Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ájurvédské bylinky u syndromu dráždivého tračníku s převládajícím průjmem (AHIB)

5. prosince 2012 aktualizováno: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Proveditelnost a bezpečnost ajurvédských bylin u syndromu dráždivého tračníku s převládajícím průjmem

V této studii se výzkumníci snaží vyhodnotit účinek listů Murraya koenigii, Punica granatum a Curcuma, které jsou pacientům podávány v kombinované formě jako čaj. Tato studie pomůže vědecky vyhodnotit účinek těchto přípravků na zlepšení příznaků IBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom dráždivého tračníku podle Rom-III
  • Podtyp průjem nebo střídání
  • nepohodlí nebo bolest > 1krát týdně
  • nepohodlí nebo bolest > 4 na vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění střev (nutné výsledky testů)
  • Malabsorpce laktózy, fruktózy (nutné výsledky testů)
  • Celiakie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kolektomie nebo hemikolektomie >50 cm
  • Těžké metabolické poruchy, hormonální poruchy, srdeční nebo respirační selhání, onemocnění jater nebo ledvin
  • těžké deprese, psychotické nebo psychiatrické poruchy, zneužívání návykových látek
  • rakoviny za posledních 5 let
  • alergie na kmín
  • akutní zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Čajový odvar z Graminis Flores abd Maidis stigmata.
Lék: Placebo čaj
Graminis Flores a Maidis stigmata jako prášek. Odvar z 12ml ve 100ml horké vody. Pijte dvakrát denně alespoň 30 minut před jídlem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ájurvédské byliny
Čajový odvar z listů Murraya koenigii, Punica granatum a Curcuma
Lék: Ájurvédské bylinky
Čaj vyrobený z listů Murraya koenigii, Punica granatum a Curcuma jako prášek. Odvar z 12 ml prášku ve 100 ml horké vody se užívá dvakrát denně alespoň 30 minut před jídlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
syndrom dráždivého tračníku – skóre závažnosti symptomů
Časové okno: T2 (den 28)
IBS-SSS (Francis, 1997)
T2 (den 28)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence břišního nepohodlí/bolest
Časové okno: poslední týden léčby (dny 21-28)
Deník, denní hodnocení bolesti
poslední týden léčby (dny 21-28)
Intenzita bolesti břicha/nepohodlí
Časové okno: Poslední týden léčby (dny 21-28)
Deník, denní hodnocení bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici
Poslední týden léčby (dny 21-28)
Stolice a průjem Frekvence
Časové okno: poslední týden léčby (dny 21-28)
Deník, denní počty
poslední týden léčby (dny 21-28)
Kvalita života
Časové okno: T2 (den 28)
měřeno pomocí EQ-5D
T2 (den 28)
Specifická kvalita života IBS
Časové okno: T2 (den 28)
měřeno pomocí IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (den 28)
Deprese a úzkosti
Časové okno: T2 (den 28)
Dotazník HADS (Hermann, 1995)
T2 (den 28)
Adekvátní skóre úlevy
Časové okno: v den 7, 14, 21 a 28
Adekvátní skóre úlevy (Mangel, 1998)
v den 7, 14, 21 a 28
Globální zlepšení
Časové okno: ve dnech 7, 14, 21 a 28
Otázka o globálním zlepšení: Jak se změnily vaše příznaky ve srovnání s minulým týdnem: z mnohem horších na mnohem lepší na 7bodové škále
ve dnech 7, 14, 21 a 28
nežádoucí příhody
Časové okno: do 15. týdne
všechny nepříznivé události
do 15. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-4673 AHIB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Placebo čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit