Herbes ayurvédiques dans le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique (AHIB)
5 décembre 2012 mis à jour par: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Faisabilité et innocuité des herbes ayurvédiques dans le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique
Dans la présente étude, les chercheurs tentent d'évaluer l'effet des feuilles de Murraya koenigii, Punica granatum et Curcuma qui sont administrés aux patients sous une forme combinée sous forme de thé.
Cette étude aidera à évaluer scientifiquement l'effet de ces préparations sur l'amélioration des symptômes du SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Essen, NRW, Allemagne, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome du côlon irritable selon Rom-III
- Sous-type Diarrhée ou alternance
- inconfort ou douleur > 1 fois par semaine
- inconfort ou douleur> 4 sur une échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- Maladies intestinales inflammatoires (résultats de test nécessaires)
- Lactose, malabsorption du fructose (résultats des tests nécessaires)
- Maladie coeliaque
- Grossesse ou allaitement
- Colectomie ou hémicolectomie > 50 cm
- Troubles métaboliques sévères, troubles hormonaux, insuffisance cardiaque ou respiratoire, maladies hépatiques ou rénales
- dépression sévère, troubles psychotiques ou psychiatriques, toxicomanie
- cancer au cours des 5 dernières années
- allergie au carvi
- maladies inflammatoires aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Décoction de thé à base de Graminis Flores abd Maidis stigmata.
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Graminis Flores et Maidis stigmata sous forme de poudre.
Décoction composée de 12 ml dans 100 ml d'eau chaude.
A boire deux fois par jour au moins 30 Minutes avant un repas.
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EXPÉRIMENTAL: Herbes ayurvédiques
Décoction de thé à base de feuilles de Murraya koenigii, Punica granatum et Curcuma
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Un thé à base de feuilles de Murraya koenigii, de Punica granatum et de Curcuma sous forme de poudre.
La décoction de 12 ml de poudre dans 100 ml d'eau chaude se prend deux fois par jour au moins 30 minutes avant un repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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syndrome du côlon irritable - score de gravité des symptômes
Délai: T2 (jour 28)
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IBS-SSS (Francis, 1997)
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T2 (jour 28)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des gênes/douleurs abdominales
Délai: dernière semaine de traitement (jours 21 à 28)
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Journal, évaluation quotidienne de la douleur
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dernière semaine de traitement (jours 21 à 28)
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Intensité de la douleur/gêne abdominale
Délai: Dernière semaine de traitement (jours 21-28)
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Journal, évaluation quotidienne de la douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
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Dernière semaine de traitement (jours 21-28)
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Selles et diarrhée Fréquence
Délai: dernière semaine de traitement (jours 21 à 28)
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Journal, décomptes quotidiens
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dernière semaine de traitement (jours 21 à 28)
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Qualité de vie
Délai: T2 (jour 28)
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mesuré avec l'EQ-5D
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T2 (jour 28)
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Qualité de vie spécifique à l'IBS
Délai: T2 (jour 28)
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mesuré avec l'IBS-QOL (Patrick, 1998)
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T2 (jour 28)
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Dépression et anxiété
Délai: T2 (jour 28)
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Questionnaire HADS (Hermann, 1995)
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T2 (jour 28)
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Score de soulagement adéquat
Délai: aux jours 7, 14, 21 et 28
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Score de soulagement adéquat (Mangel, 1998)
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aux jours 7, 14, 21 et 28
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Amélioration globale
Délai: aux jours 7, 14, 21 et 28
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Question sur l'amélioration globale : comment vos symptômes ont-ils changé par rapport à la semaine dernière : de bien pires à bien meilleurs sur une échelle de 7 points
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aux jours 7, 14, 21 et 28
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événements indésirables
Délai: jusqu'à la semaine 15
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tous les événements indésirables
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jusqu'à la semaine 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-4673 AHIB
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