Eyedrop Instillation Technique
Eyedrop Instillation Technique: Randomizaed Controlled Trial
Silmätipan tiputtaminen on glaukoomapotilaiden ongelma. Tutkimukset osoittavat, että 30–50 prosentilla glaukoomapotilaista on ongelmia silmätippojen tiputtamisessa. Näihin ongelmiin kuuluu se, että ei osu silmään, kuluu monta tippaa yhden onnistuneen tiputuksen saamiseksi ja pullon saastuminen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten potilaita rohkaistaan pistämään silmätippoja käyttämällä yhtä kahdesta satunnaisesti määrätystä tekniikasta, jotta voidaan määrittää, kumpi on onnistuneempi tiputtamaan silmätippaa silmään samalla, kun hän käyttää vähiten lääkettä.
Yhdessä tekniikassa potilas tiputtaa silmätippaa silmät auki alempaan umpikujaan. Toisessa tekniikassa potilas tiputtaa silmätippaa silmät kiinni lähellä sisäkantaalialuetta.
Potilaat satunnaistetaan kannustamaan käyttämään tippoja jommankumman tekniikan kanssa. Kannustaminen tapahtuu vierailun aikana, jossa heille kohdistetaan:
- Silmätipan tiputuksen perusarviointi heidän tavallista tekniikkaansa käyttäen.
- Lyhyt (2-5 minuutin) opetustunti määrätylle tekniikalle.
- Seurantaarviointi välittömästi koulutusjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Militza Sanchez, COT
- Puhelinnumero: +56982382507
- Sähköposti: militza_a@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8207257
- Rekrytointi
- Hospital Sotero del Rio
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenio A Maul, MD MPH
- Puhelinnumero: +56966593935
- Sähköposti: emaul@uc.cl
-
Päätutkija:
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooma tai glaukooma epäilty
- Paikallisen glaukoomalääkkeen käyttö molemmissa silmissä vähintään 1 vuoden ajan ennen ilmoittautumista
- VA 20/60 tai parempi tavanomaisella korjauksella vähintään yhdessä silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi allergia fluoreseiinille
- Sai paikallispuudutuksen silmänpaineen mittausta varten tai muusta syystä viimeisen 2 tunnin aikana.
- Kieltäytyy osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoimet silmät
Tämän käsivarren potilaita kehotetaan kokeilemaan silmätippojen tiputtamista käyttämällä yleisimmin käytettyä tekniikkaa, joka sisältää katseen ylös, alemman luukun vetämällä alas ja pistämällä pisaran alempaan umpikujaan.
|
Kannustaminen johonkin kahdesta tekniikasta (silmät auki ja silmät kiinni) toteutetaan standardoidulla koulutusistunnolla, joka kestää 2–5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Suljetut silmät
Tämän ryhmän potilaita kehotetaan kokeilemaan silmätippojen tiputtamista molempien silmien ollessa suljettuina lähellä mediaalista kantaalialuetta.
Kun tippa on tuntenut kosketuksen iholla, sen odotetaan pääsevän silmään, kun silmä avataan ja räpyttäminen jatkuu.
|
Kannustaminen johonkin kahdesta tekniikasta (silmät auki ja silmät kiinni) toteutetaan standardoidulla koulutusistunnolla, joka kestää 2–5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen menestys
Aikaikkuna: Päivä 1. Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kokonaismenestys määritellään seuraavasti: Potilas onnistuu tiputtamaan yhden silmätipan silmään kuluttaen vain yhden silmätipan. Ero niiden potilaiden osuudessa, jotka saivat onnistuneen silmätippojen tiputuksen kummassakin kahdessa ryhmässä. Pääanalyysissä ensimmäisen silmän tuloksia (käytetään satunnaisesti määritettyä oikeaa tai vasenta silmää) Herkkyysanalyysiä varten esitetään myös sekamalli, jossa analyysissä on molemmat silmät. |
Päivä 1. Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevä menestys
Aikaikkuna: Päivä 1. Sama päivä kuin interventio.
|
Hyväksytty menestys määritellään seuraavasti: Potilas onnistuu tiputtamaan yhden silmätipan silmään riippumatta käytettyjen tippojen määrästä. Ero niiden potilaiden osuudessa, jotka saivat onnistuneen silmätippojen tiputuksen kummassakin kahdessa ryhmässä. Pääanalyysissä ensimmäisen silmän tuloksia (käytetään satunnaisesti määritettyä oikeaa tai vasenta silmää) Herkkyysanalyysiä varten esitetään myös sekamalli, jossa analyysissä on molemmat silmät. |
Päivä 1. Sama päivä kuin interventio.
|
|
Pisaroiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Ensimmäiseen silmään tiputusyritykseen käytettyjen silmätippojen määrä (satunnaisesti määritetty). Kuhunkin ryhmään käytettyjen tippojen keskimääräistä määrää verrataan. Sekamallit, joissa on tietoja molemmista silmistä, esitetään myös herkkyysanalyysiä varten. |
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugenio A Maul, MD MPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile. Hospital Sotero del Rio.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oftalmo_Glaucoma_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .