下痢にアーユルヴェーダのハーブが優勢な過敏性腸症候群 (AHIB)
2012年12月5日 更新者：Jost Langhorst、Universität Duisburg-Essen
下痢型過敏性腸症候群におけるアーユルヴェーダハーブの実現可能性と安全性
現在の研究では、研究者はムラヤ・コエニギイの葉、プニカ・グラナタム、ウコンを組み合わせた形でお茶として患者に投与した場合の効果を評価しようとしています.
この研究は、IBS症状の改善におけるこれらの製剤の効果を科学的に評価するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Rom-IIIによる過敏性腸症候群
- サブタイプ 下痢または交互性
- 週に1回以上の不快感または痛み
- 不快感または痛み > ビジュアル アナログ スケールで 4
除外基準:
- 炎症性腸疾患（要検査結果）
- 乳糖、果糖の吸収不良（要検査結果）
- セリアック病
- 妊娠または授乳
- 結腸切除術または半結腸切除術 >50cm
- 重度の代謝障害、ホルモン障害、心不全または呼吸不全、肝臓または腎疾患
- 重度のうつ病、精神病または精神障害、薬物乱用
- 過去5年以内のがん
- キャラウェイアレルギー
- 急性炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
Graminis Flores と Maidis stigmata で作られたお茶の煎じ薬。
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Graminis Flores と Maidis stigmata をパウダーとして。
100mlのお湯に12mlの煎じ薬。
食事の少なくとも 30 分前に 1 日 2 回飲むこと。
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実験的：アーユルヴェーダのハーブ
Murraya koenigiiの葉、Punica granatum、クルクマで作られたお茶の煎じ薬
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Murraya koenigiiの葉、Punica granatum、クルクマを粉末にしたお茶です。
100ml のお湯に 12ml の粉末を溶かした煎じ薬を、食事の少なくとも 30 分前に 1 日 2 回服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群 - 症状の重症度スコア
時間枠：T2（28日目）
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IBS-SSS(フランシス、1997年)
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T2（28日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部不快感・痛みの頻度
時間枠：治療の最後の週（21-28日目）
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日記、毎日の痛みの評価
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治療の最後の週（21-28日目）
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腹痛/不快感の強さ
時間枠：治療の最後の週（21～28日目）
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日記、100mm ビジュアル アナログ スケールでの毎日の痛みの評価
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治療の最後の週（21～28日目）
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便と下痢の頻度
時間枠：治療の最後の週（21-28日目）
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日記、毎日のカウント
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治療の最後の週（21-28日目）
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生活の質
時間枠：T2（28日目）
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EQ-5Dで測定
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T2（28日目）
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IBS特有の生活の質
時間枠：T2（28日目）
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IBS-QOL で測定 (Patrick, 1998)
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T2（28日目）
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うつ病と不安
時間枠：T2（28日目）
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HADSアンケート (Hermann, 1995)
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T2（28日目）
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適切な救済スコア
時間枠：7日目、14日目、21日目、28日目
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適切な救済スコア (Mangel, 1998)
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7日目、14日目、21日目、28日目
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グローバルな改善
時間枠：7日目、14日目、21日目、28日目
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全体的な改善に関する質問: 症状は先週と比べてどのように変化しましたか: 7 段階評価で非常に悪いものから非常に良いものまで
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7日目、14日目、21日目、28日目
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有害事象
時間枠：15週目まで
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すべての有害事象
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15週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jost Langhorst, Prof., MD、University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月5日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。