高齢者集団における線維筋痛症の治療におけるミルナシプランの有効性と安全性

包含基準:

• 男性または女性の患者。
• 年齢は65歳以上。
• ACR 1990基準に従って診断された線維筋痛症。
• -スクリーニングおよびベースライン評価でのグレースリースケールでの疼痛スコア≥10。
• デュロキセチン、ベンラファキシン、および三環系抗うつ薬を含む他の二重作用型抗うつ薬の中止は、ベースライン評価時点での薬物半減期の 4.5 倍以上の期間。

除外基準:

• -スクリーニングまたはベースライン評価での制御されていない高血圧（BP≧140/90）。
• スクリーニング時またはベースライン評価時のベースライン起立性（立位後3分以内のSBP≧20mmHgまたはDBP≧10mmHgの低下が記録されている）。
• 精神病、積極的な自殺傾向、大うつ病またはその他の重度の精神疾患の現在のエピソード、またはMINIによって評価された現在のアルコール/薬物乱用または依存。
• -心房細動またはその他の不整脈、うっ血性心不全、心臓弁膜症、またはベースラインEKGでのQTc延長（> 450ミリ秒）を含む重大な心血管疾患。
• コントロール不良の狭隅角緑内障。
• 発作の病歴。
• -過去14日以内のMAO阻害薬の使用。
• 異常なベースラインの肝臓または腎機能検査。
• -認知症またはその他の認知障害の症候群で、評価プロトコルに完全に参加する被験者の能力を妨げる可能性があります。
• 男性の閉塞性尿路疾患。