Oznaczanie poziomów worykonazolu w ślinie — walidacja w określonych podgrupach pacjentów
12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Oznaczanie poziomów worykonazolu w ślinie — walidacja w określonych podgrupach pacjentów.
Celem tego badania jest zbadanie przenikania worykonazolu do śliny w różnych subpopulacjach.
Celem jest opracowanie, optymalizacja i walidacja łatwej, nieinwazyjnej i bezbolesnej procedury terapeutycznego monitorowania worykonazolu, która może być stosowana u dzieci, pacjentów ambulatoryjnych oraz u pacjentów, u których pobieranie krwi jest utrudnione.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale pulmonologii, oddziale hematologii dorosłych oraz wszyscy hospitalizowani pacjenci pediatryczni leczeni worykonazolem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z oddziału hematologii dorosłych leczonych worykonazolem
- dzieci i młodzież leczonych worykonazolem w wieku 5-18 lat
- chorych z oddziału pulmonologii leczonych worykonazolem
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 5 lat
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Zapalenie błony śluzowej stopnia 3 lub 4 (WHO)
- Pacjenci, którzy otrzymali następujące leki w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania: ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, newirapina, efawirenz i barbiturany.
- Pacjenci, którzy otrzymali następujące leki w ciągu 24 godzin przed włączeniem do badania: chinidyna, ergotamina, syrolimus, sakwinawir, amprenawir, nelfinawir, rytonawir i pochodne sulfonylomocznika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dorosłych pacjentów hematologicznych
|
|
pacjenci pediatryczni w wieku 5-18 lat
|
|
dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Farmakokinetyka worykonazolu w ślinie i osoczu w różnych populacjach pacjentów
Ramy czasowe: Jeden dzień w stanie stacjonarnym stężeń worykonazolu w osoczu
|
Jeden dzień w stanie stacjonarnym stężeń worykonazolu w osoczu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Vanstraelen, R.Ph., Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML7401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .