Bestemmelse af Voriconazol-niveauer i spyt - Validering i specifikke undergrupper af patienter
12. januar 2015 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Bestemmelse af Voriconazol-niveauer i spyt - Validering i specifikke undergrupper af patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge intra-spytpenetrationen af voriconazol i forskellige subpopulationer.
Målet er at udvikle, optimere og validere en nem, ikke-invasiv og smertefri procedure til Terapeutisk Drud Monitorering af voriconazol, som kan bruges til børn, ambulante patienter og hos patienter, hvor det er vanskeligt at tage blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på pneumologisk afdeling, voksenhæmatologisk afdeling og alle indlagte pædiatriske patienter, behandlet med voriconazol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter fra voksenhæmatologisk afdeling behandlet med voriconazol
- pædiatriske patienter behandlet med voriconazol i alderen 5-18 år
- patienter fra pneumologisk afdeling behandlet med voriconazol
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 5 år
- Kvinder, der er gravide eller ammende
- Mucositis stadium 3 eller 4 (WHO)
- Patienter, som modtog følgende lægemidler inden for 14 dage før studiestart: rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, nevirapin, efavirenz og barbiturater.
- Patienter, som fik følgende lægemidler inden for 24 timer før studiestart: quinidin, ergotamin, sirolimus, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, ritonavir og sulfonylurinstoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
voksne hæmatologiske patienter
|
|
pædiatriske patienter i alderen 5-18 år
|
|
voksne pneumologiske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Voriconazols farmakokinetik i spyt og plasma i forskellige patientpopulationer
Tidsramme: En dag ved steady state af voriconazol-plasmaniveauer
|
En dag ved steady state af voriconazol-plasmaniveauer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Vanstraelen, R.Ph., Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2011
Først opslået (Skøn)
17. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ML7401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatri
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten