Ayurvedic yrtit ripulia hallitsevassa ärtyvän suolen oireyhtymässä (AHIB)
keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Ayurvedic-yrttien toteutettavuus ja turvallisuus ripulia hallitsevassa ärtyvän suolen oireyhtymässä
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida Murraya koenigii -lehtien, Punica granatumin ja Curcuman vaikutusta, jota annetaan potilaille yhdistelmämuodossa teenä.
Tämä tutkimus auttaa arvioimaan tieteellisesti näiden valmisteiden vaikutusta IBS-oireiden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ärtyvän suolen oireyhtymä Rom-III:n mukaan
- Alatyyppi Ripuli tai Vuorotteleva
- epämukavuutta tai kipua > 1 kertaa viikossa
- epämukavuus tai kipu > 4 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset suolistosairaudet (testitulokset tarvitaan)
- Laktoosi, fruktoosin imeytymishäiriö (testitulokset tarvitaan)
- Keliakia
- Raskaus tai imetys
- Kolektomia tai hemikolektomia > 50 cm
- Vaikeat aineenvaihduntahäiriöt, hormonaaliset häiriöt, sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaudet
- vaikea masennus, psykoottiset tai psyykkiset häiriöt, päihteiden väärinkäyttö
- syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
- allergia kuminalle
- akuutteja tulehdussairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Graminis Flores abd Maidis stigmata -teekeite.
|
Graminis Flores ja Maidis stigmata jauheena.
Keite on valmistettu 12 ml:sta 100 ml:aan kuumaa vettä.
Juo kahdesti päivässä vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
|
|
KOKEELLISTA: Ayurvedic yrtit
Murraya koenigii -lehdistä, Punica granatumista ja kurkumasta tehty teekeite
|
Murraya koenigii -lehdistä, Punica granatum- ja Curcuma-jauheesta valmistettu tee.
12 ml jauhetta 100 ml kuumaa vettä otetaan kahdesti päivässä vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä - oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: T2 (päivä 28)
|
IBS-SSS (Francis, 1997)
|
T2 (päivä 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsavaivojen/kipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: viimeinen hoitoviikko (päivät 21-28)
|
Päiväkirja, päivittäinen kipuarvio
|
viimeinen hoitoviikko (päivät 21-28)
|
|
Vatsakivun/-epämukavuuden voimakkuus
Aikaikkuna: Viimeinen hoitoviikko (päivät 21-28)
|
Päiväkirja, päivittäinen kipuarvio 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
|
Viimeinen hoitoviikko (päivät 21-28)
|
|
Uloste ja ripuli Taajuus
Aikaikkuna: viimeinen hoitoviikko (päivät 21-28)
|
Päiväkirja, päivittäiset laskut
|
viimeinen hoitoviikko (päivät 21-28)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: T2 (päivä 28)
|
mitattu EQ-5D:llä
|
T2 (päivä 28)
|
|
IBS-erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: T2 (päivä 28)
|
mitattu IBS-QOL:lla (Patrick, 1998)
|
T2 (päivä 28)
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: T2 (päivä 28)
|
HADS-kysely (Hermann, 1995)
|
T2 (päivä 28)
|
|
Riittävä helpotuspiste
Aikaikkuna: päivät 7, 14, 21 ja 28
|
Adequate Relief Score (Mangel, 1998)
|
päivät 7, 14, 21 ja 28
|
|
Globaali parannus
Aikaikkuna: päivinä 7, 14, 21 ja 28
|
Kysymys globaalista parantumisesta: Miten oireesi ovat muuttuneet viime viikkoon verrattuna: paljon pahemmista paljon parempiin 7 pisteen asteikolla
|
päivinä 7, 14, 21 ja 28
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikkoon 15 asti
|
kaikki haittatapahtumat
|
viikkoon 15 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-4673 AHIB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .