阿育吠陀草药治疗腹泻型肠易激综合征 (AHIB)
2012年12月5日 更新者：Jost Langhorst、Universität Duisburg-Essen
阿育吠陀草药治疗腹泻型肠易激综合征的可行性和安全性
在本研究中，研究人员正试图评估九里香叶、石榴和姜黄以茶的组合形式给予患者的效果。
本研究将有助于科学地评价这些制剂在改善IBS症状方面的作用。
研究概览
详细说明
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Essen、NRW、德国、45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Rom-III 的肠易激综合症
- 亚型腹泻或交替
- 不适或疼痛 > 每周 1 次
- 视觉模拟量表上的不适或疼痛 > 4
排除标准：
- 炎症性肠病（需要检查结果）
- 乳糖、果糖吸收不良（需要测试结果）
- 乳糜泻
- 怀孕或哺乳
- 结肠切除术或半结肠切除术 >50cm
- 严重的代谢紊乱、荷尔蒙紊乱、心脏或呼吸衰竭、肝脏或肾脏疾病
- 严重的抑郁症、精神病或精神疾病、药物滥用
- 过去 5 年内的癌症
- 对香菜过敏
- 急性炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
Graminis Flores abd Maidis stigmata 制成的茶煎剂。
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Graminis Flores 和 Maidis stigmata 作为粉末。
100毫升热水煎12毫升。
每天至少在饭前 30 分钟饮用两次。
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实验性的：阿育吠陀药草
由九里香叶、石榴和姜黄制成的茶汤
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一种以九里香叶、石榴和姜黄为粉末制成的茶。
12ml 粉末在 100ml 热水中煎煮，每天两次，至少在饭前 30 分钟服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠易激综合征-症状严重程度评分
大体时间：T2（第 28 天）
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IBS-SSS（弗朗西斯，1997）
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T2（第 28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹部不适/疼痛的频率
大体时间：治疗的最后一周（第 21-28 天）
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日记，每日疼痛评分
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治疗的最后一周（第 21-28 天）
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腹痛/不适的强度
大体时间：治疗的最后一周（第 21-28 天）
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日记，100 毫米视觉模拟量表上的每日疼痛评分
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治疗的最后一周（第 21-28 天）
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大便和腹泻频率
大体时间：治疗的最后一周（第 21-28 天）
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日记，每日计数
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治疗的最后一周（第 21-28 天）
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生活质量
大体时间：T2（第 28 天）
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用 EQ-5D 测量
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T2（第 28 天）
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IBS 特定生活质量
大体时间：T2（第 28 天）
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用 IBS-QOL 测量（Patrick，1998）
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T2（第 28 天）
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抑郁和焦虑
大体时间：T2（第 28 天）
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HADS 问卷（Hermann，1995）
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T2（第 28 天）
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足够的救济分数
大体时间：在第 7、14、21 和 28 天
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足够的缓解分数（Mangel，1998）
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在第 7、14、21 和 28 天
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全局改进
大体时间：在第 7、14、21 和 28 天
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关于整体改善的问题：与上周相比，您的症状有何变化：从更糟到好转 7 分制
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在第 7、14、21 和 28 天
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不良事件
大体时间：直到第 15 周
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所有不良事件
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直到第 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jost Langhorst, Prof., MD、University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月5日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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