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