Bepaling van voriconazolspiegels in speeksel - validatie in specifieke subgroepen van patiënten
12 januari 2015 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Bepaling van voriconazolspiegels in speeksel - validatie in specifieke subgroepen van patiënten.
Het doel van deze studie is om de penetratie van voriconazol in het speeksel in verschillende subpopulaties te onderzoeken.
Het doel is het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van een gemakkelijke, niet-invasieve en pijnloze procedure voor therapeutische Drud Monitoring van voriconazol die kan worden gebruikt bij kinderen, ambulante patiënten en bij patiënten bij wie bloedafname moeilijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, België, 9000
- Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de afdeling pneumologie, hematologieafdeling volwassenen en alle in het ziekenhuis opgenomen pediatrische patiënten behandeld met voriconazol.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van de volwassen hematologieafdeling die met voriconazol worden behandeld
- pediatrische patiënten behandeld met voriconazol, leeftijd 5-18 jaar
- patiënten van de afdeling pneumologie behandeld met voriconazol
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 5 jaar
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Mucositis stadium 3 of 4 (WHO)
- Patiënten die binnen 14 dagen vóór deelname aan het onderzoek de volgende geneesmiddelen kregen: rifampicine, rifabutine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, nevirapine, efavirenz en barbituraten.
- Patiënten die binnen 24 uur voor aanvang van het onderzoek de volgende geneesmiddelen kregen: kinidine, ergotamine, sirolimus, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, ritonavir en sulfonylureumderivaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
volwassen hematologiepatiënten
|
|
pediatrische patiënten van 5-18 jaar
|
|
volwassen longpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Farmacokinetiek van voriconazol in speeksel en plasma bij verschillende patiëntenpopulaties
Tijdsspanne: Eén dag bij steady-state van de plasmaspiegels van voriconazol
|
Eén dag bij steady-state van de plasmaspiegels van voriconazol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Vanstraelen, R.Ph., Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ML7401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .