Hierbas ayurvédicas en el síndrome del intestino irritable predominante con diarrea (AHIB)
5 de diciembre de 2012 actualizado por: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Factibilidad y seguridad de las hierbas ayurvédicas en el síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea
En el presente estudio, los investigadores intentan evaluar el efecto de las hojas de Murraya koenigii, Punica granatum y Curcuma, que se administran a los pacientes en forma combinada como té.
Este estudio ayudará a evaluar científicamente el efecto de estos preparados en la mejora de los síntomas del SII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemania, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Intestino Irritable según Rom-III
- Subtipo Diarrea o Alternante
- malestar o dolor > 1 vez por semana
- malestar o dolor > 4 en una escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias del intestino (resultados de pruebas necesarios)
- Malabsorción de lactosa y fructosa (resultados de pruebas necesarios)
- Enfermedad celíaca
- Embarazo o Lactancia
- Colectomía o Hemicolectomía >50cm
- Trastornos metabólicos graves, trastornos hormonales, insuficiencia cardíaca o respiratoria, enfermedades hepáticas o renales
- depresión severa, trastornos psicóticos o psiquiátricos, abuso de sustancias
- cáncer en los últimos 5 años
- alergia a la alcaravea
- enfermedades inflamatorias agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Decocción de té hecha de Graminis Flores abd Maidis stigmata.
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Graminis Flores y Maidis estigmas en forma de polvo.
Decocción hecha de 12ml en 100ml de agua caliente.
Beber dos veces al día al menos 30 minutos antes de una comida.
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EXPERIMENTAL: Hierbas ayurvédicas
Decocción de té a base de hojas de Murraya koenigii, Punica granatum y Curcuma
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Un té hecho de hojas de Murraya koenigii, Punica granatum y Curcuma en polvo.
La decocción de 12 ml de polvo en 100 ml de agua caliente se toma dos veces al día al menos 30 minutos antes de una comida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome del intestino irritable: puntuación de la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: T2 (Día 28)
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SII-SSS (Francis, 1997)
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T2 (Día 28)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de malestar/dolor abdominal
Periodo de tiempo: última semana de tratamiento (días 21-28)
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Diario, calificación diaria del dolor.
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última semana de tratamiento (días 21-28)
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Intensidad del dolor/malestar abdominal
Periodo de tiempo: Última semana de tratamiento (días 21-28)
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Diario, clasificación diaria del dolor en una escala analógica visual de 100 mm
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Última semana de tratamiento (días 21-28)
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Heces y diarrea Frecuencia
Periodo de tiempo: última semana de tratamiento (días 21-28)
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Diario, cuentas diarias
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última semana de tratamiento (días 21-28)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: T2 (Día 28)
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medido con el EQ-5D
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T2 (Día 28)
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Calidad de vida específica del SII
Periodo de tiempo: T2 (Día 28)
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medido con el IBS-QOL (Patrick, 1998)
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T2 (Día 28)
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: T2 (día 28)
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Cuestionario HADS (Hermann, 1995)
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T2 (día 28)
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Puntaje de alivio adecuado
Periodo de tiempo: en el día 7, 14, 21 y 28
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Puntaje de alivio adecuado (Mangel, 1998)
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en el día 7, 14, 21 y 28
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Mejora global
Periodo de tiempo: en los días 7, 14, 21 y 28
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Pregunta sobre la mejoría global: ¿Cómo han cambiado sus síntomas en comparación con la semana pasada: de mucho peor a mucho mejor en una escala de 7 puntos?
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en los días 7, 14, 21 y 28
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eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta la semana 15
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todos los eventos adversos
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hasta la semana 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-4673 AHIB
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