Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Erbe ayurvediche nella diarrea sindrome dell'intestino irritabile predominante (AHIB)

5 dicembre 2012 aggiornato da: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Fattibilità e sicurezza delle erbe ayurvediche nella sindrome dell'intestino irritabile predominante nella diarrea

Nel presente studio i ricercatori stanno cercando di valutare l'effetto delle foglie di Murraya koenigii, Punica granatum e Curcuma che vengono somministrate ai pazienti in forma combinata come tè. Questo studio aiuterà a valutare scientificamente l'effetto di questi preparati nel migliorare i sintomi dell'IBS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dell'intestino irritabile secondo Rom-III
  • Sottotipo Diarrea o Alternante
  • fastidio o dolore > 1 volta a settimana
  • disagio o dolore > 4 su una scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie intestinali (risultati dei test necessari)
  • Malassorbimento di lattosio, fruttosio (risultati del test necessari)
  • Celiachia
  • Gravidanza o allattamento al seno
  • Colectomia o emicolectomia > 50 cm
  • Gravi disturbi metabolici, disturbi ormonali, insufficienza cardiaca o respiratoria, malattie epatiche o renali
  • depressione grave, disturbi psicotici o psichiatrici, abuso di sostanze
  • cancro negli ultimi 5 anni
  • allergia al cumino
  • malattie infiammatorie acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Decotto di tè a base di Graminis Flores e Maidis stigmata.
Droga: Tè placebo
Graminis Flores e Maidis stigmata in polvere. Decotto composto da 12ml in 100ml di acqua calda. Bere due volte al giorno almeno 30 minuti prima di un pasto.
SPERIMENTALE: Erbe ayurvediche
Decotto di tè a base di foglie di Murraya koenigii, Punica granatum e Curcuma
Droga: Erbe ayurvediche
Un tè a base di foglie di Murraya koenigii, Punica granatum e Curcuma in polvere. Il decotto di 12 ml di polvere in 100 ml di acqua calda viene assunto due volte al giorno almeno 30 minuti prima di un pasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome dell'intestino irritabile - punteggio di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: T2 (Giorno 28)
IBS-SSS (Francesco, 1997)
T2 (Giorno 28)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di fastidio/dolore addominale
Lasso di tempo: ultima settimana di trattamento (giorni 21-28)
Diario, valutazione giornaliera del dolore
ultima settimana di trattamento (giorni 21-28)
Intensità del dolore/fastidio addominale
Lasso di tempo: Ultima settimana di trattamento (giorni 21-28)
Diario, valutazione giornaliera del dolore su una scala analogica visiva da 100 mm
Ultima settimana di trattamento (giorni 21-28)
Feci e diarrea Frequenza
Lasso di tempo: ultima settimana di trattamento (giorni 21-28)
Diario, conteggi giornalieri
ultima settimana di trattamento (giorni 21-28)
Qualità della vita
Lasso di tempo: T2 (Giorno 28)
misurato con l'EQ-5D
T2 (Giorno 28)
IBS Qualità della vita specifica
Lasso di tempo: T2 (Giorno 28)
misurato con IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (Giorno 28)
Depressione e ansia
Lasso di tempo: T2 (giorno 28)
Questionario HADS (Hermann, 1995)
T2 (giorno 28)
Punteggio di soccorso adeguato
Lasso di tempo: al giorno 7, 14, 21 e 28
Punteggio di rilievo adeguato (Mangel, 1998)
al giorno 7, 14, 21 e 28
Miglioramento globale
Lasso di tempo: nei giorni 7, 14, 21 e 28
Domanda sul miglioramento globale: come sono cambiati i tuoi sintomi rispetto alla scorsa settimana: da molto peggio a molto meglio su una scala a 7 punti
nei giorni 7, 14, 21 e 28
eventi avversi
Lasso di tempo: fino alla settimana 15
tutti gli eventi avversi
fino alla settimana 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-4673 AHIB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tè placebo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi