Vorikonatsolipitoisuuksien määritys syljestä – validointi tietyissä potilasryhmissä
maanantai 12. tammikuuta 2015 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vorikonatsolipitoisuuksien määritys syljessä - Validointi tietyissä potilasryhmissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vorikonatsolin tunkeutumista syljen sisälle eri alapopulaatioissa.
Tavoitteena on kehittää, optimoida ja validoida helppo, ei-invasiivinen ja kivuton menetelmä vorikonatsolin terapeuttiseen huumausainevalvontaan, jota voidaan käyttää lapsille, avohoidossa oleville potilaille ja potilaille, joilla verenotto on vaikeaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa pneumologian osastolla, aikuisten hematologian osastolla ja kaikki sairaalahoidossa olevat lapsipotilaat, joita hoidettiin vorikonatsolilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisten hematologian osastolta vorikonatsolilla hoidetuilla potilailla
- vorikonatsolilla hoidetut lapsipotilaat, ikä 5–18 vuotta
- vorikonatsolilla hoidetut pneumologian potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 5 vuotta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mukosiitti vaihe 3 tai 4 (WHO)
- Potilaat, jotka saivat seuraavia lääkkeitä 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa: rifampisiini, rifabutiini, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, nevirapiini, efavirentsi ja barbituraatit.
- Potilaat, jotka saivat seuraavia lääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista: kinidiini, ergotamiini, sirolimuusi, sakinaviiri, amprenaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sulfonyyliureat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aikuiset hematologiapotilaat
|
|
5-18-vuotiaat lapsipotilaat
|
|
aikuiset pneumologiapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vorikonatsolin farmakokinetiikka syljessä ja plasmassa eri potilaspopulaatioissa
Aikaikkuna: Yksi päivä vorikonatsolin plasmatasojen vakaassa tilassa
|
Yksi päivä vorikonatsolin plasmatasojen vakaassa tilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Vanstraelen, R.Ph., Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML7401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .