Ervas Ayurvédicas na Diarréia Predominante Síndrome do Intestino Irritável (AHIB)
5 de dezembro de 2012 atualizado por: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Viabilidade e segurança de ervas ayurvédicas na síndrome do intestino irritável com predominância de diarreia
No presente estudo, os investigadores estão tentando avaliar o efeito das folhas de Murraya koenigii, Punica granatum e Curcuma que são administradas aos pacientes de forma combinada como chá.
Este estudo ajudará a avaliar cientificamente o efeito dessas preparações na melhora dos sintomas da SII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
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Essen, NRW, Alemanha, 45276
- Klinik für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do Intestino Irritável de acordo com Rom-III
- Subtipo Diarréia ou Alternada
- desconforto ou dor > 1 vez por semana
- desconforto ou dor > 4 na Escala Visual Analógica
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias intestinais (resultados de exames necessários)
- Má absorção de lactose, frutose (resultados de teste necessários)
- Doença celíaca
- Gravidez ou Amamentação
- Colectomia ou Hemicolectomia >50cm
- Distúrbios metabólicos graves, distúrbios hormonais, insuficiência cardíaca ou respiratória, doenças hepáticas ou renais
- depressão grave, transtornos psicóticos ou psiquiátricos, abuso de substâncias
- câncer nos últimos 5 anos
- alergia a cominho
- doenças inflamatórias agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Decocção de chá feita de estigmas de Graminis Flores abd Maidis.
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Graminis Flores e Maidis estigmata em pó.
Decocção feita de 12ml em 100ml de água quente.
Beber duas vezes ao dia pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
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EXPERIMENTAL: Ervas ayurvédicas
Decocção de chá feita com folhas de Murraya koenigii, Punica granatum e Curcuma
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Um chá feito de folhas de Murraya koenigii, Punica granatum e Curcuma em pó.
A decocção de 12 ml de pó em 100 ml de água quente é tomada duas vezes ao dia pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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síndrome do intestino irritável - escore de gravidade dos sintomas
Prazo: T2 (Dia 28)
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IBS-SSS (Francisco, 1997)
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T2 (Dia 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de desconforto/dor abdominal
Prazo: última semana de tratamento (dias 21-28)
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Diário, avaliação diária da dor
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última semana de tratamento (dias 21-28)
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Intensidade da dor/desconforto abdominal
Prazo: Última semana de tratamento (dias 21-28)
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Diário, avaliação diária da dor em uma escala analógica visual de 100 mm
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Última semana de tratamento (dias 21-28)
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Frequência de fezes e diarreia
Prazo: última semana de tratamento (dias 21-28)
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Diário, contagens diárias
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última semana de tratamento (dias 21-28)
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Qualidade de vida
Prazo: T2 (Dia 28)
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medido com o EQ-5D
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T2 (Dia 28)
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Qualidade de vida específica da SII
Prazo: T2 (Dia 28)
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medida com o IBS-QOL (Patrick, 1998)
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T2 (Dia 28)
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Depressão e ansiedade
Prazo: T2 (dia 28)
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Questionário HADS (Hermann, 1995)
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T2 (dia 28)
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Pontuação de Alívio Adequado
Prazo: nos dias 7, 14, 21 e 28
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Pontuação de Alívio Adequado (Mangel, 1998)
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nos dias 7, 14, 21 e 28
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Melhoria global
Prazo: nos dias 7, 14, 21 e 28
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Pergunta sobre melhora global: Como seus sintomas mudaram em comparação com a última semana: de muito pior para muito melhor em uma escala de 7 pontos
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nos dias 7, 14, 21 e 28
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eventos adversos
Prazo: até a semana 15
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todos os eventos adversos
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até a semana 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jost Langhorst, Prof., MD, University Duisburg-Essen, Chair of Integrative Gastroenterology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-4673 AHIB
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