Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аюрведические травы при синдроме раздраженного кишечника с преобладанием диареи (AHIB)

5 декабря 2012 г. обновлено: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Целесообразность и безопасность аюрведических трав при синдроме раздраженного кишечника с преобладанием диареи

В настоящем исследовании исследователи пытаются оценить эффект листьев Murraya koenigii, Punica granatum и Curcuma, которые назначают пациентам в комбинированной форме в виде чая. Это исследование поможет научно оценить влияние этих препаратов на улучшение симптомов СРК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

см. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром раздраженного кишечника по Rom-III
  • Подтип диарея или альтернирующий
  • дискомфорт или боль > 1 раза в неделю
  • дискомфорт или боль > 4 по визуальной аналоговой шкале

Критерий исключения:

  • Воспалительные заболевания кишечника (необходимы результаты анализов)
  • Лактоза, мальабсорбция фруктозы (необходимы результаты анализов)
  • Целиакия
  • Беременность или кормление грудью
  • Колэктомия или гемиколэктомия > 50 см
  • Тяжелые нарушения обмена веществ, гормональные нарушения, сердечная или дыхательная недостаточность, заболевания печени или почек
  • тяжелая депрессия, психотические или психические расстройства, злоупотребление психоактивными веществами
  • рак в течение последних 5 лет
  • аллергия на тмин
  • острые воспалительные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Чайный отвар из Graminis Flores и Maidis stigmata.
Лекарство: Чай плацебо
Graminis Flores и Maidis stigmata в виде порошка. Отвар из 12 мл на 100 мл горячей воды. Пить два раза в день не менее чем за 30 минут до еды.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аюрведические травы
Чайный отвар из листьев Murraya koenigii, Punica granatum и Curcuma
Лекарство: Аюрведические травы
Чай из листьев Murraya koenigii, Punica granatum и куркумы в виде порошка. Отвар из 12 мл порошка на 100 мл горячей воды принимают два раза в день не менее чем за 30 минут до еды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
синдром раздраженного кишечника - оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: T2 (День 28)
IBS-SSS (Фрэнсис, 1997)
T2 (День 28)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота абдоминального дискомфорта / боли
Временное ограничение: последняя неделя лечения (дни 21-28)
Дневник, ежедневный рейтинг боли
последняя неделя лечения (дни 21-28)
Интенсивность боли/дискомфорта в животе
Временное ограничение: Последняя неделя лечения (дни 21-28)
Дневник, ежедневная оценка боли по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале.
Последняя неделя лечения (дни 21-28)
Стул и диарея Частота
Временное ограничение: последняя неделя лечения (дни 21-28)
Дневник, ежедневные подсчеты
последняя неделя лечения (дни 21-28)
Качество жизни
Временное ограничение: T2 (День 28)
измерено с помощью EQ-5D
T2 (День 28)
СРК специфическое качество жизни
Временное ограничение: T2 (День 28)
измерено с помощью IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (День 28)
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Т2 (день 28)
Опросник HADS (Германн, 1995 г.)
Т2 (день 28)
Адекватная оценка помощи
Временное ограничение: на 7, 14, 21 и 28 день
Адекватная оценка помощи (Mangel, 1998)
на 7, 14, 21 и 28 день
Глобальное улучшение
Временное ограничение: в дни 7, 14, 21 и 28
Вопрос о глобальном улучшении: Как изменились ваши симптомы по сравнению с прошлой неделей: от значительного ухудшения до значительного улучшения по 7-балльной шкале
в дни 7, 14, 21 и 28
неблагоприятные события
Временное ограничение: до 15 недели
все нежелательные явления
до 15 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität Duisburg-Essen

Следователи

  • Главный следователь: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-4673 AHIB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чай плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться