Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ayurvediske urter i diarré overvejende irritabel tyktarm (AHIB)

5. december 2012 opdateret af: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Gennemførlighed og sikkerhed af ayurvediske urter i diarré-dominerende irritabel tyktarm

I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at evaluere effekten af ​​Murraya koenigii blade, Punica granatum og Curcuma, som administreres til patienterne i en kombineret form som te. Denne undersøgelse vil hjælpe med at vurdere effekten af ​​disse præparater videnskabeligt med hensyn til at forbedre IBS-symptomerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Irritabel tyktarm ifølge Rom-III
  • Subtype Diarré eller vekslende
  • ubehag eller smerter > 1 gange om ugen
  • ubehag eller smerte > 4 på en visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske tarmsygdomme (testresultater nødvendige)
  • Laktose, Fructose Malabsorption (testresultater nødvendige)
  • Cøliaki
  • Graviditet eller amning
  • Kolektomi eller hemikolektomi >50 cm
  • Alvorlige stofskifteforstyrrelser, hormonforstyrrelser, hjerte- eller åndedrætssvigt, lever- eller nyresygdomme
  • svær depression, psykotiske eller psykiatriske lidelser, stofmisbrug
  • kræft inden for de sidste 5 år
  • allergi over for kommen
  • akutte inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Teafkog lavet af Graminis Flores abd Maidis stigmata.
Medicin: Placebo te
Graminis Flores og Maidis stigmata som et pulver. Afkog lavet af 12ml i 100ml varmt vand. At drikke to gange dagligt mindst 30 minutter før et måltid.
EKSPERIMENTEL: Ayurvediske urter
Teafkog lavet af Murraya koenigii blade, Punica granatum og Curcuma
Medicin: Ayurvediske urter
En te lavet af Murraya koenigii blade, Punica granatum og Curcuma som pulver. Afkog af 12 ml pulver i 100 ml varmt vand tages to gange dagligt mindst 30 minutter før et måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
irritabel tyktarm-symptom sværhedsgrad score
Tidsramme: T2 (dag 28)
IBS-SSS (Francis, 1997)
T2 (dag 28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af abdominalt ubehag/smerte
Tidsramme: sidste uge af behandlingen (dage 21-28)
Dagbog, daglig vurdering af smerte
sidste uge af behandlingen (dage 21-28)
Intensitet af mavesmerter/ubehag
Tidsramme: Sidste uge af behandlingen (dage 21-28)
Dagbog, daglig vurdering af smerte på en 100 mm Visual Analog Scale
Sidste uge af behandlingen (dage 21-28)
Afføring og diarré Hyppighed
Tidsramme: sidste uge af behandlingen (dage 21-28)
Dagbog, daglige tæller
sidste uge af behandlingen (dage 21-28)
Livskvalitet
Tidsramme: T2 (dag 28)
målt med EQ-5D
T2 (dag 28)
IBS specifik livskvalitet
Tidsramme: T2 (dag 28)
målt med IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dag 28)
Depression og angst
Tidsramme: T2 (dag 28)
HADS spørgeskema (Hermann, 1995)
T2 (dag 28)
Tilstrækkelig reliefscore
Tidsramme: på dag 7, 14, 21 og 28
Adequate Relief Score (Mangel, 1998)
på dag 7, 14, 21 og 28
Global forbedring
Tidsramme: på dag 7, 14, 21 og 28
Spørgsmål om global forbedring: Hvordan har dine symptomer ændret sig i forhold til den sidste uge: fra meget værre til meget bedre på en 7-punkts skala
på dag 7, 14, 21 og 28
uønskede hændelser
Tidsramme: op til uge 15
alle uønskede hændelser
op til uge 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (SKØN)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-4673 AHIB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Placebo te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner