Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zioła ajurwedyjskie w biegunce z dominującym zespołem jelita drażliwego (AHIB)

5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Wykonalność i bezpieczeństwo stosowania ziół ajurwedyjskich w zespole jelita drażliwego z przewagą biegunki

W niniejszym badaniu badacze próbują ocenić wpływ liści Murraya koenigii, Punica granatum i Curcuma, które są podawane pacjentom w postaci połączonej jako herbata. To badanie pomoże naukowo ocenić wpływ tych preparatów na poprawę objawów IBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół jelita drażliwego wg Rom-III
  • Podtyp Biegunka lub naprzemiennie
  • dyskomfort lub ból > 1 razy w tygodniu
  • dyskomfort lub ból > 4 w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby zapalne jelit (konieczne wyniki badań)
  • Laktoza, Złe wchłanianie fruktozy (konieczne wyniki badań)
  • Nietolerancja glutenu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Kolektomia lub hemikolektomia > 50 cm
  • Ciężkie zaburzenia metaboliczne, zaburzenia hormonalne, niewydolność serca lub układu oddechowego, choroby wątroby lub nerek
  • ciężka depresja, zaburzenia psychotyczne lub psychiatryczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych
  • raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • alergia na kminek
  • ostre choroby zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Odwar herbaciany z Graminis Flores i Maidis stigmata.
Lek: Herbata placebo
Graminis Flores i Maidis stygmaty w postaci proszku. Odwar sporządzony z 12 ml na 100 ml gorącej wody. Pić dwa razy dziennie co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
EKSPERYMENTALNY: Zioła ajurwedyjskie
Herbaciany wywar z liści Murraya koenigii, Punica granatum i Curcuma
Lek: Zioła ajurwedyjskie
Herbata z liści Murraya koenigii, Punica granatum i Curcuma w postaci proszku. Odwar z 12 ml proszku rozpuszczony w 100 ml gorącej wody należy przyjmować 2 razy dziennie co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zespół jelita drażliwego – ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: T2 (dzień 28)
IBS-SSS (Franciszek, 1997)
T2 (dzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość dyskomfortu/bólu brzucha
Ramy czasowe: ostatni tydzień leczenia (dni 21-28)
Dzienniczek, codzienna ocena bólu
ostatni tydzień leczenia (dni 21-28)
Intensywność bólu brzucha/dyskomfortu
Ramy czasowe: Ostatni tydzień leczenia (dni 21-28)
Dzienniczek, dzienna ocena bólu w wizualnej skali analogowej 100 mm
Ostatni tydzień leczenia (dni 21-28)
Częstość stolca i biegunki
Ramy czasowe: ostatni tydzień leczenia (dni 21-28)
Pamiętnik, codzienne liczenia
ostatni tydzień leczenia (dni 21-28)
Jakość życia
Ramy czasowe: T2 (dzień 28)
zmierzono za pomocą EQ-5D
T2 (dzień 28)
Jakość życia specyficzna dla IBS
Ramy czasowe: T2 (dzień 28)
mierzone za pomocą IBS-QOL (Patrick, 1998)
T2 (dzień 28)
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: T2 (dzień 28)
Kwestionariusz HADS (Hermann, 1995)
T2 (dzień 28)
Odpowiedni wynik ulgi
Ramy czasowe: w dniach 7, 14, 21 i 28
Odpowiedni wynik ulgi (Mangel, 1998)
w dniach 7, 14, 21 i 28
Globalna poprawa
Ramy czasowe: w dniach 7, 14, 21 i 28
Pytanie dotyczące ogólnej poprawy: Jak zmieniły się Twoje objawy w porównaniu z ostatnim tygodniem: od znacznie gorszych do znacznie lepszych w 7-stopniowej skali
w dniach 7, 14, 21 i 28
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 15 tygodnia
wszystkie zdarzenia niepożądane
do 15 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-4673 AHIB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Herbata placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj