Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ayurvedische kruiden bij diarree Overheersend prikkelbaredarmsyndroom (AHIB)

5 december 2012 bijgewerkt door: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Haalbaarheid en veiligheid van ayurvedische kruiden bij het door diarree overheersende prikkelbare darmsyndroom

In de huidige studie proberen de onderzoekers het effect te evalueren van Murraya koenigii-bladeren, Punica granatum en Curcuma die in een gecombineerde vorm als thee aan de patiënten worden toegediend. Deze studie zal helpen om het effect van deze preparaten wetenschappelijk te evalueren bij het verbeteren van de IBS-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prikkelbare darmsyndroom volgens Rom-III
  • Subtype Diarree of Afwisselend
  • ongemak of pijn > 1 keer per week
  • ongemak of pijn > 4 op een visueel analoge schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire darmaandoeningen (testresultaten noodzakelijk)
  • Lactose, Fructose malabsorptie (testresultaten nodig)
  • Coeliakie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Colectomie of hemicolectomie >50 cm
  • Ernstige stofwisselingsstoornissen, hormonale stoornissen, hart- of ademhalingsfalen, lever- of nieraandoeningen
  • ernstige depressie, psychotische of psychiatrische stoornissen, middelenmisbruik
  • kanker in de afgelopen 5 jaar
  • allergie voor karwij
  • acute ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Theebouillon gemaakt van Graminis Flores en Maidis stigmata.
Geneesmiddel: Placebo thee
Graminis Flores en Maidis stigmata als poeder. Afkooksel gemaakt van 12ml in 100ml heet water. Tweemaal daags minimaal 30 minuten voor een maaltijd drinken.
EXPERIMENTEEL: Ayurvedische kruiden
Theebouillon gemaakt van Murraya koenigii bladeren, Punica granatum en Curcuma
Geneesmiddel: Ayurvedische kruiden
Een thee gemaakt van Murraya koenigii bladeren, Punica granatum en Curcuma als poeder. Een afkooksel van 12 ml poeder in 100 ml heet water wordt tweemaal daags ten minste 30 minuten voor de maaltijd ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prikkelbaredarmsyndroom - score voor de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: T2 (dag 28)
IBS-SSS (Franciscus, 1997)
T2 (dag 28)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van abdominaal ongemak/pijn
Tijdsspanne: laatste week van behandeling (dag 21-28)
Dagboek, dagelijkse beoordeling van pijn
laatste week van behandeling (dag 21-28)
Intensiteit van buikpijn/ongemak
Tijdsspanne: Laatste week van behandeling (dag 21-28)
Dagboek, dagelijkse beoordeling van pijn op een visuele analoge schaal van 100 mm
Laatste week van behandeling (dag 21-28)
Ontlasting en diarree Frequentie
Tijdsspanne: laatste week van behandeling (dag 21-28)
Dagboek, dagelijkse tellingen
laatste week van behandeling (dag 21-28)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: T2 (dag 28)
gemeten met de EQ-5D
T2 (dag 28)
IBS Specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T2 (dag 28)
gemeten met de IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dag 28)
Depressie en angst
Tijdsspanne: T2 (dag 28)
HADS-vragenlijst (Hermann, 1995)
T2 (dag 28)
Adequate reliëfscore
Tijdsspanne: op dag 7, 14, 21 en 28
Adequate reliëfscore (Mangel, 1998)
op dag 7, 14, 21 en 28
Wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: op dag 7, 14, 21 en 28
Vraag over globale verbetering: Hoe zijn uw symptomen veranderd ten opzichte van de afgelopen week: van veel erger naar veel beter op een 7-puntsschaal
op dag 7, 14, 21 en 28
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot week 15
alle ongewenste voorvallen
tot week 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-4673 AHIB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Placebo thee

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren