Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ayurvediske urter i diaré Overveiende irritabel tarmsyndrom (AHIB)

5. desember 2012 oppdatert av: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Gjennomførbarhet og sikkerhet for ayurvediske urter ved diaré-dominerende irritabel tarmsyndrom

I denne studien prøver etterforskerne å evaluere effekten av Murraya koenigii-blader, Punica granatum og Curcuma som administreres til pasientene i kombinert form som te. Denne studien vil bidra til å evaluere effekten av disse preparatene vitenskapelig for å forbedre IBS-symptomene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Irritabel tarmsyndrom ifølge Rom-III
  • Subtype Diaré eller Alternerende
  • ubehag eller smerte > 1 ganger i uken
  • ubehag eller smerte > 4 på en visuell analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske tarmsykdommer (testresultater nødvendig)
  • Laktose, fruktosemalabsorpsjon (testresultater nødvendig)
  • Cøliaki
  • Graviditet eller amming
  • Kolektomi eller Hemikolektomi >50 cm
  • Alvorlige metabolske forstyrrelser, hormonelle forstyrrelser, hjerte- eller respirasjonssvikt, lever- eller nyresykdommer
  • alvorlig depresjon, psykotiske eller psykiatriske lidelser, rusmisbruk
  • kreft de siste 5 årene
  • allergi mot karve
  • akutte inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Teavkok laget av Graminis Flores abd Maidis stigmata.
Legemiddel: Placebo-te
Graminis Flores og Maidis stigmata som et pulver. Avkok laget av 12ml i 100ml varmt vann. Drikk to ganger daglig minst 30 minutter før et måltid.
EKSPERIMENTELL: Ayurvediske urter
Teavkok laget av Murraya koenigii-blader, Punica granatum og Curcuma
Legemiddel: Ayurvediske urter
En te laget av Murraya koenigii-blader, Punica granatum og Curcuma som pulver. Avkok av 12 ml pulver i 100 ml varmt vann tas to ganger daglig minst 30 minutter før et måltid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
irritabel tarm-syndrom-symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: T2 (dag 28)
IBS-SSS(Francis, 1997)
T2 (dag 28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ubehag i magen/smerte
Tidsramme: siste behandlingsuke (dager 21-28)
Dagbok, daglig vurdering av smerte
siste behandlingsuke (dager 21-28)
Intensitet av magesmerter/ubehag
Tidsramme: Siste behandlingsuke (dager 21-28)
Dagbok, daglig vurdering av smerte på en 100 mm visuell analog skala
Siste behandlingsuke (dager 21-28)
Avføring og diaré Frekvens
Tidsramme: siste behandlingsuke (dager 21-28)
Dagbok, daglige tellinger
siste behandlingsuke (dager 21-28)
Livskvalitet
Tidsramme: T2 (dag 28)
målt med EQ-5D
T2 (dag 28)
IBS spesifikk livskvalitet
Tidsramme: T2 (dag 28)
målt med IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dag 28)
Depresjon og angst
Tidsramme: T2 (dag 28)
HADS spørreskjema (Hermann, 1995)
T2 (dag 28)
Tilstrekkelig avlastningsscore
Tidsramme: på dag 7, 14, 21 og 28
Adequate Relief Score (Mangel, 1998)
på dag 7, 14, 21 og 28
Global forbedring
Tidsramme: på dag 7, 14, 21 og 28
Spørsmål om global forbedring: Hvordan har symptomene dine endret seg sammenlignet med forrige uke: fra mye verre til mye bedre på en 7-punkts skala
på dag 7, 14, 21 og 28
uønskede hendelser
Tidsramme: til uke 15
alle uønskede hendelser
til uke 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-4673 AHIB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Placebo-te

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere