Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av vorikonazolnivåer i saliv - Validering i specifika undergrupper av patienter

12 januari 2015 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Bestämning av vorikonazolnivåer i saliv - Validering i specifika undergrupper av patienter.

Syftet med denna studie är att undersöka intrasalivpenetrationen av vorikonazol i olika subpopulationer. Målet är att utveckla, optimera och validera en enkel, icke-invasiv och smärtfri procedur för Terapeutisk Drud Monitoring av voriconazol som kan användas till barn, ambulerande patienter och hos patienter där det är svårt att ta blodprov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på pneumologiska avdelningar, vuxenhematologiska avdelningar och alla inlagda barnpatienter, behandlade med vorikonazol.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter från hematologiavdelningen för vuxna som behandlats med vorikonazol
  • pediatriska patienter som behandlas med vorikonazol i åldern 5-18 år
  • patienter från pneumologiska avdelningen som behandlats med vorikonazol

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 5 år
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Mukosit steg 3 eller 4 (WHO)
  • Patienter som fick följande läkemedel inom 14 dagar före studiestart: rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, nevirapin, efavirenz och barbiturater.
  • Patienter som fick följande läkemedel inom 24 timmar före studiestart: kinidin, ergotamin, sirolimus, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, ritonavir och sulfonureider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
vuxna hematologiska patienter
pediatriska patienter i åldern 5-18 år
vuxna pneumologiska patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vorikonazols farmakokinetik i saliv och plasma i olika patientpopulationer
Tidsram: En dag vid steady state av plasmanivåerna av vorikonazol
En dag vid steady state av plasmanivåerna av vorikonazol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Kim Vanstraelen, R.Ph., Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2015

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ML7401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera