唾液中のボリコナゾールレベルの測定 - 患者の特定のサブセットにおける検証
2015年1月12日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
唾液中のボリコナゾールレベルの測定 - 患者の特定のサブセットにおける検証。
この研究の目的は、さまざまな部分集団におけるボリコナゾールの唾液内浸透を調査することです。
目標は、小児、外来患者、採血が困難な患者に使用できる、ボリコナゾールの治療用Drudモニタリングのための簡単で非侵襲的で痛みのない手順を開発、最適化、検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
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East Flanders
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Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器病棟、成人血液病棟に入院している患者、および入院しているすべての小児患者がボリコナゾールで治療されています。
説明
包含基準:
- ボリコナゾールで治療を受けた成人血液内科病棟の患者
- ボリコナゾールによる治療を受けた小児患者（5～18歳）
- ボリコナゾールで治療を受けた呼吸器病棟の患者
除外基準:
- 5歳未満の年齢
- 妊娠中または授乳中の女性
- 粘膜炎ステージ 3 または 4 (WHO)
- 研究参加前14日以内に以下の薬剤を投与された患者：リファンピシン、リファブチン、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、ネビラピン、エファビレンツおよびバルビツール酸塩。
- -研究参加前24時間以内に以下の薬剤を投与された患者：キニジン、エルゴタミン、シロリムス、サキナビル、アンプレナビル、ネルフィナビル、リトナビルおよびスルホニル尿素。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成人の血液内科患者
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5～18歳の小児患者
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成人の肺炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな患者集団における唾液および血漿中のボリコナゾールの薬物動態
時間枠：ボリコナゾール血漿レベルが定常状態の 1 日
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ボリコナゾール血漿レベルが定常状態の 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kim Vanstraelen, R.Ph.、Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。