米那普仑治疗老年人纤维肌痛的疗效和安全性

纳入标准：

• 男性或女性患者。
• 65 岁或以上。
• 根据 ACR 1990 标准诊断的纤维肌痛。
• 筛选和基线评估时 Gracely 量表的疼痛评分 ≥ 10。
• 停用其他双效抗抑郁药，包括度洛西汀、文拉法辛和三环类抗抑郁药，停药时间不少于基线评估时药物半衰期的 4.5 倍。

排除标准：

• 在筛选或基线评估时未控制的高血压（BP ≥ 140/90）。
• 筛选或基线评估时的基线直立性（站立后 3 分钟内 SBP 下降 ≥ 20 mmHg 或 DBP 下降 ≥ 10 mmHg）。
• MINI 评估的精神病、主动自杀倾向、当前重度抑郁症发作或其他严重精神疾病，或当前酒精/药物滥用或依赖。
• 重大心血管疾病，包括心房颤动或其他心律失常、充血性心力衰竭、瓣膜性心脏病或基线 EKG 的 QTc 延长（> 450 毫秒）。
• 不受控制的窄角型青光眼。
• 癫痫发作史。
• 最近 14 天内使用过 MAO 抑制剂药物。
• 基线肝或肾功能检查异常。
• 可能干扰受试者充分参与评估方案的能力的痴呆症或其他认知障碍综合征。
• 男性梗阻性尿路病。