Eficacia y seguridad de milnacipran en el tratamiento de la fibromialgia en una población anciana

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos.
• Edad de 65 años o más.
• Fibromialgia diagnosticada según los criterios ACR 1990.
• Puntuación de dolor ≥ 10 en la escala de Gracely en las evaluaciones de selección y de referencia.
• Interrupción de otros medicamentos antidepresivos de doble acción, incluidos duloxetina, venlafaxina y antidepresivos tricíclicos durante un período no inferior a 4,5 veces la vida media del fármaco a partir de la evaluación inicial.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión no controlada (PA ≥ 140/90) en las evaluaciones de selección o de referencia.
• Ortostasis inicial (descenso documentado de la PAS ≥ 20 mmHg o de la PAD ≥ 10 mmHg dentro de los 3 minutos posteriores a ponerse de pie) en las evaluaciones de selección o de referencia.
• Psicosis, tendencias suicidas activas, episodio actual de depresión mayor u otra enfermedad psiquiátrica grave, o abuso o dependencia actual de alcohol/sustancias según lo evaluado por el MINI.
• Enfermedad cardiovascular significativa, incluida la fibrilación auricular u otra disritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca valvular o prolongación del intervalo QTc en el ECG inicial (> 450 mseg).
• Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.
• Historial de convulsiones.
• Uso de medicamentos inhibidores de la MAO en los últimos 14 días.
• Pruebas de función hepática o renal basales anormales.
• Demencia u otro síndrome de deterioro cognitivo que pudiera interferir con la capacidad del sujeto para participar plenamente en el protocolo de evaluación.
• Uropatía obstructiva en varones.