Ayurvediska örter vid diarré Övervägande irriterande tarmsyndrom (AHIB)
5 december 2012 uppdaterad av: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Genomförbarhet och säkerhet för ayurvediska örter vid diarré-dominerande irriterande tarmsyndrom
I den aktuella studien försöker forskarna utvärdera effekten av Murraya koenigii blad, Punica granatum och Curcuma som administreras till patienterna i en kombinerad form som te.
Denna studie kommer att hjälpa till att utvärdera effekten av dessa preparat vetenskapligt för att förbättra IBS-symtomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Irritabel tarm enligt Rom-III
- Subtyp Diarré eller Alternerande
- obehag eller smärta > 1 gånger i veckan
- obehag eller smärta > 4 på en visuell analog skala
Exklusions kriterier:
- Inflammatoriska tarmsjukdomar (testresultat krävs)
- Laktos, fruktosmalabsorption (testresultat krävs)
- Celiaki
- Graviditet eller amning
- Kolektomi eller Hemikolektomi >50cm
- Allvarliga metabola störningar, hormonella störningar, hjärt- eller andningssvikt, lever- eller njursjukdomar
- svår depression, psykotiska eller psykiatriska störningar, missbruk
- cancer under de senaste 5 åren
- allergi mot kummin
- akuta inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Teavkok gjord av Graminis Flores abd Maidis stigmata.
|
Graminis Flores och Maidis stigmata som ett pulver.
Avkok gjord av 12ml i 100ml varmt vatten.
Att dricka två gånger dagligen minst 30 minuter före en måltid.
|
|
EXPERIMENTELL: Ayurvediska örter
Teavkok gjord av Murraya koenigii-blad, Punica granatum och Curcuma
|
Ett te gjort av Murraya koenigii-blad, Punica granatum och Curcuma som pulver.
Avkok av 12 ml pulver i 100 ml varmt vatten tas två gånger dagligen minst 30 minuter före måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
colon irritabile-symptom svårighetsgrad
Tidsram: T2 (dag 28)
|
IBS-SSS(Francis, 1997)
|
T2 (dag 28)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av bukbesvär/smärta
Tidsram: sista behandlingsveckan (dagarna 21-28)
|
Dagbok, daglig bedömning av smärta
|
sista behandlingsveckan (dagarna 21-28)
|
|
Intensitet av buksmärtor/obehag
Tidsram: Sista behandlingsveckan (dagarna 21-28)
|
Dagbok, daglig bedömning av smärta på en 100 mm visuell analog skala
|
Sista behandlingsveckan (dagarna 21-28)
|
|
Avföring och diarré Frekvens
Tidsram: sista behandlingsveckan (dagarna 21-28)
|
Dagbok, dagliga räkningar
|
sista behandlingsveckan (dagarna 21-28)
|
|
Livskvalité
Tidsram: T2 (dag 28)
|
mätt med EQ-5D
|
T2 (dag 28)
|
|
IBS Specifik Livskvalitet
Tidsram: T2 (dag 28)
|
mätt med IBS-QOL (Patrick, 1998)
|
T2 (dag 28)
|
|
Depression och ångest
Tidsram: T2 (dag 28)
|
HADS frågeformulär (Hermann, 1995)
|
T2 (dag 28)
|
|
Tillräckligt lättnadspoäng
Tidsram: dag 7, 14, 21 och 28
|
Adequate Relief Score (Mangel, 1998)
|
dag 7, 14, 21 och 28
|
|
Global förbättring
Tidsram: dag 7, 14, 21 och 28
|
Fråga om global förbättring: Hur har dina symtom förändrats jämfört med den senaste veckan: från mycket värre till mycket bättre på en 7-gradig skala
|
dag 7, 14, 21 och 28
|
|
negativa händelser
Tidsram: upp till vecka 15
|
alla negativa händelser
|
upp till vecka 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-4673 AHIB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .