타액 내 보리코나졸 수치 결정 - 환자의 특정 하위 집합에 대한 검증
2015년 1월 12일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
타액 내 보리코나졸 수준의 결정 - 환자의 특정 하위 집합에서 검증.
이 연구의 목적은 다양한 하위 집단에서 보리코나졸의 타액 내 침투를 조사하는 것입니다.
목표는 어린이, 걸을 수 있는 환자 및 채혈이 어려운 환자에게 사용할 수 있는 보리코나졸의 약물 치료 모니터링을 위한 쉽고 비침습적이며 통증이 없는 절차를 개발, 최적화 및 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐렴병동, 성인혈액병동에 입원한 환자 및 보리코나졸로 치료받은 모든 소아과 입원환자.
설명
포함 기준:
- 보리코나졸로 치료받은 성인 혈액 병동의 환자
- 5~18세의 보리코나졸로 치료받은 소아 환자
- 보리코나졸로 치료받은 폐렴 병동의 환자
제외 기준:
- 만 5세 미만
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 점막염 3기 또는 4기(WHO)
- 연구 시작 전 14일 이내에 다음 약물을 받은 환자: 리팜피신, 리파부틴, 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 네비라핀, 에파비렌즈 및 바르비투레이트.
- 연구 시작 전 24시간 이내에 다음 약물을 받은 환자: 퀴니딘, 에르고타민, 시롤리무스, 사퀴나비르, 암프레나비르, 넬피나비르, 리토나비르 및 설포닐우레아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 혈액학 환자
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5-18세의 소아 환자
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성인 폐렴 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 환자군에서 타액과 혈장의 보리코나졸 약동학
기간: 보리코나졸 혈장 수치의 정상 상태에서 1일
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보리코나졸 혈장 수치의 정상 상태에서 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim Vanstraelen, R.Ph., Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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