설사 우세 과민성 대장 증후군의 아유르베다 허브 (AHIB)
2012년 12월 5일 업데이트: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
설사가 우세한 과민성 대장 증후군에서 아유르베다 허브의 타당성 및 안전성
현재 연구에서 연구자들은 차와 같은 복합 형태로 환자에게 투여되는 Murraya koenigii 잎, Punica granatum 및 Curcuma의 효과를 평가하려고 합니다.
이 연구는 IBS 증상 개선에 있어 이러한 제제의 효과를 과학적으로 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rom-III에 따른 과민성 대장 증후군
- 하위 유형 설사 또는 교대
- 불편함 또는 통증 > 일주일에 1회
- 불편함 또는 통증 > 시각적 아날로그 척도에서 4
제외 기준:
- 염증성 장질환(검사결과 필요)
- 유당, 과당 흡수 장애(검사 결과 필요)
- 체강 질병
- 임신 또는 모유 수유
- 결장절제술 또는 반결장절제술 >50cm
- 심한 대사 장애, 호르몬 장애, 심장 또는 호흡 부전, 간 또는 신장 질환
- 심각한 우울증, 정신병 또는 정신 장애, 약물 남용
- 최근 5년 이내 암
- 캐러웨이 알레르기
- 급성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
Graminis Flores abd Maidis stigmata로 만든 차 달임.
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가루 형태의 그라미니스 플로레스와 마이디스 스티그마타.
뜨거운 물 100ml에 12ml를 달인다.
식사 최소 30분 전에 하루에 두 번 마십니다.
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실험적: 아유르베다 허브
Murraya koenigii 잎, Punica granatum 및 Curcuma로 만든 차 달임
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Murraya koenigii 잎, Punica granatum 및 Curcuma를 분말로 만든 차.
뜨거운 물 100ml에 가루 12ml를 달여서 1일 2회 적어도 식사 30분 전에 복용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 대장 증후군 - 증상 심각도 점수
기간: T2(28일차)
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IBS-SSS(Francis, 1997)
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T2(28일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 불쾌감/통증의 빈도
기간: 치료 마지막 주(21-28일)
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일기, 일일 통증 평가
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치료 마지막 주(21-28일)
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복통/불쾌감의 강도
기간: 치료 마지막 주(21-28일)
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일기, 100mm 시각적 아날로그 척도의 일일 통증 등급
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치료 마지막 주(21-28일)
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대변 및 설사 빈도
기간: 치료 마지막 주(21-28일)
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일기, 일일 카운트
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치료 마지막 주(21-28일)
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삶의 질
기간: T2(28일차)
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EQ-5D로 측정
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T2(28일차)
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IBS 특정 삶의 질
기간: T2(28일차)
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IBS-QOL로 측정(Patrick, 1998)
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T2(28일차)
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우울증과 불안
기간: T2(28일차)
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HADS 설문지(Hermann, 1995)
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T2(28일차)
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적절한 구제 점수
기간: 7일, 14일, 21일, 28일
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적절한 구제 점수(Mangel, 1998)
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7일, 14일, 21일, 28일
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글로벌 개선
기간: 7, 14, 21, 28일에
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전반적인 개선에 대한 질문: 지난주와 비교하여 증상이 어떻게 변했습니까? 훨씬 더 나빴던 것에서 훨씬 나아진 것으로 7점 척도에서
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7, 14, 21, 28일에
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부작용
기간: 15주까지
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모든 부작용
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15주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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